Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla

keskiviikko 31. lokakuuta 2018 päivittänyt: Dr. Soetomo General Hospital

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation rooli seerumin IL-6:n ja IL-15:n säätelyssä kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia NMES:n vaikutuksia seerumin IL-6:n ja IL-15:n säätelyyn kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saivat tavanomaista sairaalahoitoa sydämen kuntoutusprotokollaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivistä potilaista ei siedä fyysistä harjoittelua, mikä voisi rajoittaa aktiivisuutta. Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat, että neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) voi lisätä lihasmassaa, oksidatiivista entsyymiä, endoteelin toimintaa, VO2-huippua ja elämänlaatua kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla. Oletuksena oli, että neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) -avusteinen lihassupistus kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa potilailla lisää myokiinin (interleukiini-6 ja interleukiini-15) aktiivisuutta, mikä puolestaan ​​edistää tämän potilaan rasitustoleranssia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia NMES:n vaikutuksia seerumin IL-6:n ja IL-15:n säätelyyn kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saivat tavanomaista sairaalahoitoa sydämen kuntoutusprotokollaa. Kolmekymmentä kroonista sydämen vajaatoimintaa potilasta kardiologian osastolla, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, satunnaistettiin kahteen ryhmään; kontrolliryhmä (vakiopotilassydämenkuntoutusprotokolla) ja interventioryhmä (standardi sairaalahoidossa käytettävä sydänkuntoutusprotokolla ja NMES). Interventio tehtiin joka päivä seitsemän päivän ajan. Seerumin IL-6:n ja IL-15:n mittaus suoritettiin ennen tutkimusta ja sen jälkeen ja analysoitiin sandwich-immunomäärityksellä monoklonaalisella vasta-aineella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia, 60285
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga / Dr Soetomo General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydämen vajaatoimintapotilaat sairaalaan NYHA II-III
  • ei alaraajojen heikkoutta
  • vakaa hemodynaaminen, jo saanut tavanomaista hoitoa potilaan tilan perusteella
  • pystyy seuraamaan ohjeita
  • asui Surabayassa tai Sidoarjossa
  • antanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • polven nivelrikko, johon liittyy polvikipuja, jotka häiritsevät liikkumista
  • flebiitti ja aktiivinen verenvuoto alaraajoissa
  • käytä vasoaktiivista lääkettä (kuten Dobutamiini jne.)
  • saa jo NMES:n aiemmin femoris-alueella viimeisen 6 viikon aikana ennen maahanpääsyä
  • alaraajan murtuma, joka häiritsee liikkumista
  • aistivaje alaraajoissa
  • akuutti infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
sydämen kuntoutuksen standardiprotokolla
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
vakioprotokolla sydämen kuntoutukseen ja neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon (NMES)
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES)
NMES asetettiin molempien jalkojen nelipäiseen lihakseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-6 ja IL-15
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 7. hoitopäivänä
pg/ml
ennen hoitoa ja 7. hoitopäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Soetomo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hening Laswati, Dr, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga/ Dr Soetomo General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 21. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26/Panke.KKE/I/2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa