Pomada MEBO y Gel de Ácido Hialurónico en el Manejo del Dolor Después de la Recolección de Injerto Gingival Libre
Comparación clínica de la pomada MEBO y el gel de ácido hialurónico en el tratamiento del dolor después de la extracción del injerto gingival libre: un ensayo clínico aleatorizado
El dolor postoperatorio, así como el sangrado, son las complicaciones más comunes después de la recolección del injerto palatino, también se ha informado inflamación posquirúrgica, aunque se usaron diferentes agentes para proteger las áreas denudadas en el paladar como esponja de gelatina, fibrina rica en plaquetas (PRF), extracto de plantas medicinales ( MPE) y concentrado de plaquetas, no se puede especificar un estándar de oro para este propósito
Formato PICO:
P: Pacientes con defectos mucogingivales que requieren injerto gingival libre. yo: 1. Gel de ácido hialurónico al 0,2 % colocado en el sitio donante palatino y luego cubierto con un paquete periodontal (grupo de prueba I) 2. Ungüento MEBO colocado en el sitio donante palatino y luego cubierto con un paquete periodontal (grupo de prueba II) C: Solo paquete periodontal O: Post- dolor operatorio T: día 3, 7, 14, 21 y 42 postoperatorio.
Objetivo del estudio:
Comparar el efecto de la pomada MEBO versus el gel de ácido hialurónico al 0,2 % aplicado en el sitio donante del paladar en la reducción del dolor posoperatorio después de la extracción del injerto gingival libre.
Pregunta de investigación:
¿Es la pomada MEBO tan eficaz como el gel de ácido hialurónico en el tratamiento del dolor posoperatorio después de la extracción del injerto gingival libre en el tratamiento de los defectos mucogingivales?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervenciones:
- Gel de ácido hialurónico 0,2%
- ungüento MEBO
Procedimiento:
Se anestesiarán las zonas palatinas con 0,3 ml de una solución de Articaína al 4% y Adrenalina al 0,001%. La extracción del injerto se realizará mediante técnicas quirúrgicas básicas descritas previamente por Miller (1982). Se extraerá un trozo de mucosa de forma rectangular del área del paladar duro mediante una disección de espesor parcial.
Luego, el injerto se usará tal como está en el lecho receptor.
Se registrarán las dimensiones del injerto (ancho y largo).
A continuación, se protegerá el área palatina denudada utilizando una de las siguientes opciones:
- Solo paquete periodontal (grupo de control)
- HA gel 0,2% cubierto con un paquete periodontal (grupo de prueba I)
- Pomada MEBO cubierta con un paquete periodontal (grupo de prueba II)
Instrucciones postoperatorias:
Las instrucciones posoperatorias incluirán suspender el cepillado de dientes y el uso de hilo dental alrededor de los sitios quirúrgicos hasta el día en que se retire el apósito periodontal (día 7).
Se indicará a los pacientes que consuman solo alimentos blandos durante la primera semana y que eviten cualquier trauma mecánico.
Se programará la visita de los pacientes los días 3, 7, 14, 21 y 42.
El paquete periodontal se retirará por primera vez el día 3 y los sitios donantes se evaluarán utilizando parámetros seleccionados en ambos grupos.
Después de la evaluación, los geles HA junto con el paquete periodontal se volverán a aplicar en el grupo de prueba I, la pomada MEBO con el paquete periodontal se volverá a aplicar en el grupo de prueba II, mientras que el paquete periodontal solo se volverá a aplicar en el grupo de control.
El día 7 se retirarán los tapones periodontales para la reevaluación del área de la herida en todos los grupos. A partir de entonces, se realizará un seguimiento de todos los pacientes los días 14, 21 y 42 para una evaluación adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con defectos mucogingivales programados para injerto gingival libre
- Sistémicamente saludable
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Trauma oclusal en el sitio del injerto
- Embarazo y lactancia
- Pacientes alérgicos a los agentes utilizados.
- Reflejo nauseoso severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de prueba ácido hialurónico
Los pacientes programados para la recolección gratuita de injertos gingivales recibirán gel de ácido hialurónico al 0,2%
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El ácido hialurónico es una sustancia presente de forma natural en el cuerpo humano.
Se encuentra en las concentraciones más altas en los fluidos de los ojos y las articulaciones.
El ácido hialurónico que se utiliza como medicamento se extrae de las crestas de los gallos o lo fabrican bacterias en el laboratorio.
Otros nombres:
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Experimental: grupo de prueba pomada MEBO
Los pacientes programados para la recolección gratuita de injertos gingivales recibirán ungüento MEBO
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Los efectos farmacológicos de MEBO son atribuibles al beta-sitosterol, aislado de phellodendron amurense, flavonoides principalmente baicalina aislado de scutellaria baicalensis, alcaloides principalmente berberina, aislado de coptis chinensi, cera de abejas y aceite de sésamo (Zhang et al., 2005).
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control negativo
Pacientes programados para la recolección gratuita de injertos gingivales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio: EVA
Periodo de tiempo: el día 7
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medido por escala analógica visual entre 0 y 10. (0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 5: dolor moderado, 10: dolor intenso)
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el día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coincidencia de color
Periodo de tiempo: El día 42
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de la mucosa palatina se evaluará comparándola con la del lado adyacente y opuesto utilizando la EVA objetiva (puntuación EVA 0-10) representada por una línea continua, por un médico cegado a la asignación del grupo de tratamiento.
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El día 42
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tamaño de la herida
Periodo de tiempo: el dia 21
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Para ser registrado utilizando (UNC 15) sonda periodontal a la medida más cercana de 0,5 mm, longitud y anchura solamente
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el dia 21
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hirsch T, Ashkar W, Schumacher O, Steinstraesser L, Ingianni G, Cedidi CC. Moist Exposed Burn Ointment (MEBO) in partial thickness burns - a randomized, comparative open mono-center study on the efficacy of dermaheal (MEBO) ointment on thermal 2nd degree burns compared to conventional therapy. Eur J Med Res. 2008 Nov 24;13(11):505-10.
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Finalización primaria (Anticipado)
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