Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av självadministration av medicinering under sjukhusvistelse på medicinsäkerhet, följsamhet och patienttillfredsställelse på holländska sjukhus (MIEB)

10 september 2020 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

En multicenterstudie om effekterna av självadministration av medicinering under sjukhusvistelse på medicinsäkerhet, följsamhet och patienttillfredsställelse på holländska sjukhus

Under sjukhusvistelse uppstår läkemedelsadministrationsfel (MAE) dagligen inom vården och kan leda till allvarlig skada. Förbättring av läkemedelssäkerhet är ett stort problem för beslutsfattare och vårdpersonal. Självadministration av läkemedel (SAM) på sjukhus under sjukhusinläggning kan vara ett sätt att minska MAE. Därför är syftet med denna studie att bestämma effekten av självadministration av läkemedel på slutenvården på antalet läkemedelsadministrationsfel under sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: huvudsyftet med denna studie är att bestämma effekten av självadministration av läkemedel på slutenvården på antalet misstag under sjukhusvistelsen. De sekundära målen för denna studie är att fastställa:

  1. Effekten av självadministration av medicin på slutenvården på svårighetsgraden av läkemedelsadministrationsfel under sjukhusvistelse
  2. Effekten av självadministration på slutenvård på medicinering efter sjukhusvistelse
  3. Effekten av självadministration av medicin på slutenvård på patientnöjdhet under sjukhusvistelse
  4. Effekten av självadministration av läkemedel på slutenvård på personalens tillfredsställelse under sjukhusvistelse

Studiedesign: multicenter prospektiv kvasi-experimentell studie med en pre-post design

Studiepopulation: inlagda patienter ≥ 16 år gamla

Intervention: implementering av självadministration av medicinering av inlagda patienter. SAM kommer att jämföras med standardvård.

Huvudstudieparametrar: Studiens primära utfallsmått är andelen läkemedelsadministrationer med ett eller flera läkemedelsadministrationsfel (MAE). Sekundära utfallsmått kommer att vara: svårighetsgraden av MAE, medicinering efter sjukhusvistelse, patienttillfredsställelse under sjukhusvistelse och personaltillfredsställelse. För alla utfallsmått kommer effekten av SAM att jämföras med standardvård.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterat: alla försökspersoner måste fylla i två frågeformulär, ett under sjukhusvistelse och ett cirka tre månader efter att de lämnat den studerade avdelningen, t.ex. sjukhusutskrivning eller förflyttning. De försökspersoner som ingår i efterstudieperioden måste själv administrera medicin som är lämplig för SAM. Risken för SAM under sjukhusvistelse uppskattas då riskpatienterna är hemma när de använder medicin. Belastningen av SAM klassificeras som låg eftersom resultat från ett färskt frågeformulär visar att inlagda patienter har ett behov av att agera i SAM-system.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

193

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Amersfoort, Nederländerna, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Ubbergen, Gelderland, Nederländerna, 6574 NA
        • Sint Maartenskliniek
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 HX
        • MUMC+
    • Noord-Brabant
      • 's-Hertogenbosch, Noord-Brabant, Nederländerna, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch ziekenhuis
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Nederländerna, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Tilburg, Noord-Brabant, Nederländerna, 5042 AD
        • ETZ
    • Zuid-Holland
      • Gouda, Zuid-Holland, Nederländerna, 2803 HH
        • Groene Hart Ziekenhuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter (≥ 16 år) inlagda på avdelningen som använder medicin eller kommer att använda medicin i hemmet efter utskrivning från sjukhuset och kan administrera (del av) denna medicin själva

Exklusions kriterier:

  • Lämnar inte informerat samtycke
  • Användningen av en medicinask utan original medicinaskar
  • Användning av medicin färdigförpackad med automatiserat dispenseringssystem
  • Behovet av hemtjänststöd för att administrera medicin
  • Behovet av en informell vaktmästare för att hjälpa till med läkemedelsadministration
  • Intagen från äldreboende och medicinering står under tillsyn av personalen
  • Förstår inte det nederländska språket, i skrift eller tal
  • Ämnet är inte kapabelt att hantera SAM (på grund av mentalt eller fysiskt tillstånd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standardvård
Baserat på en (elektronisk) beställning av en läkare, samlar sjuksköterskor in medicin och förser patienter med den beställda medicinen i tid. Sjuksköterskor dokumenterar administrationen antingen i en elektronisk journal eller på papper.
EXPERIMENTELL: Självadministrering av läkemedel (SAM)
Under SAM lagras medicin vid patientens säng. När medicinering är planerad att administreras, samlar patienter in dessa från sitt eget lager, administrerar och dokumenterar administreringen själva. En gång dagligen kontrollerar sjuksköterskor om patienterna lyckats administrera för alla recept under de senaste 24 timmarna. Varje dag är patienterna kvalificerade för SAM. Om patienter inte uppfyller kriterierna för SAM kommer de att uteslutas från SAM.
Beteende: Självadministrering av läkemedel (SAM)
Patienterna använder mediciner från eget lager, självadministrerade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel läkemedelsadministrationsfel
Tidsram: 2 veckor
Läkarens ordinationer enligt CPOE-systemet kommer att jämföras med den observerade läkemedelsadministrationen och eventuella avvikelser kommer att markeras som en MAE. Antalet felaktiga läkemedelsadministrationer (som innehåller 1 eller flera fel) kommer att delas med antalet observerade läkemedelsadministrationer plus antalet utelämnanden (konceptet av möjligheter).
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av MAE
Tidsram: 2 veckor
Allvarligheten av MAE kommer att fastställas av två sjukvårdspersonal, en läkare och en farmaceut. För att klassificera svårighetsgraden av MAE kommer NCC MERP Index för att kategorisera medicineringsfel att användas. Därefter kommer konsensus att nås. Experterna kommer att bli blinda för den period (vanlig vård eller intervention) under vilken problemet uppstod.
2 veckor
Medicinsk efterlevnad efter sjukhusvistelse
Tidsram: 3 månader
Medicinadherence efter sjukhusvistelse kommer att mätas med hjälp av Medicin Adherence Reasons Scale (MAR-Scale). MAR-skalan mäter avsaknad av medicinering baserat på orsakerna till bristande efterlevnad så att varje orsak kan matchas med en motsvarande intervention. Cirka tre månader efter sjukhusvistelsen kommer ett frågeformulär bestående av sex frågor om patientens läkemedelsanvändning att skickas till alla inkluderade patienter via e-post.
3 månader
Medicinsk efterlevnad efter sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år

Med användning av apotekets påfyllningsdatum beräknas MRA (Medication Refill Adherence).

- 1 år efter inkluderingen: data om påfyllning av apotek kommer att samlas in
1 år
Patientnöjdhet under sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar
Patientnöjdhet kommer att mätas med den visuella analoga skalan (VAS) för patientnöjdhet.
7 dagar
Patientnöjdhet under sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar
Patienttillfredsställelse kommer att mätas med Beliefs about Medicine Questionnaire (BMQ).
7 dagar
Personalnöjdhet
Tidsram: 1 år
Personalnöjdheten kommer att mätas med hjälp av AIM (Acceptability of Intervention Measure), Intervention Apropriateness Measure (IAM) och Feasibility of Intervention Measure (FIM). Dessa är fyra punkter för genomföranderesultat som ofta anses vara "ledande indikatorer" på implementeringsframgång. Dessa åtgärder kan administreras till ett brett spektrum av intressenter för att avgöra i vilken utsträckning de anser att en intervention eller en implementeringsstrategi är acceptabel, lämplig och genomförbar. I slutet av studien kommer sjukhuspersonalen att bli ombedd att fylla i frågeformulären.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Bart van den Bemt, PharmD, PhD, Radboudumc/ Sint Maartenskliniek

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

2 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2018

Första postat (FAKTISK)

2 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UMCN-AKF-18.02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patient Empowerment

Kliniska prövningar på Självadministrering av läkemedel (SAM)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera