慢性心力衰竭患者的神经肌肉电刺激
2018年10月31日 更新者：Dr. Soetomo General Hospital
神经肌肉电刺激在调节慢性心力衰竭患者血清 IL-6 和 IL-15 中的作用
该研究的目的是研究 NMES 对接受标准住院心脏康复方案的慢性心力衰竭患者血清 IL-6 和 IL-15 的调节作用
研究概览
详细说明
大多数慢性心力衰竭患者无法忍受可能会限制活动的体育锻炼。
最近的研究报告称，神经肌肉电刺激 (NMES) 的应用可以增加慢性心力衰竭患者的肌肉质量、氧化酶、内皮功能、VO2 峰值和生活质量。
据推测，神经肌肉电刺激 (NMES) 辅助慢性心力衰竭患者的肌肉收缩将增加肌因子（白细胞介素 6 和白细胞介素 15）的活性，进而促进该患者的运动耐量。
本研究的目的是研究 NMES 对接受标准住院心脏康复方案的慢性心力衰竭患者血清 IL-6 和 IL-15 的调节作用。
将30例心脏病房内符合纳入标准的慢性心力衰竭患者随机分为两组；对照组（标准住院心脏康复方案）和干预组（标准住院心脏康复方案和 NMES）。
每天进行干预，持续 7 天。
研究前后分别测定血清IL-6和IL-15，并用单克隆抗体夹心免疫法进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
East Java
-
Surabaya、East Java、印度尼西亚、60285
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga / Dr Soetomo General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入院 NYHA II-III 医院的心力衰竭患者
- 无下肢无力
- 血流动力学稳定，已根据患者病情接受规范治疗
- 能够听从指示
- 住在泗水或诗都阿佐
- 分配知情同意书
排除标准：
- 膝关节骨性关节炎伴有影响行走的膝关节疼痛
- 下肢静脉炎和活动性出血
- 使用血管活性药物（如多巴酚丁胺等）
- 在入院前的最后 6 周内已经在股骨区域接受过 NMES
- 影响行走的下肢骨折
- 下肢感觉障碍
- 急性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制组
心脏康复标准方案
|
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实验性的：干预组
心脏康复加神经肌肉电刺激 (NMES) 的标准方案
|
NMES被放置在双腿股四头肌上
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IL-6 和 IL-15
大体时间：治疗前和治疗第 7 天
|
皮克/毫升
|
治疗前和治疗第 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hening Laswati, Dr、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga/ Dr Soetomo General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月21日
初级完成 (实际的)
2017年3月29日
研究完成 (实际的)
2017年3月29日
研究注册日期
首次提交
2018年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月31日
首次发布 (实际的)
2018年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月31日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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