Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární elektrická stimulace u pacienta s chronickým srdečním selháním

31. října 2018 aktualizováno: Dr. Soetomo General Hospital

Role neuromuskulární elektrické stimulace v regulaci sérového IL-6 a IL-15 u pacientů s chronickým srdečním selháním

Účelem studie je prozkoumat účinky NMES na regulaci sérového IL-6 a IL-15 u pacientů s chronickým srdečním selháním, kteří dostávali standardní hospitalizační protokol srdeční rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U většiny pacientů s chronickým srdečním selháním došlo k intoleranci fyzického tréninku, který by mohl omezit aktivitu. Nedávné studie uvádějí, že aplikace neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) může zvýšit svalovou hmotu, oxidační enzym, endoteliální funkci, vrchol VO2 a kvalitu života u pacientů s chronickým srdečním selháním. Předpokládalo se, že neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) asistovaná svalová kontrakce u pacientů s chronickým srdečním selháním zvýší aktivitu myokinu (Interleukin-6 a Interleukin-15), což zase podpoří toleranci cvičení u tohoto pacienta. cílem této studie bylo prozkoumat účinky NMES na regulaci sérového IL-6 a IL-15 u pacientů s chronickým srdečním selháním, kteří dostávali standardní hospitalizační protokol srdeční rehabilitace. Třicet pacientů s chronickým srdečním selháním na kardiologickém oddělení, kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo randomizováno do dvou skupin; kontrolní skupina (standardní lůžkový protokol srdeční rehabilitace) a intervenční skupina (standardní lůžkový protokol srdeční rehabilitace a NMES). Zásah se prováděl každý den po dobu sedmi dnů. Měření sérového IL-6 a IL-15 bylo provedeno před a po studii a analyzováno sendvičovým imunotestem s monoklonální protilátkou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonésie, 60285
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga / Dr Soetomo General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti se srdečním selháním přijatí do nemocnice NYHA II-III
  • žádná slabost dolních končetin
  • stabilní hemodynamické, již podstoupil standardní léčbu na základě stavu pacienta
  • schopen následovat instrukce
  • žil v Surabaya nebo Sidoarjo
  • udělil informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • osteoartróza kolena s bolestí kolena, která narušuje chůzi
  • flebitida a aktivní krvácení na dolní končetině
  • užívat vazoaktivní léky (jako je Dobutamin atd.)
  • již dostali NMES dříve v oblasti femoris v posledních 6 týdnech před přijetím
  • zlomenina dolní končetiny, která narušuje chůzi
  • senzorický deficit na dolní končetině
  • akutní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
standardní protokol pro srdeční rehabilitaci
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
standardní protokol pro srdeční rehabilitaci plus neuromuskulární elektrickou stimulaci (NMES)
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
NMES byl umístěn na čtyřhlavý sval obou nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-6 a IL-15
Časové okno: před a 7. dnem léčby
pg/ml
před a 7. dnem léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Soetomo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hening Laswati, Dr, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga/ Dr Soetomo General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26/Panke.KKE/I/2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit