Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af selvadministration af medicin under hospitalsindlæggelse på medicinsikkerhed, overholdelse og patienttilfredshed på hollandske hospitaler (MIEB)

10. september 2020 opdateret af: Radboud University Medical Center

En multicenterundersøgelse af virkningerne af selvadministration af medicin under indlæggelse på medicinsikkerhed, overholdelse og patienttilfredshed på hollandske hospitaler

Under indlæggelse opstår der dagligt medicinadministrationsfejl (MAE'er) i sundhedsvæsenet og kan føre til alvorlig skade. Forbedring af medicinsikkerhed er en stor bekymring for politikere og sundhedspersonale. Selvadministration af medicin (SAM) under hospitalsindlæggelse kan være en måde at reducere MAE'er på. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme effekten af ​​indlagt selvadministration af medicin på antallet af medicinadministrationsfejl under indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​indlagt selvadministration af medicin på antallet af medicinadministrationsfejl under indlæggelse. De sekundære mål med denne undersøgelse er at bestemme:

  1. Effekten af ​​indlagt selvadministration af medicin på sværhedsgraden af ​​medicinadministrationsfejl under indlæggelse
  2. Effekten af ​​indlagt selvadministration på medicinadhærens efter indlæggelse
  3. Effekten af ​​indlagt selvadministration af medicin på patienttilfredshed under indlæggelse
  4. Effekten af ​​indlagt selvadministration af medicin på personaletilfredshed under indlæggelse

Studiedesign: multicenter prospektiv kvasi-eksperimentel undersøgelse med et pre-post design

Undersøgelsespopulation: indlagte ≥ 16 år gamle patienter

Intervention: implementering af selvadministration af medicin af indlagte patienter. SAM vil blive sammenlignet med standardbehandling.

Hovedundersøgelsesparametre: Studiets primære resultatmål er andelen af ​​medicinadministrationer med en eller flere medicinadministrationsfejl (MAE'er). Sekundære resultatmål vil være: sværhedsgraden af ​​MAE'er, overholdelse af medicin efter indlæggelse, patienttilfredshed under indlæggelse og personaletilfredshed. For alle udfaldsmål vil effekten af ​​SAM blive sammenlignet med standardbehandling.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: alle forsøgspersoner skal udfylde to spørgeskemaer, et under indlæggelse og et cirka tre måneder efter at have forladt den undersøgte afdeling, f.eks. hospitalsudskrivning eller overflytning. De forsøgspersoner, der indgår i efterstudieperioden, skal selv administrere medicin, der er egnet til SAM. Risikoen for SAM under indlæggelse estimeres, da risikopatienterne er hjemme, når de bruger medicin. Byrden af ​​SAM er klassificeret som lav, fordi resultater af et nyligt spørgeskema viser, at indlagte patienter har trang til at handle i SAM-ordninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amersfoort, Holland, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Ubbergen, Gelderland, Holland, 6574 NA
        • Sint Maartenskliniek
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
        • MUMC+
    • Noord-Brabant
      • 's-Hertogenbosch, Noord-Brabant, Holland, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Tilburg, Noord-Brabant, Holland, 5042 AD
        • ETZ
    • Zuid-Holland
      • Gouda, Zuid-Holland, Holland, 2803 HH
        • Groene Hart Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter (≥ 16 år) indlagt på afdelingen, som bruger medicin eller skal bruge medicin i hjemmet efter udskrivning fra hospitalet og selv kan administrere (en del af) denne medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Giver ikke informeret samtykke
  • Brug af medicinæske uden originale medicinæsker
  • Brugen af ​​medicin færdigpakket med automatiseret dispenseringssystem
  • Behovet for hjemmepleje til at administrere medicin
  • Behovet for en uformel vicevært til at hjælpe med medicinadministration
  • Indlagt fra plejehjem og medicin er under opsyn af personalet
  • Forstår ikke det hollandske sprog, skriftligt eller mundtligt
  • Emnet er ikke i stand til at håndtere SAM (på grund af mental eller fysisk tilstand)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard pleje
Baseret på en (elektronisk) ordre afgivet af en læge, indsamler sygeplejersker medicin og giver patienterne den bestilte medicin i tide. Sygeplejersker dokumenterer administrationen enten i en elektronisk journal eller på papir.
EKSPERIMENTEL: Selvadministration af medicin (SAM)
Under SAM opbevares medicin ved patientens seng. Når medicin er planlagt til at blive administreret, indsamler patienterne dem fra deres eget lager, administrerer og dokumenterer administrationen selv. En gang dagligt kontrollerer sygeplejersker, om patienterne lykkedes med administrationen for alle ordinationer af de sidste 24 timer. Hver dag kvalificeres patienterne til SAM. I tilfælde af at patienter ikke opfylder kriterierne for SAM, vil de blive udelukket fra SAM.
Adfærdsmæssigt: Selvadministration af medicin (SAM)
Patienterne bruger medicin fra deres eget lager, selvadministreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af medicinadministrationsfejl
Tidsramme: 2 uger
Lægens ordinationer som noteret i CPOE-systemet vil blive sammenlignet med den observerede medicinadministration, og enhver uoverensstemmelse vil blive markeret som en MAE. Antallet af fejlagtige medicinadministrationer (indeholdende 1 eller flere fejl) vil blive divideret med antallet af observerede medicinadministrationer plus antallet af udeladelser (begrebet muligheder).
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​MAE'er
Tidsramme: 2 uger
Sværhedsgraden af ​​MAE'er vil blive bestemt af to sundhedsprofessionelle, en læge og en farmaceut. For at klassificere sværhedsgraden af ​​MAE'er vil NCC MERP-indekset til kategorisering af medicineringsfejl blive brugt. Derefter opnås konsensus. Eksperterne vil blive blindet over for den periode (sædvanlig pleje eller intervention), hvor problemet opstod.
2 uger
Medicintilslutning efter indlæggelse
Tidsramme: 3 måneder
Medicinadhærens efter indlæggelse vil blive målt ved hjælp af Medicin Adherence Reasons Scale (MAR-Skala). MAR-skalaen måler medicinmangel ud fra årsagerne til manglende overholdelse, så hver årsag kan matches med en tilsvarende intervention. Cirka tre måneder efter indlæggelsen udsendes et spørgeskema bestående af seks spørgsmål vedrørende patientens medicinforbrug til alle inkluderede patienter på mail.
3 måneder
Medicintilslutning efter indlæggelse
Tidsramme: 1 år

Med brug af apotekets genopfyldningsdatoer beregnes MRA (Medication Refill Adherence).

- 1 år efter optagelse: apoteksrefill-data vil blive indsamlet
1 år
Patienttilfredshed under indlæggelse
Tidsramme: 7 dage
Patienttilfredshed vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) for patienttilfredshed.
7 dage
Patienttilfredshed under indlæggelse
Tidsramme: 7 dage
Patienttilfredsheden vil blive målt ved Beliefs about Medicine Questionnaire (BMQ).
7 dage
Personaletilfredshed
Tidsramme: 1 år
Personalets tilfredshed vil blive målt ved hjælp af AIM (Acceptability of Intervention Measure), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Intervention Measure (FIM). Disse er fire-elementmål for implementeringsresultater, der ofte betragtes som "ledende indikatorer" for implementeringssucces. Disse foranstaltninger kan administreres til en bred vifte af interessenter for at bestemme, i hvilket omfang de mener, at en intervention eller en implementeringsstrategi er acceptabel, passende og gennemførlig. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil hospitalspersonalet blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bart van den Bemt, PharmD, PhD, Radboudumc/ Sint Maartenskliniek

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCN-AKF-18.02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient Empowerment

Kliniske forsøg med Selvadministration af medicin (SAM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner