Miswak Versus Standard -toimenpiteet karieksen esiintymisen estämiseksi nuorilla egyptiläisillä aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tavoitteet:
Tutkimuksen tarkoitus Tavoitteena on suorittaa RCT arvioidakseen miswakin tehokkuutta verrattuna tavanomaisiin karieksen ehkäisytoimenpiteisiin uusien kariesleesioiden ehkäisyssä korkean kariesriskin potilailla.
-Tutkimuksen hypoteesi (vaihtoehtoinen hypoteesi): Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan vaihtoehtoista hypoteesia, jonka mukaan miswakin käyttäminen tavanomaisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden lisäksi osoittaa merkittävää eroa verrattuna pelkkään tavanomaisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden käyttöön estämään uusien kariesvaurioiden ilmaantuvuus korkean kariesriskin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Yleiset menettelytavat Tutkimus julkistetaan suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan yliopiston kampuksella 6. lokakuuta kannustamaan kiinnostuneita opiskelijoita osallistumaan tutkimukseen.
(M.M) tutkii kiinnostuneet osallistujat konservatiivisen osaston klinikalla. Tukikelpoiset osallistujat arvioi (R.R.) kariesriskin arviointityökalulla.
Osallistumiskelpoiset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. 1. ryhmä noudattaa vain tavallisia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä (hammasharjaus ja hammastahna sekä hammasvälien puhdistus ja suun huuhtelu CHX:llä ja fluorilla), 2. ryhmä käyttää miswakia suuhygieniaan ja 3. ryhmä käyttää miswak plus hampaiden harjaus ja hammastahna.
Ennen tutkimuksen aloittamista kelvollisille osallistujille tehdään supragingivaalinen, subgingivaalinen hilseily ja profylaktinen kiillotus, minkä jälkeen kaikki kariesontelot tai vialliset täytteet käsitellään ja täytetään hartsikomposiittirestauraatiolla.
Osallistujille annetaan uudet manuaaliset harjat ja hammaslanka sen jälkeen, kun heidät on koulutettu oikeaan harjaus- ja hammaslangan käyttöön. Osallistujia pyydetään harjaamaan hampaansa kahdesti päivässä fluorihammastahnalla ja puhdistamaan hampaat hammaslangalla kerran päivässä joka päivä tutkimuksen loppuun asti (vain ryhmät 1 ja 3) 11b- Miswakin valmistus
- Miswakin valmistusmenettely:
Miswakilla on omat ainutlaatuiset piirteensä, joita on mukautettava ennen käyttöä parhaiden tulosten saavuttamiseksi. Ohuen kuoripalan toiminnallinen pää raidataan pois ja sen jälkeen pureskellaan. Miswakin pureskelu erottaa kuidut ja antaa sille harjamaisen ulkonäön, joka auttaa puhdistamaan hampaat helposti. Suositeltu kepin pituus on noin 15 cm, jotta siihen on helppo tarttua ja se on helppo kuljettaa mukana, kun taas halkaisija on parempi
11c-Inventioryhmälle Perustietojen tallennuksen jälkeen Miswak annetaan interventioryhmälle, joka koulutetaan ja pyydetään käyttämään sitä kaksi kertaa päivässä. Esittelyt ja ohjeet purupuikkojen käyttäjille sisältävät purutikujen työpään valmistustekniikan ja sen sopivan harjaustekniikan. Valmistelemattomat tikut on ohjeistettu jäähdyttämään. (13) (14).(ryhmät 2 ja 3)
- Kontrolliryhmälle Tämän ryhmän osallistujat noudattavat vain tavallisia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotka ovat harjaus kahdesti päivässä aamiaisen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa sekä päivittäinen hammaslangan käyttö ennen nukkumaanmenoa ja CHX:a ja fluoria sisältävä suuhuuhtelu.
Kaikissa tutkimusryhmissä, jos jollekin potilaalle kehittyy kariesontelo tutkimuksen aikana, sairastunut hammas hoidetaan välittömästi ja palautetaan hartsikomposiittirestauraatiolla.
. Tulokset: Silmämääräinen tarkastus uusien kariesleesioiden havaitsemiseksi tehdään WHO:n ohjeiden mukaisesti käyttämällä CPI Probea (15).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- 6Th of October University
-
Ottaa yhteyttä:
- rania rashad, msc
- Puhelinnumero: 01221302127
- Sähköposti: raniamaster@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• potilaat, joilla on korkea kariesriski
- 18-25 vuotta
- Miehet tai naaraat
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat olivat antibiootti- tai kortikosteroidihoidossa 30 päivää ennen tutkimusta
- Potilailla on ollut ammattisiivousta viimeisten 15 päivän aikana
- Potilaat, joilla on paljastunut sellu
- Todisteita parafunktionaalisista tavoista
- Potilaat, joilla on hampaiden kehityshäiriöitä
- Potilaat, jotka ovat menossa tai aloittavat oikomishoidon
- Potilaat, joilla on irrotettava proteesi
- Periapikaalinen absessi tai fisteli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: vakiintuneita ehkäiseviä toimenpiteitä
hampaiden harjaus kahdesti päivässä fluorihammastahnalla ja hammaslangalla ja suuvedellä
|
käytä fluorihammastahnaa sisältävää hammasharjaa ja hammasvälien puhdistusta hammaslangalla ja käytä klooriheksadiinia sisältävää suuvettä
|
|
Kokeellinen: miswak tikku
käytä miswak tikkua kahdesti päivässä
|
miswak stickin käyttö ennaltaehkäisevänä hygieniatoimenpiteenä
|
|
Kokeellinen: Miswak plus hampaiden harjauksen ja hammastahnan käyttö
Miswak-tikkun ja fluorihammastahnan sisältävän hammasharjan käyttö kahdesti päivässä
|
Miswak tikun käyttö hampaiden harjauksen kanssa ja fluorihammastahna suuhygieniaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien kariesvaurioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
visuaalinen kosketustarkastus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4112018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .