후천성 뇌손상 환자를 위한 동물 보조 마음챙김 중재(AAMI) (AAMI)
2020년 3월 2일 업데이트: Swiss Tropical & Public Health Institute
후천성 뇌손상 환자를 위한 동물 보조 마음챙김 중재의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 동물 보조 마음챙김 중재(AAMI)가 후천성 뇌 손상 환자에게 미치는 심리적 고통의 전반적인 심각도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
또한 우울증, 불안, 인지된 스트레스, 기분, 대처 및 마음챙김/자기 연민의 환자 증상에 대한 영향을 평가할 것입니다.
연구 실험 조건은 6개의 다른 모듈을 포함하는 6주간의 개입으로 구성됩니다. 모든 세션에는 동물이 등장합니다.
제어 조건에서 동물의 존재 또는 참조 없이 동일한 프로그램과 동일한 운동이 사용됩니다. 세션은 6주 동안 주 2회(최대 총 12개의 실험/대조 세션) 진행되며 각 세션은 약 60분 동안 지속됩니다.
24명의 참가자가 포함될 계획이며, 각 그룹에 12명의 환자가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
총 24명의 참가자(각 그룹에 환자 12명)의 샘플이 중간 효과를 탐지하기에 충분한 검정력을 제공할 것으로 추정되었습니다.
탈락자가 여러 명이었기 때문에 두 개의 추가 그룹(개입 그룹 1개와 통제 그룹 1개)이 시작되었습니다.
이로 인해 총 25명의 참가자가 프로그램을 완료하는 31명의 참가자가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BS
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Basel, BS, 스위스, 4055
- REHAB Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- REHAB 바젤 환자
- 후천성 뇌손상(ABI); FIM(Functional Independence Measure) 컷오프 점수 > 60으로 정의됨
- 우울 및/또는 불안 증상
- 실제 생활 상황에 대처하는 심리적 어려움
- 18세 이상
- 치료 동물과 함께 일할 의향이 있는 사람
- 독일어 말하기
- 참여 의향/정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 통신 및 조음이 불가능합니다.
- 동물 알레르기
- 동물에 대한 혐오
- 정신분열병 관련 동반이환
- "Therapietiergarten"으로 동원 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동물 보조 마음 챙김 기반 개입
개입은 AAMI입니다.
REHAB Basel의 "Therapie-Tiergarten"에 거주하는 훈련된 동물은 치료 동물로 기능합니다.
훈련된 심리학자들이 AAMI를 이끌 것입니다.
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동물의 존재에 대한 마음 챙김 기반 개입
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활성 비교기: 안티 스트레스 프로그램
능동 제어 개입은 동일한 프로그램으로 구성되지만 동물은 포함되지 않습니다(Anti-Stress 프로그램, ASP).
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동물에 대한 언급이 없는 마음챙김 기반 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 심리적 고통
기간: 11주
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BSI(Global Severity Index GSI)를 통해 측정됩니다.
GSI(Global Severity Index)는 환자의 질병 중증도를 정량화하는 데 도움이 되도록 설계되었으며 증상 중증도 감소를 기반으로 치료 프로그램의 결과를 측정하기 위한 단일 복합 점수를 제공합니다.
최소 총점 = 0, 최대 총점 = 212(높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
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11주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 11주
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BDI-FS(Beck Depression Inventory - 의료 고객을 위한 빠른 검사, 신체 항목 없음)를 통해 측정되었습니다.
BDI-FS는 의료 환자의 우울증에 대한 빠른 스크린 평가입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 21이며 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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11주
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인지된 스트레스
기간: 11주
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PSS-10-D(Perceived Stress Scale - 10)를 통해 측정되었습니다.
인지된 스트레스 척도는 개인의 삶에서 스트레스가 많은 상황으로 평가되는 정도를 측정하기 위해 개발되었습니다.
최소 총점은 1이고 최대 총점은 40입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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11주
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마음챙김
기간: 11주
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FFA-14(Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit)를 통해 측정되었습니다.
최소 총점은 0점, 최대 총점은 39점입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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11주
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자기 연민
기간: 11주
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SCS-D Kurzversion(Self-compassion scale - Deutsch)을 통해 측정: 최소 총점은 1점, 최대 총점은 60점, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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11주
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갓돌
기간: 11주
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Brief COPE-G를 통해 측정됨: The Brief COPE(-G, 독일어 버전) 재고는 사람들이 스트레스에 반응하는 다양한 방식을 평가하기 위한 다차원적 대처 재고입니다.
그것은 문제 중심적 대처, 감정 중심적 대처 및 역기능적 대처를 측정합니다.
각 하위 척도의 범위는 1에서 8 사이이며 값이 높을수록 각 대처 전략에서 더 높은 점수를 나타냅니다.
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11주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 11주
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동물에 대한 동기, 감정, 인지 및 태도를 측정하는 VAS.
VAS(Visual Analogue Scales)는 주관적 경험을 측정하기 위한 간단한 기술을 제공하며 수평선으로 구성된 연속적인 척도입니다.
각 항목의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 160점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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11주
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분위기
기간: 6주
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각 세션 전후에 MDBF를 통해 측정: Mehrdimensionaler Befindlichkeitsfragebogen. "Mehrdimensionaler Befindlichkeitsfragebogen"(MDBF)은 기분-불쾌함, 깨어 있음-졸림, 차분함-안절부절의 3가지 기분 차원을 평가하는 독일어 도구이며 24개 항목을 포함합니다.
최소 점수는 4점, 최대 점수는 20점입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karin Hediger, University of Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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후천성 뇌손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
동물 보조 마음 챙김 기반 개입에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한