Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa u pacjenta z przewlekłą niewydolnością serca

31 października 2018 zaktualizowane przez: Dr. Soetomo General Hospital

Rola elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w regulacji stężenia IL-6 i IL-15 w surowicy u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

Celem pracy jest zbadanie wpływu NMES na regulację stężenia IL-6 i IL-15 w surowicy u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca poddanych standardowej rehabilitacji kardiologicznej w warunkach szpitalnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U większości pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca wystąpiła nietolerancja wysiłku fizycznego, która może ograniczać aktywność. Ostatnie badania dowiodły, że zastosowanie elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) może zwiększyć masę mięśniową, enzym oksydacyjny, funkcję śródbłonka, VO2 szczyt i jakość życia u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Wysunięto hipotezę, że elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) wspomagana skurczami mięśni u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca zwiększy aktywność miokin (interleukina-6 i interleukina-15), co z kolei będzie promować tolerancję wysiłku u tego pacjenta. Celem pracy było zbadanie wpływu NMES na regulację stężenia IL-6 i IL-15 w surowicy krwi u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, którzy otrzymali standardowy szpitalny protokół rehabilitacji kardiologicznej. Trzydziestu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca na oddziale kardiologii, spełniających kryteria włączenia, podzielono losowo na dwie grupy; grupa kontrolna (standardowy protokół rehabilitacji kardiologicznej w szpitalu) oraz grupa interwencyjna (standardowy protokół rehabilitacji kardiologicznej w szpitalu i NMES). Interwencję przeprowadzano codziennie przez siedem dni. Pomiary IL-6 i IL-15 w surowicy wykonano przed badaniem i po nim, a następnie przeanalizowano je w teście immunologicznym kanapkowym z przeciwciałem monoklonalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonezja, 60285
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga / Dr Soetomo General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z niewydolnością serca przyjętych do szpitala NYHA II-III
  • brak osłabienia kończyn dolnych
  • stabilna hemodynamika, już otrzymane standardowe leczenie w zależności od stanu pacjenta
  • w stanie postępować zgodnie z instrukcją
  • mieszkał w Surabaya lub Sidoarjo
  • przypisano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego z bólem kolana, który utrudnia chodzenie
  • zapalenie żył i czynne krwawienie z kończyny dolnej
  • stosować lek wazoaktywny (taki jak dobutamina itp.)
  • już otrzymali NMES w okolicy uda w ciągu ostatnich 6 tygodni przed przyjęciem
  • złamanie kończyny dolnej utrudniające chodzenie
  • deficyt czucia w kończynie dolnej
  • ostra infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
standardowy protokół rehabilitacji kardiologicznej
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
standardowy protokół rehabilitacji kardiologicznej z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową (NMES)
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES)
NMES umieszczono na mięśniu czworogłowym obu nóg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IL-6 i IL-15
Ramy czasowe: przed i 7 dzień leczenia
pg/ml
przed i 7 dzień leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Soetomo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hening Laswati, Dr, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga/ Dr Soetomo General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26/Panke.KKE/I/2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Badania kliniczne na Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj