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Stimolazione elettrica neuromuscolare in paziente con scompenso cardiaco cronico

31 ottobre 2018 aggiornato da: Dr. Soetomo General Hospital

Il ruolo della stimolazione elettrica neuromuscolare nella regolazione del siero IL-6 e IL-15 nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica

Lo scopo dello studio è indagare gli effetti di NMES nella regolazione del siero IL-6 e IL-15 in pazienti con insufficienza cardiaca cronica che hanno ricevuto il protocollo standard di riabilitazione cardiaca ospedaliera

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica è diventata intollerante all'allenamento fisico che potrebbe limitare l'attività. Studi recenti hanno riportato che l'applicazione della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) potrebbe aumentare la massa muscolare, l'enzima ossidativo, la funzione endoteliale, il picco di VO2 e la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica. È stato ipotizzato che la contrazione muscolare assistita dalla stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica aumenterà l'attività della miochina (interleuchina-6 e interleuchina-15), che a sua volta promuoverà la tolleranza all'esercizio in questo paziente. lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'NMES nella regolazione dell'IL-6 e dell'IL-15 nel siero in pazienti con insufficienza cardiaca cronica che hanno ricevuto un protocollo standard di riabilitazione cardiaca ospedaliera. Trenta pazienti con insufficienza cardiaca cronica nel reparto di cardiologia che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati randomizzati in due gruppi; il gruppo di controllo (protocollo standard di riabilitazione cardiaca ospedaliera) e il gruppo di intervento (protocollo standard di riabilitazione cardiaca ospedaliera e NMES). L'intervento è stato effettuato ogni giorno per sette giorni. La misurazione dell'IL-6 e dell'IL-15 sierica è stata eseguita prima e dopo lo studio e analizzata mediante saggio immunologico a sandwich con anticorpo monoclonale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia, 60285
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga / Dr Soetomo General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con scompenso cardiaco ricoverati all'ospedale NYHA II-III
  • nessuna debolezza degli arti inferiori
  • emodinamica stabile, già ricevuto trattamento standard in base alle condizioni del paziente
  • in grado di seguire le istruzioni
  • vissuto a Surabaya o Sidoarjo
  • assegnato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • artrosi del ginocchio con dolore al ginocchio che interferisce con la deambulazione
  • flebite e sanguinamento attivo sull'arto inferiore
  • usare farmaci vasoattivi (come Dobutamin ecc.)
  • già ricevuto NMES prima nell'area femorale nelle ultime 6 settimane prima del ricovero
  • frattura dell'arto inferiore che interferisce con la deambulazione
  • deficit sensoriale agli arti inferiori
  • infezione acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
protocollo standard per la riabilitazione cardiaca
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
protocollo standard per riabilitazione cardiaca più stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES)
NMES è stato posizionato sul muscolo quadricipite di entrambe le gambe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IL-6 e IL-15
Lasso di tempo: prima e 7° giorno di trattamento
pp/ml
prima e 7° giorno di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hening Laswati, Dr, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine Universitas Airlangga/ Dr Soetomo General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26/Panke.KKE/I/2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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