Efeitos da autoadministração de medicamentos durante a hospitalização na segurança, adesão e satisfação do paciente em hospitais holandeses (MIEB)
Um estudo multicêntrico sobre os efeitos da autoadministração de medicamentos durante a hospitalização na segurança, adesão e satisfação do paciente em hospitais holandeses
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: o objetivo principal deste estudo é determinar o efeito da autoadministração de medicamentos em pacientes internados sobre o número de erros de administração de medicamentos durante a internação. Os objetivos secundários deste estudo são determinar:
- O efeito da autoadministração de medicamentos em pacientes internados na gravidade dos erros de administração de medicamentos durante a internação
- O efeito da autoadministração do paciente internado na adesão à medicação após a internação
- O efeito da autoadministração de medicamentos no paciente internado na satisfação do paciente durante a hospitalização
- O efeito da autoadministração de medicamentos em internação na satisfação da equipe durante a internação
Desenho do estudo: estudo quase-experimental prospectivo multicêntrico com um desenho pré-pós
População do estudo: pacientes hospitalizados ≥ 16 anos
Intervenção: implementação da autoadministração de medicamentos por pacientes internados. O SAM será comparado ao tratamento padrão.
Parâmetros principais do estudo: O desfecho primário do estudo é a proporção de administrações de medicamentos com um ou mais erros de administração de medicamentos (MAEs). As medidas de resultados secundários serão: gravidade dos MAEs, adesão à medicação após a hospitalização, satisfação do paciente durante a hospitalização e satisfação da equipe. Para todas as medidas de resultado, o efeito do SAM será comparado ao tratamento padrão.
Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: todos os sujeitos devem preencher dois questionários, um durante a internação e outro aproximadamente três meses após deixar a enfermaria estudada, por exemplo, alta hospitalar ou transferência. Os indivíduos incluídos no período pós-estudo devem auto-administrar medicação adequada para SAM. O risco de SAM durante a internação é estimado pelo risco que os pacientes estão em casa quando fazem uso de medicamentos. A carga de SAM é classificada como baixa porque os resultados de um questionário recente mostram que os pacientes internados têm o desejo de agir em esquemas de SAM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amersfoort, Holanda, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
- Radboudumc
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Ubbergen, Gelderland, Holanda, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
- MUMC+
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Noord-Brabant
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's-Hertogenbosch, Noord-Brabant, Holanda, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Eindhoven, Noord-Brabant, Holanda, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
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Tilburg, Noord-Brabant, Holanda, 5042 AD
- ETZ
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Zuid-Holland
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Gouda, Zuid-Holland, Holanda, 2803 HH
- Groene Hart Ziekenhuis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes (≥ 16 anos) internados na enfermaria que fazem uso de medicamentos ou farão uso de medicamentos em casa após a alta hospitalar e são capazes de administrar (parte) eles mesmos
Critério de exclusão:
- Não fornecer consentimento informado
- O uso de uma caixa de medicamentos sem caixas de medicamentos originais
- O uso de medicamentos pré-embalados por sistema de dispensação automatizada
- Necessidade de apoio domiciliar para administração de medicamentos
- A necessidade de um cuidador informal para auxiliar na administração de medicamentos
- Admitido de um lar de idosos e a medicação está sob supervisão da equipe
- Não entender a língua holandesa, escrita ou falada
- O sujeito não é capaz de controlar o SAM (devido ao estado mental ou físico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
Com base em um pedido (eletrônico) feito por um médico, os enfermeiros coletam a medicação e fornecem aos pacientes a medicação solicitada em tempo hábil.
Os enfermeiros documentam a administração em um prontuário eletrônico ou em papel.
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EXPERIMENTAL: Autoadministração de medicamentos (SAM)
Durante o SAM, a medicação é estocada à beira do leito do paciente.
Quando a medicação está programada para ser administrada, o próprio paciente os coleta em seu próprio estoque, administra e documenta a administração por conta própria.
Uma vez por dia, os enfermeiros verificam se os pacientes tiveram sucesso na administração de todas as prescrições das últimas 24 horas.
Todos os dias, os pacientes são qualificados para o SAM.
Caso os pacientes não preencham os critérios do SAM, serão excluídos do SAM.
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Os pacientes utilizam medicamentos de seu próprio estoque, autoadministrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de erros na administração de medicamentos
Prazo: 2 semanas
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As prescrições do médico anotadas no sistema CPOE serão comparadas com a administração de medicamentos observada e qualquer discrepância será marcada como um MAE.
O número de administrações de medicamentos errôneos (contendo 1 ou mais erros) será dividido pelo número de administrações de medicamentos observados mais o número de omissões (conceito de oportunidades).
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos MAEs
Prazo: 2 semanas
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A gravidade dos MAEs será determinada por dois profissionais de saúde, um médico e um farmacêutico. Para classificar a gravidade dos MAEs, será usado o índice NCC MERP para categorizar erros de medicação.
A partir daí chegar-se-á a um consenso.
Os especialistas serão cegos para o período (cuidados habituais ou intervenção) durante o qual o problema ocorreu.
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2 semanas
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Adesão medicamentosa após internação
Prazo: 3 meses
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A adesão à medicação após a hospitalização será medida usando a Escala de Motivos de Adesão à Medicação (MAR-Scale).
A escala MAR mede a não adesão à medicação com base nos motivos da não adesão, de modo que cada motivo possa ser associado a uma intervenção correspondente.
Aproximadamente três meses após a internação, um questionário composto por seis perguntas sobre o uso de medicamentos pelo paciente será enviado a todos os pacientes incluídos por e-mail.
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3 meses
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Adesão medicamentosa após internação
Prazo: 1 ano
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Com a utilização das datas de reabastecimento da farmácia é calculada a Adesão ao Reabastecimento de Medicamentos (ARM). - 1 ano após a inclusão: serão coletados os dados da recarga da farmácia |
1 ano
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Satisfação do paciente durante a internação
Prazo: 7 dias
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A satisfação do paciente será medida pela escala visual analógica (VAS) para a satisfação do paciente.
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7 dias
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Satisfação do paciente durante a internação
Prazo: 7 dias
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A satisfação do paciente será medida pelo Questionário de Crenças sobre Medicina (BMQ).
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7 dias
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Satisfação da equipe
Prazo: 1 ano
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A satisfação da equipe será medida usando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM), Medida de Adequação da Intervenção (IAM) e Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM).
Estas são medidas de quatro itens de resultados de implementação que são muitas vezes consideradas "indicadores principais" de sucesso de implementação.
Essas medidas podem ser administradas a uma ampla gama de partes interessadas para determinar até que ponto elas acreditam que uma intervenção ou uma estratégia de implementação é aceitável, apropriada e viável.
Ao final do estudo, a equipe do hospital será solicitada a preencher os questionários.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bart van den Bemt, PharmD, PhD, Radboudumc/ Sint Maartenskliniek
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UMCN-AKF-18.02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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