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유리 치은 이식편 수확 후 통증 관리에서 MEBO 연고 및 히알루론산 젤

2018년 11월 1일 업데이트: Ahmed Mohamed Ahmed Hassan, Cairo University

유리 치은 이식편 채취 후 통증 관리에서 MEBO 연고와 히알루론산 젤의 임상 비교: 무작위 임상 시험

수술 후 통증과 출혈은 구개 이식편 수확 후 가장 흔한 합병증이며 또한 수술 후 부종이 보고되었습니다. MPE) 및 혈소판 농축액, 이 목적을 위한 금본위제는 지정될 수 없습니다.

피코 형식:

P: 무료 치은 이식이 필요한 점막 치은 결손 환자. 나:1. 히알루론산 겔 0.2%를 구개 공여 부위에 배치한 후 치주 팩으로 덮음(시험군 I) 2. MEBO 연고를 구개 공여 부위에 놓은 후 치주 팩으로 덮음(시험군 II) C: 치주 팩만 O: 사후- 수술 통증 T: 수술 후 3, 7, 14, 21 및 42일.

연구 목적:

자유 치은 이식편 수확 후 수술 후 통증 감소에서 구개 공여 부위에 적용된 MEBO 연고 대 히알루론산 겔 0.2%의 효과를 비교합니다.

연구 질문:

MEBO 연고는 점막 결손 관리에서 자유 치은 이식 수확 후 수술 후 통증 관리에서 히알루론산 젤만큼 효과적입니까?

연구 개요

상세 설명

개입:

  1. 히알루론산 겔 0.2%
  2. MEBO 연고

절차:

구개 부위는 4% Articaine과 0.001% Adrenalin 용액 0.3ml로 마취됩니다. 이식편 채취는 이전에 Miller(1982)가 설명한 기본 수술 기법으로 수행됩니다. 직사각형 모양의 점막 조각이 분할 두께 절개에 의해 경구개 영역에서 수확됩니다.

이식편은 수혜자 침대에서 그대로 사용됩니다.

그래프트 치수가 기록됩니다(너비 및 길이).

노출된 구개 부위는 다음 옵션 중 하나를 사용하여 보호됩니다.

  1. 치주 팩만(대조군)
  2. HA 겔 0.2%를 치주 팩으로 덮음(시험군 I)
  3. 치주 팩으로 덮인 MEBO 연고(시험군 II)

수술 후 지침:

수술 후 지침에는 치주 드레싱을 제거하는 날(7일)까지 수술 부위 주변의 칫솔질과 치실 사용을 중단하는 것이 포함됩니다.

환자는 첫 주 동안 부드러운 음식만 섭취하고 기계적 외상을 피하도록 지시받을 것입니다.

환자는 3일, 7일, 14일, 21일 및 42일에 진료를 받을 예정입니다.

치주 팩은 3일째에 먼저 제거되고 기증자 부위는 두 그룹에서 선택된 매개변수를 사용하여 평가됩니다.

평가 후 치주 팩과 함께 HA 젤을 테스트 그룹 I에 다시 적용하고, 치주 팩이 포함된 MEBO 연고를 테스트 그룹 II에 다시 적용하는 반면 치주 팩만 대조군에 다시 적용합니다.

7일째에 모든 그룹의 상처 부위를 재평가하기 위해 치주 팩을 제거합니다. 그 후, 추가 평가를 위해 모든 환자를 14일, 21일 및 42일에 추적 관찰할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무료 치은 이식이 예정된 점막 치은 결손 환자
  • 체계적으로 건강한

제외 기준:

  • 흡연자
  • 이식 부위의 교합 외상
  • 임신과 수유
  • 사용된 약제에 알레르기가 있는 환자
  • 심한 구토 반사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시험군 히알루론산
무료 잇몸 이식편 채취가 예정된 환자는 Hyaluronic acid gel 0.2%를 받게 됩니다.
히알루론산은 인체에 자연적으로 존재하는 물질입니다. 그것은 눈과 관절의 체액에서 가장 높은 농도로 발견됩니다. 약으로 사용되는 히알루론산은 수탉의 빗에서 추출되거나 실험실에서 박테리아에 의해 만들어집니다.
다른 이름들:
  • 젠기겔
실험적: 시험군 MEBO 연고
무료 잇몸 이식편 채취가 예정된 환자는 MEBO 연고를 받게 됩니다.
MEBO의 약리학적 효과는 phellodendron amurense에서 분리된 베타-시토스테롤, 황금(scutellaria baicalensis)에서 분리된 플라보노이드(주로 baicalin), 알칼로이드(주로 berberine, 황련, 밀랍 및 참기름에서 분리됨)에 기인합니다(Zhang et al., 2005).
다른 이름들:
  • 베타-시토스테롤
간섭 없음: 음성 대조군
무료 치은 이식편 채취가 예정된 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증: VAS
기간: 7일째
0~10 사이의 Visual analogue scale로 측정 (0:통증 없음, 1:미미한 통증, 5:중등도 통증, 10:심한 통증)
7일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상 일치
기간: 42일에
치료군 배정에 대해 눈가림된 임상의가 실선으로 표시되는 객관적인 VAS(VAS 점수 0-10)를 사용하여 구개 점막의 인접면 및 반대측과 비교하여 평가할 것입니다.
42일에
상처 크기
기간: 21일에
(UNC 15) 치주 탐침을 사용하여 0.5mm의 가장 가까운 측정치까지 길이와 너비만 기록
21일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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