네덜란드 병원에서 입원 중 약물 자가투여가 약물 안전성, 순응도 및 환자 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (MIEB)
네덜란드 병원에서 입원 중 약물 자가투여가 약물 안전성, 순응도 및 환자 만족도에 미치는 영향에 관한 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 주요 목적은 입원 환자의 자가 투약이 입원 중 투약 오류 수에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 연구의 2차 목표는 다음을 결정하는 것입니다.
- 입원환자 자가투약이 입원 중 투약오류의 정도에 미치는 영향
- 입원환자 자가투여가 입원 후 복약순응도에 미치는 영향
- 입원환자 자가투여가 입원기간 환자만족도에 미치는 영향
- 입원환자 자가투약이 입원기간 직원만족도에 미치는 영향
연구 설계: 사전 사후 설계를 사용한 다기관 전향적 준실험 연구
연구 모집단: 입원한 ≥ 16세 환자
개입: 입원 환자가 약물을 자가 투여하는 것. SAM은 표준 치료와 비교됩니다.
주요 연구 매개변수: 연구의 주요 결과 측정은 하나 이상의 약물 투여 오류(MAE)가 있는 약물 투여의 비율입니다. 이차 결과 측정은 MAE의 중증도, 입원 후 약물 순응도, 입원 중 환자 만족도 및 직원 만족도입니다. 모든 결과 측정에 대해 SAM의 효과는 표준 치료와 비교됩니다.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격 및 정도: 모든 피험자는 두 개의 설문지를 작성해야 합니다. 하나는 입원 중이고 다른 하나는 연구 병동을 떠난 후 약 3개월입니다. 퇴원 또는 이송. 사후 연구 기간에 포함된 피험자는 SAM에 적합한 약물을 자가 투여해야 합니다. 입원 중 SAM의 위험은 약물을 사용할 때 환자가 집에 있는 위험으로 추정됩니다. SAM의 부담은 최근 설문 조사 결과 입원 환자가 SAM 계획에 따라 행동하려는 충동을 가지고 있음을 보여주기 때문에 낮음으로 분류됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amersfoort, 네덜란드, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
- Radboudumc
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Ubbergen, Gelderland, 네덜란드, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- MUMC+
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Noord-Brabant
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's-Hertogenbosch, Noord-Brabant, 네덜란드, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina ziekenhuis
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Tilburg, Noord-Brabant, 네덜란드, 5042 AD
- ETZ
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Zuid-Holland
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Gouda, Zuid-Holland, 네덜란드, 2803 HH
- Groene Hart Ziekenhuis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병동에 입원하여 약물을 사용하거나 퇴원 후 집에서 약물을 사용할 예정이며 이 약물의 일부를 스스로 투여할 수 있는 모든 환자(16세 이상)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
- 정품 약통 없이 약통 사용
- 자동 조제 시스템으로 사전 포장된 의약품 사용
- 약물 투여를 위한 홈케어 지원의 필요성
- 투약을 도와줄 비공식 간병인의 필요성
- 요양원에서 입원하고 투약은 직원의 감독하에 있습니다.
- 네덜란드어를 서면 또는 구두로 이해하지 못함
- 피험자는 SAM을 관리할 수 없습니다(정신적 또는 신체적 상태로 인해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
의사의 (전자) 주문에 따라 간호사는 약을 수집하고 적시에 주문한 약을 환자에게 제공합니다.
간호사는 전자 의료 기록이나 종이에 관리를 문서화합니다.
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실험적: 약물 자가 투여(SAM)
SAM 동안 약물은 환자의 머리맡에 보관됩니다.
투약이 예정되어 있으면 환자는 스스로 약을 모아 투약하고 문서화합니다.
간호사는 환자가 최근 24시간 동안의 모든 처방에 대해 투약 성공 여부를 매일 1회 확인합니다.
매일 환자는 SAM 자격이 있습니다.
환자가 SAM의 기준을 충족하지 않는 경우 SAM에서 제외됩니다.
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환자는 자신이 관리하는 자신의 재고에서 약물을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투약 오류 비율
기간: 이주
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CPOE 시스템에 기록된 의사의 처방은 관찰된 투약과 비교되며 모든 불일치는 MAE로 표시됩니다.
잘못된 투약 횟수(1개 이상의 오류 포함)는 관찰된 투약 횟수에 누락 횟수를 더한 횟수로 나눕니다(기회의 개념).
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAE의 심각도
기간: 이주
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MAE의 중증도는 두 명의 의료 전문가, 의사 및 약사에 의해 결정됩니다. MAE의 중증도를 분류하기 위해 투약 오류를 분류하기 위한 NCC MERP 지수가 사용됩니다.
그 후에 합의에 도달할 것입니다.
전문가는 문제가 발생한 기간(일반적인 관리 또는 개입)에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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이주
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입원 후 복약순응도
기간: 3 개월
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입원 후 약물 순응도는 MAR-척도(Medication Adherence Reasons Scale)를 사용하여 측정됩니다.
MAR-Scale은 각 이유가 해당 개입과 일치될 수 있도록 비순응 이유를 기반으로 복약 비순응도를 측정합니다.
입원 후 약 3개월 후에 환자의 약물 사용에 관한 6개의 질문으로 구성된 설문지가 포함된 모든 환자에게 이메일로 전송됩니다.
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3 개월
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입원 후 복약순응도
기간: 일년
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약국 리필 날짜를 사용하여 MRA(Medication Refill Adherence)가 계산됩니다. - 포함 후 1년 : 약국 리필 데이터 수집 |
일년
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입원 중 환자 만족도
기간: 7 일
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환자 만족도는 VAS(Visual Analogue Scale)로 환자 만족도를 측정합니다.
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7 일
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입원 중 환자 만족도
기간: 7 일
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환자 만족도는 BMQ(Beliefs about Medicine Questionnaire)로 측정됩니다.
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7 일
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직원 만족도
기간: 일년
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직원 만족도는 AIM(개입 가능성 측정), IAM(개입 적절성 측정) 및 FIM(개입 가능성 측정)을 사용하여 측정됩니다.
이들은 종종 구현 성공의 "선행 지표"로 간주되는 구현 결과의 4개 항목 척도입니다.
이러한 조치는 개입 또는 구현 전략이 수용 가능하고 적절하며 실행 가능하다고 믿는 정도를 결정하기 위해 광범위한 이해 관계자에게 관리될 수 있습니다.
연구가 끝나면 병원 직원에게 설문지를 작성하도록 요청합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bart van den Bemt, PharmD, PhD, Radboudumc/ Sint Maartenskliniek
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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