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Stimulation électrique neuromusculaire chez un patient souffrant d'insuffisance cardiaque chronique

31 octobre 2018 mis à jour par: Dr. Soetomo General Hospital

Le rôle de la stimulation électrique neuromusculaire dans la régulation de l'IL-6 et de l'IL-15 sériques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique

Le but de l'étude est d'étudier les effets du NMES sur la régulation de l'IL-6 et de l'IL-15 sériques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique qui ont reçu un protocole standard de réadaptation cardiaque en milieu hospitalier

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La majorité des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sont devenus intolérants à l'entraînement physique qui pourrait limiter l'activité. Des études récentes ont rapporté que l'application de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) pourrait augmenter la masse musculaire, l'enzyme oxydative, la fonction endothéliale, le pic de VO2 et la qualité de vie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Il a été émis l'hypothèse que la contraction musculaire assistée par stimulation électrique neuromusculaire (NMES) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique augmentera l'activité de la myokine (interleukine-6 ​​et interleukine-15), qui à son tour favorisera la tolérance à l'exercice chez ce patient. le but de cette étude était d'étudier les effets du NMES dans la régulation de l'IL-6 et de l'IL-15 sériques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique qui ont reçu un protocole standard de réadaptation cardiaque en milieu hospitalier. Trente patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique dans le service de cardiologie qui remplissaient les critères d'inclusion ont été randomisés en deux groupes ; le groupe témoin (protocole standard de réadaptation cardiaque en milieu hospitalier) et le groupe d'intervention (protocole standard de réadaptation cardiaque en milieu hospitalier et NMES). L'intervention a été faite tous les jours pendant sept jours. La mesure de l'IL-6 et de l'IL-15 sériques a été effectuée avant et après l'étude, et analysée par dosage immunologique sandwich avec un anticorps monoclonal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonésie, 60285
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga / Dr Soetomo General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant d'insuffisance cardiaque admis à l'hôpital NYHA II-III
  • pas de faiblesse des membres inférieurs
  • hémodynamique stable, déjà reçu un traitement standard basé sur l'état du patient
  • capable de suivre les instructions
  • vivait à Surabaya ou Sidoarjo
  • a attribué le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • arthrose du genou avec douleurs au genou qui gênent la déambulation
  • phlébite et saignement actif du membre inférieur
  • utiliser un médicament vasoactif (tel que Dobutamin, etc.)
  • déjà reçu NMES avant au niveau de la zone fémorale au cours des 6 dernières semaines avant l'admission
  • fracture du membre inférieur qui gêne la déambulation
  • déficit sensoriel au membre inférieur
  • Infection aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
protocole standard de réadaptation cardiaque
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
protocole standard de réadaptation cardiaque plus stimulation électrique neuromusculaire (NMES)
NMES a été placé sur le muscle quadriceps des deux jambes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IL-6 et IL-15
Délai: avant et 7ème jour de traitement
pg/ml
avant et 7ème jour de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hening Laswati, Dr, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga/ Dr Soetomo General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

29 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

1 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26/Panke.KKE/I/2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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