Нервно-мышечная электрическая стимуляция у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
31 октября 2018 г. обновлено: Dr. Soetomo General Hospital
Роль нейромышечной электростимуляции в регуляции сывороточных IL-6 и IL-15 у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Цель исследования — изучить влияние НМЭС на регуляцию уровней ИЛ-6 и ИЛ-15 в сыворотке крови у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших стандартный протокол стационарной кардиореабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У большинства больных хронической сердечной недостаточностью возникла непереносимость физических тренировок, что могло ограничить активность.
Недавние исследования показали, что применение нейромышечной электростимуляции (NMES) может увеличить мышечную массу, окислительный фермент, эндотелиальную функцию, пик VO2 и качество жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Было высказано предположение, что нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) способствует сокращению мышц у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, что увеличивает активность миокинов (интерлейкина-6 и интерлейкина-15), что, в свою очередь, способствует толерантности к физическим нагрузкам у этого пациента.
Целью этого исследования было изучение влияния NMES на регуляцию сывороточных IL-6 и IL-15 у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших стандартный стационарный протокол кардиореабилитации.
Тридцать пациентов с хронической сердечной недостаточностью в кардиологическом отделении, которые соответствовали критериям включения, были рандомизированы в две группы; контрольная группа (стандартный протокол стационарной кардиологической реабилитации) и группа вмешательства (стандартный стационарный протокол кардиологической реабилитации и NMES).
Вмешательство проводилось ежедневно в течение семи дней.
Измерения IL-6 и IL-15 в сыворотке проводились до и после исследования и анализировались методом сэндвич-иммуноанализа с моноклональными антителами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Индонезия, 60285
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga / Dr Soetomo General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с сердечной недостаточностью, госпитализированные в больницу NYHA II-III
- отсутствие слабости нижних конечностей
- стабильная гемодинамика, уже полученное стандартное лечение с учетом состояния пациента
- способен следовать инструкции
- жил в Сурабая или Сидоарджо
- дано информированное согласие
Критерий исключения:
- коленный остеоартрит с болью в колене, которая мешает передвижению
- флебит и активное кровотечение на нижней конечности
- использовать вазоактивные препараты (например, добутамин и т. д.)
- уже получали NMES раньше в области бедра за последние 6 недель до поступления
- перелом нижней конечности, препятствующий передвижению
- нарушение чувствительности нижних конечностей
- острая инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
стандартный протокол кардиореабилитации
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
стандартный протокол кардиореабилитации плюс нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES)
|
NMES накладывали на четырехглавую мышцу обеих ног.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ил-6 и Ил-15
Временное ограничение: до и на 7-й день лечения
|
пг/мл
|
до и на 7-й день лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hening Laswati, Dr, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga/ Dr Soetomo General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26/Panke.KKE/I/2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .