Neuromuszkuláris elektromos stimuláció krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
2018. október 31. frissítette: Dr. Soetomo General Hospital
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció szerepe a szérum IL-6 és IL-15 szabályozásában krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja az NMES hatásának vizsgálata a szérum IL-6 és IL-15 szabályozásában olyan krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik standard fekvőbeteg kardiális rehabilitációs protokollt kaptak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek többsége nem tolerálta a fizikai edzést, ami korlátozhatja az aktivitást.
A legújabb tanulmányok arról számoltak be, hogy a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) alkalmazása növelheti az izomtömeget, az oxidatív enzimeket, az endothel funkciót, a VO2 csúcsot és az életminőséget krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Feltételezték, hogy a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek neuromuszkuláris elektromos stimulációja (NMES) által támogatott izomösszehúzódás növeli a miokin (Interleukin-6 és Interleukin-15) aktivitását, ami viszont elősegíti a testmozgás toleranciáját ebben a betegben.
A tanulmány célja az NMES hatásának vizsgálata volt a szérum IL-6 és IL-15 szabályozásában olyan krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik standard fekvőbeteg kardiális rehabilitációs protokollt kaptak.
A kardiológiai osztályon 30 krónikus szívelégtelenségben szenvedő beteget randomizáltak két csoportba, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak; a kontrollcsoport (standard fekvőbeteg-kardiális rehabilitációs protokoll) és az intervenciós csoport (standard fekvőbeteg-kardiális rehabilitációs protokoll és NMES).
A beavatkozást hét napon keresztül minden nap elvégezték.
A szérum IL-6 és IL-15 mérését a vizsgálat előtt és után végeztük, és szendvics immunoassay-vel analizáltuk monoklonális antitesttel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonézia, 60285
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga / Dr Soetomo General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívelégtelenségben szenvedő betegek kórházba NYHA II-III
- az alsó végtagok gyengesége nincs
- stabil hemodinamikai, a beteg állapota alapján már szokásos kezelésben részesült
- képes követni az utasításokat
- Surabayában vagy Sidoarjoban élt
- hozzárendelte a tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- térd osteoarthritis térdfájdalmakkal, amelyek megzavarják a mozgást
- phlebitis és aktív vérzés az alsó végtagokon
- használjon vazoaktív gyógyszert (mint például Dobutamin stb.)
- már kapott NMES-t a femoris területen a felvétel előtti utolsó 6 hétben
- az alsó végtag törése, amely megzavarja a mozgást
- érzékszervi hiány az alsó végtagon
- akut fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
szabványos protokoll a szív-rehabilitációhoz
|
|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
szabványos protokoll a szívrehabilitációhoz és a neuromuszkuláris elektromos stimulációhoz (NMES)
|
Az NMES-t mindkét láb négyfejű izomzatára helyezték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IL-6 és IL-15
Időkeret: a kezelés előtt és a 7. napon
|
pg/ml
|
a kezelés előtt és a 7. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hening Laswati, Dr, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga/ Dr Soetomo General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 21.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. március 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. március 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26/Panke.KKE/I/2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .