Pomada MEBO e gel de ácido hialurônico no controle da dor após a colheita gratuita de enxerto gengival
Comparação clínica da pomada MEBO e do gel de ácido hialurônico no tratamento da dor após a colheita gratuita de enxerto gengival: um ensaio clínico randomizado
A dor pós-operatória, bem como o sangramento, são as complicações mais comuns após a colheita do enxerto palatino, também foi relatado inchaço pós-cirúrgico. MPE) e concentrado de plaquetas, nenhum padrão ouro pode ser especificado para esta finalidade
PICO Formato:
P: Pacientes com defeitos mucogengivais que requerem enxerto gengival livre. eu:1. Gel de ácido hialurônico 0,2% colocado no local doador palatino e coberto com pacote periodontal (grupo teste I) 2.Pomada MEBO colocada no local doador palatino e coberto com pacote periodontal (grupo teste II) C: Somente pacote periodontal O: Pós- dor operatória T: dias 3, 7, 14, 21 e 42 de pós-operatório.
Objetivo do estudo:
Comparar o efeito da pomada MEBO versus gel de ácido hialurônico 0,2% aplicado ao local doador palatino na redução da dor pós-operatória após a colheita de enxerto gengival livre.
Questão de pesquisa:
A pomada MEBO é tão eficaz quanto o gel de ácido hialurônico no tratamento da dor pós-operatória após a colheita de enxerto gengival livre no tratamento de defeitos mucogengivais?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções:
- Gel de ácido hialurônico 0,2%
- pomada MEBO
Procedimento:
Os locais palatinos serão anestesiados com 0,3 ml de uma solução de Articaína 4% e Adrenalina 0,001%. A colheita do enxerto será realizada por técnicas cirúrgicas básicas previamente descritas por Miller (1982). Um pedaço retangular de mucosa será colhido da área do palato duro por uma dissecção de espessura dividida.
O enxerto será então utilizado como está no leito receptor.
As dimensões do enxerto serão registradas (largura e comprimento).
A área palatina desnudada será então protegida usando uma das seguintes opções:
- Pacote periodontal apenas (grupo de controle)
- Gel HA 0,2% coberto com um pacote periodontal (grupo de teste I)
- Pomada MEBO coberta com um pacote periodontal (grupo de teste II)
Instruções pós-operatórias:
As instruções pós-operatórias incluirão a interrupção da escovação e do uso do fio dental ao redor dos locais cirúrgicos até o dia da remoção do curativo periodontal (dia 7).
Os pacientes serão orientados a consumir apenas alimentos macios durante a primeira semana e evitar qualquer trauma mecânico.
Os pacientes serão atendidos nos dias 3, 7, 14, 21 e 42.
O pacote periodontal será removido pela primeira vez no dia 3 e os locais doadores serão avaliados usando parâmetros selecionados em ambos os grupos.
Após a avaliação, os géis HA junto com o pacote periodontal serão reaplicados no grupo teste I, a pomada MEBO com pacote periodontal será reaplicada no grupo teste II, enquanto o pacote periodontal apenas será reaplicado no grupo controle
No dia 7, os compressas periodontais serão removidos para reavaliação da área da ferida em todos os grupos. A partir daí, todos os pacientes serão acompanhados nos dias 14, 21 e 42 para avaliação posterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com defeitos mucogengivais agendados para enxerto gengival livre
- sistemicamente saudável
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Trauma oclusal no local do enxerto
- Gravidez e lactação
- Pacientes alérgicos aos agentes usados
- Reflexo de engasgo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de teste Ácido hialurônico
Pacientes agendados para colheita gratuita de enxerto gengival receberão gel de ácido hialurônico 0,2%
|
O ácido hialurônico é uma substância que está naturalmente presente no corpo humano.
É encontrado nas maiores concentrações em fluidos nos olhos e articulações.
O ácido hialurônico usado como remédio é extraído da crista do galo ou produzido por bactérias em laboratório.
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo de teste MEBO pomada
Pacientes agendados para colheita gratuita de enxerto gengival receberão pomada MEBO
|
Os efeitos farmacológicos do MEBO são atribuíveis ao beta-sitosterol, isolado do phellodendron amurense, flavonóides principalmente baicalina isolados de Scutellaria baicalensis, alcaloides principalmente berberina, isolados de coptis chinensi, cera de abelha e óleo de gergelim (Zhang et al., 2005).
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: grupo de controle negativo
Pacientes agendados para colheita gratuita de enxerto gengival
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória: EVA
Prazo: no dia 7
|
medido pela escala visual analógica entre 0 e 10. (0: sem dor, 1: dor mínima, 5: dor moderada, 10: dor intensa)
|
no dia 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Combinação de cores
Prazo: No dia 42
|
da mucosa palatina será avaliada comparando-a com a do lado adjacente e oposto usando o VAS objetivo (escore VAS 0-10) representado por uma linha contínua, por um clínico cego para a atribuição do grupo de tratamento.
|
No dia 42
|
|
tamanho da ferida
Prazo: no dia 21
|
A ser registrado usando sonda periodontal (UNC 15) para a medida mais próxima de 0,5 mm, apenas comprimento e largura
|
no dia 21
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hirsch T, Ashkar W, Schumacher O, Steinstraesser L, Ingianni G, Cedidi CC. Moist Exposed Burn Ointment (MEBO) in partial thickness burns - a randomized, comparative open mono-center study on the efficacy of dermaheal (MEBO) ointment on thermal 2nd degree burns compared to conventional therapy. Eur J Med Res. 2008 Nov 24;13(11):505-10.
- Ang ES, Lee ST, Gan CS, See P, Chan YH, Ng LH, Machin D. The role of alternative therapy in the management of partial thickness burns of the face--experience with the use of moist exposed burn ointment (MEBO) compared with silver sulphadiazine. Ann Acad Med Singap. 2000 Jan;29(1):7-10.
- Yildirim S, Ozener HO, Dogan B, Kuru B. Effect of topically applied hyaluronic acid on pain and palatal epithelial wound healing: An examiner-masked, randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jan;89(1):36-45. doi: 10.1902/jop.2017.170105.
- Farnoush A. Techniques for the protection and coverage of the donor sites in free soft tissue grafts. J Periodontol. 1978 Aug;49(8):403-5. doi: 10.1902/jop.1978.49.8.403.
- Fawzy El-Sayed KM, Dahaba MA, Aboul-Ela S, Darhous MS. Local application of hyaluronan gel in conjunction with periodontal surgery: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2012 Aug;16(4):1229-36. doi: 10.1007/s00784-011-0630-z. Epub 2011 Oct 20.
- Hammad HM, Hammad MM, Abdelhadi IN, Khalifeh MS. Effects of topically applied agents on intra-oral wound healing in a rat model: a clinical and histomorphometric study. Int J Dent Hyg. 2011 Feb;9(1):9-16. doi: 10.1111/j.1601-5037.2009.00410.x.
- Keceli HG, Aylikci BU, Koseoglu S, Dolgun A. Evaluation of palatal donor site haemostasis and wound healing after free gingival graft surgery. J Clin Periodontol. 2015 Jun;42(6):582-9. doi: 10.1111/jcpe.12404. Epub 2015 May 19.
- Madi M, Kassem A. Topical simvastatin gel as a novel therapeutic modality for palatal donor site wound healing following free gingival graft procedure. Acta Odontol Scand. 2018 Apr;76(3):212-219. doi: 10.1080/00016357.2017.1403648. Epub 2017 Nov 16.
- Patel PV, Kumar S, Vidya GD, Patel A, Holmes JC, Kumar V. Cytological assessment of healing palatal donor site wounds and grafted gingival wounds after application of ozonated oil: an eighteen-month randomized controlled clinical trial. Acta Cytol. 2012;56(3):277-84. doi: 10.1159/000336889. Epub 2012 Apr 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 170992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .