Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мазь MEBO и гель с гиалуроновой кислотой в лечении боли после извлечения свободного десневого трансплантата

1 ноября 2018 г. обновлено: Ahmed Mohamed Ahmed Hassan, Cairo University

Клиническое сравнение мази MEBO и геля с гиалуроновой кислотой при лечении боли после извлечения свободного десневого трансплантата: рандомизированное клиническое исследование

Послеоперационная боль, а также кровотечение являются наиболее частыми осложнениями после забора небного трансплантата, также сообщалось о послеоперационном отеке. MPE) и концентрат тромбоцитов, для этой цели не может быть указан золотой стандарт.

Формат ПИКО:

P: Пациенты с слизисто-десневыми дефектами, которым требуется свободный десневой трансплантат. я:1. Гель гиалуроновой кислоты 0,2%, помещенный в небный донорский участок, затем покрытый пародонтальной повязкой (испытательная группа I) 2. Мазь MEBO, помещенная в небный донорский участок, затем покрытая пародонтальной повязкой (испытательная группа II) C: Только пародонтальная повязка O: Пост- операционная боль Т: 3, 7, 14, 21 и 42 день после операции.

Цель исследования:

Сравнить эффект мази MEBO и геля гиалуроновой кислоты 0,2%, нанесенного на небный донорский участок, на уменьшение послеоперационной боли после извлечения свободного десневого трансплантата.

Исследовать вопрос:

Является ли мазь MEBO столь же эффективной, как и гель гиалуроновой кислоты, в лечении послеоперационной боли после свободного забора десневого трансплантата при лечении слизисто-десневых дефектов?

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательства:

  1. Гель гиалуроновой кислоты 0,2%
  2. МЕБО мазь

Процедура:

Небные участки анестезируют 0,3 мл раствора 4% артикаина и 0,001% адреналина. Сбор трансплантата будет выполняться с помощью основных хирургических методов, ранее описанных Миллером (1982). Кусок слизистой оболочки прямоугольной формы будет взят из области твердого неба путем рассечения по толщине.

Затем трансплантат будет использоваться как на реципиентной кровати.

Размеры трансплантата будут записаны (ширина и длина).

Обнаженная небная область затем будет защищена одним из следующих способов:

  1. Только пародонтальный пакет (контрольная группа)
  2. Гель ГК 0,2%, покрытый пародонтальной тампоном (опытная группа I)
  3. Мазь МЕБО, покрытая пародонтальной тампоном (опытная группа II)

Послеоперационные инструкции:

Послеоперационные инструкции будут включать в себя прекращение чистки зубов щеткой и использование зубной нити вокруг хирургических участков до дня снятия периодонтальной повязки (день 7).

Пациентам будет рекомендовано употреблять только мягкую пищу в течение первой недели и избегать любых механических травм.

Пациенты будут осмотрены на 3, 7, 14, 21 и 42 дни.

Пародонтальная упаковка будет впервые удалена на 3-й день, и донорские участки будут оценены с использованием выбранных параметров в обеих группах.

После оценки гели ГК вместе с пародонтальной повязкой будут повторно применяться в тестовой группе I, мазь MEBO с пародонтальной повязкой будет повторно применяться в тестовой группе II, тогда как только пародонтальная повязка будет повторно применена в контрольной группе.

На 7-й день пародонтальные тампоны будут удалены для повторной оценки площади раны во всех группах. После этого все пациенты будут обследованы на 14, 21 и 42 дни для дальнейшего обследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с слизисто-десневыми дефектами, которым запланирована свободная десневая трансплантация
  • Системно здоровый

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Окклюзионная травма в месте трансплантата
  • Беременность и лактация
  • Пациенты с аллергией на используемые агенты
  • Сильный рвотный рефлекс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тестовая группа Гиалуроновая кислота
Пациенты, которым запланировано бесплатное извлечение десневого трансплантата, получат гель гиалуроновой кислоты 0,2%.
Лекарство: Гель с гиалуроновой кислотой
Гиалуроновая кислота – это вещество, которое естественным образом присутствует в организме человека. Он обнаруживается в самых высоких концентрациях в жидкостях глаз и суставов. Гиалуроновая кислота, которая используется в качестве лекарства, извлекается из петушиных гребней или производится бактериями в лаборатории.
Другие имена:
  • Генгигель
Экспериментальный: тестовая группа MEBO мазь
Пациенты, у которых запланировано бесплатное извлечение десневого трансплантата, получат мазь MEBO.
Лекарство: МЕБО мазь
Фармакологические эффекты MEBO связаны с бета-ситостеролом, выделенным из phellodendron amurense, флавоноидами, главным образом байкалином, выделенным из шлемника байкальского, алкалоидами, главным образом берберином, выделенным из коптиса китайского, пчелиным воском и кунжутным маслом (Zhang et al., 2005).
Другие имена:
  • бета-ситостерол
Без вмешательства: группа отрицательного контроля
Пациенты, которым назначено бесплатное извлечение десневого трансплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль: ВАШ
Временное ограничение: на 7 день
измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10. (0: нет боли, 1: минимальная боль, 5: умеренная боль, 10: сильная боль)
на 7 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совпадение цветов
Временное ограничение: В день 42
слизистой оболочки неба будет оцениваться путем сравнения ее с близлежащей и противоположной стороной с использованием объективной ВАШ (оценка по ВАШ 0–10), представленной непрерывной линией, врачом, не знающим назначения в группу лечения.
В день 42
размер раны
Временное ограничение: на 21 день
Записывается с помощью пародонтального зонда (UNC 15) с точностью до 0,5 мм, только по длине и ширине.
на 21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 170992

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гель с гиалуроновой кислотой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться