Neuromuskulär elektrisk stimulering hos patienter med kronisk hjärtsvikt
31 oktober 2018 uppdaterad av: Dr. Soetomo General Hospital
Rollen av neuromuskulär elektrisk stimulering vid reglering av serum IL-6 och IL-15 hos patienter med kronisk hjärtsvikt
Syftet med studien är att undersöka effekterna av NMES vid reglering av serum IL-6 och IL-15 hos patienter med kronisk hjärtsvikt som erhållit standardprotokoll för sluten hjärtrehabilitering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Majoriteten av patienter med kronisk hjärtsvikt blev intolerans mot fysisk träning som kunde begränsa aktiviteten.
Nyligen genomförda studier rapporterade att användning av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) kan öka muskelmassa, oxidativt enzym, endotelfunktion, VO2-topp och livskvalitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Det antogs att neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) assisterad muskelkontraktion hos patienter med kronisk hjärtsvikt kommer att öka aktiviteten av myokin (Interleukin-6 och Interleukin-15), vilket i sin tur kommer att främja träningstolerans hos denna patient.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av NMES vid reglering av serum IL-6 och IL-15 hos patienter med kronisk hjärtsvikt som erhöll standard hjärtrehabiliteringsprotokoll för slutenvård.
Trettio patienter med kronisk hjärtsvikt på kardiologisk avdelning som uppfyllde inklusionskriterier randomiserades i två grupper; kontrollgruppen (standard protokoll för sluten hjärtrehabilitering) och interventionsgruppen (standard protokoll för sluten hjärtrehabilitering och NMES).
Interventionen gjordes varje dag i sju dagar.
Mätning av serum IL-6 och IL-15 gjordes före och efter studien och analyserades genom sandwich-immunanalys med monoklonal antikropp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesien, 60285
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga / Dr Soetomo General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärtsviktspatienter inlagda på sjukhuset NYHA II-III
- ingen svaghet i nedre extremiteter
- stabil hemodynamisk, redan fått standardbehandling baserad på patientens tillstånd
- kunna följa instruktioner
- bodde i Surabaya eller Sidoarjo
- tilldelade det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- knäartros med knäsmärta som stör ambulationen
- flebit och aktiv blödning på underbenen
- använda vasoaktiva läkemedel (som Dobutamin etc)
- får redan NMES innan vid lårbensområdet under de senaste 6 veckorna före intagningen
- fraktur på underben som stör ambulationen
- sensoriskt underskott i nedre extremiteten
- akut infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
standardprotokoll för hjärtrehabilitering
|
|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
standardprotokoll för hjärtrehabilitering plus neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES)
|
NMES placerades på quadricepsmuskeln på båda benen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-6 och IL-15
Tidsram: före och 7:e dagen av behandlingen
|
pg/ml
|
före och 7:e dagen av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hening Laswati, Dr, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga/ Dr Soetomo General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 mars 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
29 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
1 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26/Panke.KKE/I/2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .