Pommade MEBO et gel d'acide hyaluronique dans la gestion de la douleur après prélèvement de greffe gingivale libre
Comparaison clinique de la pommade MEBO et du gel d'acide hyaluronique dans la prise en charge de la douleur après le prélèvement d'une greffe gingivale libre : un essai clinique randomisé
La douleur postopératoire ainsi que les saignements sont les complications les plus courantes après le prélèvement d'une greffe palatine. Un gonflement postchirurgical a également été signalé. Bien que différents agents aient été utilisés pour protéger les zones dénudées du palais, comme une éponge de gélatine, de la fibrine riche en plaquettes (PRF), un extrait de plante médicinale ( MPE) et concentré de plaquettes, aucun étalon-or ne peut être spécifié à cet effet
Format PICO :
P : Patients présentant des défauts mucogingivaux nécessitant une greffe gingivale libre. Je : 1. Gel d'acide hyaluronique à 0,2 % placé dans le site palatin donneur puis recouvert de compresse parodontale (groupe de test I) 2. Pommade MEBO placée dans le site palatin donneur puis recouvert de compresse parodontale (test groupe II) C : Pack parodontal uniquement O : Post- douleur opératoire T : jours 3, 7, 14, 21 et 42 postopératoires.
Le but de l'étude:
Comparer l'effet de la pommade MEBO par rapport au gel d'acide hyaluronique à 0,2 % appliqué sur le site donneur palatin dans la réduction de la douleur postopératoire après le prélèvement d'une greffe gingivale libre.
Question de recherche:
La pommade MEBO est-elle aussi efficace que le gel d'acide hyaluronique dans la prise en charge des douleurs postopératoires après prélèvement de greffon gingival libre dans la prise en charge des défauts mucogingivaux ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Interventions:
- Gel d'acide hyaluronique 0,2%
- Pommade MEBO
Procédure:
Les sites palatins seront anesthésiés avec 0,3 ml d'une solution de 4 % d'articaïne et 0,001 % d'adrénaline. Le prélèvement du greffon sera effectué par des techniques chirurgicales de base précédemment décrites par Miller (1982). Un morceau de muqueuse de forme rectangulaire sera prélevé dans la zone du palais dur par une dissection en demi-épaisseur.
Le greffon sera ensuite utilisé tel quel sur le lit receveur.
Les dimensions du greffon seront enregistrées (largeur et longueur).
La zone palatine dénudée sera alors protégée en utilisant l'une des options suivantes :
- Pack parodontal uniquement (groupe témoin)
- Gel HA 0,2% recouvert d'un pack parodontal (groupe test I)
- Pommade MEBO recouverte d'un emballage parodontal (groupe de test II)
Consignes postopératoires :
Les instructions postopératoires comprendront l'arrêt du brossage des dents et de la soie dentaire autour des sites chirurgicaux jusqu'au jour du retrait du pansement parodontal (jour 7).
Les patients seront invités à ne consommer que des aliments mous pendant la première semaine et à éviter tout traumatisme mécanique.
Les patients seront vus les jours 3, 7, 14, 21 et 42.
Le pack parodontal sera d'abord retiré le jour 3 et les sites donneurs seront évalués à l'aide de paramètres sélectionnés dans les deux groupes.
Après évaluation, les gels HA avec le pack parodontal seront réappliqués dans le groupe de test I, la pommade MEBO avec le pack parodontal sera réappliquée dans le groupe de test II tandis que le pack parodontal uniquement sera réappliqué dans le groupe témoin
Au jour 7, les packs parodontaux seront retirés pour une réévaluation de la zone de la plaie dans tous les groupes. Par la suite, tous les patients seront suivis les jours 14, 21 et 42 pour une évaluation plus approfondie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des défauts mucogingivaux devant bénéficier d'une greffe gingivale gratuite
- Systémiquement sain
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Traumatisme occlusal au site de la greffe
- Grossesse et allaitement
- Patients allergiques aux agents utilisés
- Réflexe de haut-le-cœur sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de test Acide hyaluronique
Les patients devant bénéficier d'un prélèvement gratuit de greffe gingivale recevront un gel d'acide hyaluronique à 0,2 %
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L'acide hyaluronique est une substance naturellement présente dans le corps humain.
On le trouve dans les concentrations les plus élevées dans les liquides des yeux et des articulations.
L'acide hyaluronique utilisé comme médicament est extrait des crêtes de coq ou fabriqué par des bactéries en laboratoire.
Autres noms:
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Expérimental: groupe de test MEBO pommade
Les patients devant bénéficier d'un prélèvement gratuit de greffe gingivale recevront la pommade MEBO
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Les effets pharmacologiques du MEBO sont attribuables au bêta-sitostérol, isolé du phellodendron amurense, aux flavonoïdes principalement la baicaline isolée du scutellaria baicalensis, aux alcaloïdes principalement la berbérine, isolée du coptis chinensi, à la cire d'abeille et à l'huile de sésame (Zhang et al., 2005).
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe témoin négatif
Patients devant bénéficier d'un prélèvement gratuit de greffe gingivale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post opératoire : EVA
Délai: au jour 7
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mesuré par échelle visuelle analogique entre 0 et 10. (0 : pas de douleur, 1 : douleur minime, 5 : douleur modérée, 10 : douleur intense)
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au jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correspondance des couleurs
Délai: Au jour 42
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de la muqueuse palatine sera évaluée en la comparant à celle du côté adjacent et opposé en utilisant l'EVA objective (score EVA 0-10) représentée par une ligne continue, par un clinicien aveugle à l'assignation du groupe de traitement.
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Au jour 42
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taille de la plaie
Délai: au jour 21
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À enregistrer à l'aide d'une sonde parodontale (UNC 15) à la mesure la plus proche de 0,5 mm, longueur et largeur uniquement
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au jour 21
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hirsch T, Ashkar W, Schumacher O, Steinstraesser L, Ingianni G, Cedidi CC. Moist Exposed Burn Ointment (MEBO) in partial thickness burns - a randomized, comparative open mono-center study on the efficacy of dermaheal (MEBO) ointment on thermal 2nd degree burns compared to conventional therapy. Eur J Med Res. 2008 Nov 24;13(11):505-10.
- Ang ES, Lee ST, Gan CS, See P, Chan YH, Ng LH, Machin D. The role of alternative therapy in the management of partial thickness burns of the face--experience with the use of moist exposed burn ointment (MEBO) compared with silver sulphadiazine. Ann Acad Med Singap. 2000 Jan;29(1):7-10.
- Yildirim S, Ozener HO, Dogan B, Kuru B. Effect of topically applied hyaluronic acid on pain and palatal epithelial wound healing: An examiner-masked, randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jan;89(1):36-45. doi: 10.1902/jop.2017.170105.
- Farnoush A. Techniques for the protection and coverage of the donor sites in free soft tissue grafts. J Periodontol. 1978 Aug;49(8):403-5. doi: 10.1902/jop.1978.49.8.403.
- Fawzy El-Sayed KM, Dahaba MA, Aboul-Ela S, Darhous MS. Local application of hyaluronan gel in conjunction with periodontal surgery: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2012 Aug;16(4):1229-36. doi: 10.1007/s00784-011-0630-z. Epub 2011 Oct 20.
- Hammad HM, Hammad MM, Abdelhadi IN, Khalifeh MS. Effects of topically applied agents on intra-oral wound healing in a rat model: a clinical and histomorphometric study. Int J Dent Hyg. 2011 Feb;9(1):9-16. doi: 10.1111/j.1601-5037.2009.00410.x.
- Keceli HG, Aylikci BU, Koseoglu S, Dolgun A. Evaluation of palatal donor site haemostasis and wound healing after free gingival graft surgery. J Clin Periodontol. 2015 Jun;42(6):582-9. doi: 10.1111/jcpe.12404. Epub 2015 May 19.
- Madi M, Kassem A. Topical simvastatin gel as a novel therapeutic modality for palatal donor site wound healing following free gingival graft procedure. Acta Odontol Scand. 2018 Apr;76(3):212-219. doi: 10.1080/00016357.2017.1403648. Epub 2017 Nov 16.
- Patel PV, Kumar S, Vidya GD, Patel A, Holmes JC, Kumar V. Cytological assessment of healing palatal donor site wounds and grafted gingival wounds after application of ozonated oil: an eighteen-month randomized controlled clinical trial. Acta Cytol. 2012;56(3):277-84. doi: 10.1159/000336889. Epub 2012 Apr 26.
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