慢性心不全患者における神経筋電気刺激
2018年10月31日 更新者：Dr. Soetomo General Hospital
慢性心不全患者における血清IL-6およびIL-15の調節における神経筋電気刺激の役割
この研究の目的は、標準的な入院心臓リハビリテーションプロトコルを受けた慢性心不全患者の血清IL-6およびIL-15の調節におけるNMESの効果を調査することです
調査の概要
詳細な説明
慢性心不全患者の大多数は、活動を制限する可能性のある身体トレーニングに耐えられなくなりました。
最近の研究では、神経筋電気刺激 (NMES) を適用すると、慢性心不全患者の筋肉量、酸化酵素、内皮機能、VO2 ピーク、および生活の質が向上する可能性があることが報告されています。
神経筋電気刺激 (NMES) が慢性心不全患者の筋収縮を補助すると、ミオカイン (インターロイキン-6 およびインターロイキン-15) の活動が増加し、この患者の運動耐性が促進されるという仮説が立てられました。
この研究の目的は、標準的な入院心臓リハビリテーション プロトコルを受けた慢性心不全患者の血清 IL-6 および IL-15 の調節における NMES の効果を調査することでした。
選択基準を満たした心臓病棟の 30 人の慢性心不全患者が無作為に 2 つのグループに分けられました。コントロール グループ (標準的な入院患者の心臓リハビリテーション プロトコル) と介入グループ (標準的な入院患者の心臓リハビリテーション プロトコルと NMES)。
介入は 7 日間毎日行われました。
血清IL-6およびIL-15の測定は研究の前後に行われ、モノクローナル抗体を用いたサンドイッチイムノアッセイによって分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
East Java
-
Surabaya、East Java、インドネシア、60285
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga / Dr Soetomo General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院中の心不全患者 NYHA II-III
- 下肢の衰弱なし
- 安定した血行動態、患者の状態に基づく標準治療をすでに受けている
- 指示に従うことができる
- スラバヤまたはシドアルジョに住んでいた
- インフォームドコンセントを割り当てた
除外基準:
- 歩行を妨げる膝の痛みを伴う変形性膝関節症
- 下肢の静脈炎および活動性出血
- 血管作用薬（ドブタミンなど）を使用する
- -入院前の過去6週間に大腿部ですでにNMESを受けている
- 歩行を妨げる下肢の骨折
- 下肢の感覚障害
- 急性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：対照群
心臓リハビリテーションの標準プロトコル
|
|
|
実験的：介入群
心臓リハビリテーションと神経筋電気刺激 (NMES) の標準プロトコル
|
NMESは両足の大腿四頭筋に配置されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IL-6 と IL-15
時間枠：治療前と7日目
|
pg/ml
|
治療前と7日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hening Laswati, Dr、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga/ Dr Soetomo General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月21日
一次修了 (実際)
2017年3月29日
研究の完了 (実際)
2017年3月29日
試験登録日
最初に提出
2018年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月31日
最初の投稿 (実際)
2018年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月31日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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