Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær elektrisk stimulering hos patienter med kronisk hjertesvigt

31. oktober 2018 opdateret af: Dr. Soetomo General Hospital

Rollen af ​​neuromuskulær elektrisk stimulering i reguleringen af ​​serum IL-6 og IL-15 hos patienter med kronisk hjertesvigt

Formålet med studiet er at undersøge virkningerne af NMES i reguleringen af ​​serum IL-6 og IL-15 hos patienter med kronisk hjertesvigt, som har modtaget standard indlæggelsesprotokol for hjerterehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​patienter med kronisk hjertesvigt blev intolerance over for fysisk træning, der kunne begrænse aktiviteten. Nylige undersøgelser rapporterede, at anvendelse af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) kunne øge muskelmasse, oxidativt enzym, endotelfunktion, VO2-top og livskvalitet hos patienter med kronisk hjertesvigt. Det blev antaget, at neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) assisteret muskelkontraktion hos patienter med kronisk hjertesvigt vil øge aktiviteten af ​​myokin (Interleukin-6 og Interleukin-15), hvilket igen vil fremme træningstolerance hos denne patient. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af NMES i reguleringen af ​​serum IL-6 og IL-15 hos patienter med kronisk hjertesvigt, som modtog standard indlæggelsesprotokol for hjerterehabilitering. 30 patienter med kronisk hjertesvigt på kardiologisk afdeling, der opfyldte inklusionskriterier, blev randomiseret i to grupper; kontrolgruppen (standard indlæggelsesprotokol for hjerterehabilitering) og interventionsgruppen (standard indlæggelsesprotokol for hjerterehabilitering og NMES). Interventionen blev udført hver dag i syv dage. Måling af serum IL-6 og IL-15 blev udført før og efter undersøgelse og analyseret ved sandwich-immunoassay med monoklonalt antistof.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesien, 60285
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga / Dr Soetomo General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertesvigtpatienter indlagt på hospitalet NYHA II-III
  • ingen svaghed i underekstremiteterne
  • stabil hæmodynamisk, allerede modtaget standardbehandling baseret på patientens tilstand
  • i stand til at følge instruktion
  • boede i Surabaya eller Sidoarjo
  • tildelt det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • knæartrose med knæsmerter, der forstyrrer ambulationen
  • flebitis og aktiv blødning på underekstremiteterne
  • bruge vasoaktivt lægemiddel (såsom Dobutamin osv.)
  • modtager allerede NMES før ved lårbensområdet i de sidste 6 uger før indlæggelsen
  • brud på underekstremiteterne, der forstyrrer ambulationen
  • sensorisk underskud i underekstremiteterne
  • akut infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
standardprotokol for hjerterehabilitering
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
standardprotokol for hjerterehabilitering plus neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)
NMES blev placeret på quadriceps-musklen i begge ben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-6 og IL-15
Tidsramme: før og 7. behandlingsdag
pg/ml
før og 7. behandlingsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Soetomo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hening Laswati, Dr, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga/ Dr Soetomo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26/Panke.KKE/I/2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner