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Neuromuskuläre Elektrostimulation bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

31. Oktober 2018 aktualisiert von: Dr. Soetomo General Hospital

Die Rolle der neuromuskulären elektrischen Stimulation bei der Regulation von Serum-IL-6 und IL-15 bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Der Zweck der Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen von NMES auf die Regulation von Serum-IL-6 und IL-15 bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, die ein stationäres Standard-Herzrehabilitationsprotokoll erhalten haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Mehrheit der Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz entwickelte eine Intoleranz gegenüber körperlichem Training, die die Aktivität einschränken könnte. Jüngste Studien berichteten, dass die Anwendung der neuromuskulären elektrischen Stimulation (NMES) die Muskelmasse, die oxidativen Enzyme, die Endothelfunktion, den VO2-Peak und die Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz erhöhen könnte. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die durch neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) unterstützte Muskelkontraktion bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz die Aktivität von Myokin (Interleukin-6 und Interleukin-15) erhöht, was wiederum die Belastungstoleranz bei diesem Patienten fördert. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von NMES auf die Regulation von Serum-IL-6 und IL-15 bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu untersuchen, die ein standardmäßiges stationäres Herzrehabilitationsprotokoll erhielten. Dreißig Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz auf der kardiologischen Station, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in zwei Gruppen randomisiert; die Kontrollgruppe (Standardprotokoll zur stationären Herzrehabilitation) und die Interventionsgruppe (Standardprotokoll zur stationären Herzrehabilitation und NMES). Die Intervention wurde jeden Tag für sieben Tage durchgeführt. Messungen von Serum-IL-6 und IL-15 wurden vor und nach der Studie durchgeführt und durch Sandwich-Immunoassay mit monoklonalem Antikörper analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesien, 60285
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga / Dr Soetomo General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzinsuffizienz, die in das Krankenhaus NYHA II-III aufgenommen wurden
  • keine Schwäche der unteren Gliedmaßen
  • stabile Hämodynamik, bereits Standardbehandlung basierend auf dem Zustand des Patienten erhalten
  • Anweisungen folgen können
  • lebte in Surabaya oder Sidoarjo
  • erteilt die informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Kniearthrose mit Knieschmerzen, die das Gehen beeinträchtigen
  • Phlebitis und aktive Blutungen an den unteren Extremitäten
  • Verwenden Sie vasoaktive Medikamente (wie Dobutamin usw.)
  • erhalten bereits NMES in den letzten 6 Wochen vor der Aufnahme im Femoris-Bereich
  • Fraktur der unteren Extremität, die das Gehen beeinträchtigt
  • sensorisches Defizit an der unteren Extremität
  • akute Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Standardprotokoll für die kardiale Rehabilitation
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Standardprotokoll für kardiale Rehabilitation plus neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES)
Gerät: Neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES)
NMES wurde auf den Quadrizepsmuskel beider Beine gelegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-6 und IL-15
Zeitfenster: vor und 7. Tag der Behandlung
pg/ml
vor und 7. Tag der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Soetomo General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hening Laswati, Dr, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga/ Dr Soetomo General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26/Panke.KKE/I/2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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