- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03732040
충치의 발생을 예방하기 위한 미스왁과 표준 조치 비교 젊은 이집트 성인: 무작위 통제 임상 시험
목표:
연구의 목적 목표는 우식 위험이 높은 환자의 새로운 우식 병변 예방을 위한 표준 우식 예방 조치와 비교하여 오각의 효과를 평가하기 위해 RCT를 수행하는 것입니다.
-연구가설(대체가설): 본 연구는 우식 위험이 높은 환자에서 표준 예방 조치와 함께 미즈왁을 사용하는 것이 표준 예방 조치를 단독으로 사용하는 것보다 유의한 차이를 보일 것이라는 대체 가설을 검증하기 위해 설계될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
- 일반 절차 본 연구는 관심있는 학생들의 연구 참여를 장려하기 위해 10월 6일 대학 캠퍼스 구강 및 치과 학부에서 발표될 것입니다.
관심있는 참가자는 (M.M)에 의해 자격을 위해 보수 부서 클리닉에서 선별됩니다. 적격 참가자는 (R.R.)의 충치 위험 평가 도구를 사용하여 평가됩니다.
참가자격은 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 일반적인 예방 조치(양치질 및 치약과 CHX 및 불소를 사용한 치간 세정 및 구강 헹굼)만 따르고, 두 번째 그룹은 구강 위생 조치를 위해 미스왁스를 사용하고, 세 번째 그룹은 치약을 사용합니다. 미스왁 플러스 양치질과 치약.
연구를 시작하기 전에 적격 참가자는 치은연상, 치은연하 스케일링 및 예방적 연마를 거친 다음 충치 또는 결함이 있는 수복물을 치료하고 레진 복합 수복물로 채울 것입니다.
올바른 양치질 및 치실 사용 기술에 대한 적절한 교육을 받은 참가자에게 새로운 수동 칫솔과 치실 세트가 제공됩니다. 참가자는 불소 치약으로 하루 2회 양치질을 하고 연구가 끝날 때까지 매일 1회 치실로 치아를 닦도록 요청받게 됩니다(그룹 1 및 3만 해당).
- Miswak 준비 절차:
Miswak에는 최상의 결과를 위해 사용하기 전에 조정해야 하는 고유한 측면이 있습니다. 얇은 수피 조각의 기능적 끝 부분에 줄무늬를 낸 다음 씹습니다. Miswak을 씹으면 섬유질이 분리되어 브러시와 같은 모양이 되어 양치질을 쉽게 할 수 있습니다. 스틱의 권장 길이는 15cm 정도로 잡기 편하고 휴대가 간편하며, 직경은
11c- 개입 그룹의 경우 1차 데이터를 기록한 후 개입 그룹에 Miswak을 제공하고 하루에 두 번 사용하도록 교육하고 요청합니다. 츄잉스틱 사용자를 위한 시연 및 지침에는 츄잉스틱의 작업 끝을 준비하는 기술과 적절한 칫솔질 기술이 포함됩니다. 준비되지 않은 스틱은 냉장 보관하도록 지시됩니다. (13)(14).(그룹 2 및 3)
- 통제 그룹의 경우 이 그룹의 참가자는 아침 식사 후와 취침 전에 하루에 두 번 양치질하고 매일 취침 전에 치실을 사용하고 CHX와 불소가 함유된 구강 세정제를 사용하는 표준 예방 조치만 따를 것입니다.
모든 연구 그룹에서 연구 기간 동안 환자에게 충치가 발생하면 영향을 받은 치아를 즉시 치료하고 레진 복합 수복물로 복원합니다.
. 결과: CPI 프로브(15)를 사용하여 WHO 지침에 따라 새로운 우식 병변의 유무를 감지하기 위한 육안 검사를 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Cairo, 이집트
- 모병
- 6Th of October University
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연락하다:
- rania rashad, msc
- 전화번호: 01221302127
- 이메일: raniamaster@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 우식 위험이 높은 환자
- 18~25세
- 수컷 또는 암컷
- 의료 무료 환자
- 연구 참여를 승인한 환자
제외 기준:
- 검사 전 30일 동안 항생제 치료 또는 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 환자
- 환자는 지난 15일 동안 전문적인 세척 이력이 있었습니다.
- 치수가 노출된 환자
- 기능적 습관의 증거
- 발달성 치아 기형 환자
- 교정치료를 받고 있거나 시작할 예정인 환자
- 가철성 보철물을 착용한 환자
- 치근단 농양 또는 누공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 표준 예방 조치
불소 치약과 치실 및 구강 세정제를 사용하여 하루에 두 번 양치질
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불소 치약이 함유된 칫솔을 사용하고 치실로 치간 청소를 하고 클로로헥사딘이 함유된 구강 세척제를 사용합니다.
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실험적: 미스왁 스틱
미스왁 스틱 1일 2회 사용
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예방 위생 조치로 미스트 스틱 사용
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실험적: 미스왁 플러스 양치질과 치약 사용
1일 2회 불소 치약이 함유된 미스왁 스틱 및 칫솔 사용
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구강 위생 조치를 위해 칫솔질 및 불소 치약과 함께 미스왁 스틱 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 우식 병변의 발생률
기간: 12 개월
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육안 촉각 검사
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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