Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miswak versus standardtiltak for å forhindre forekomst av karies unge egyptiske voksne: en randomisert kontrollert klinisk studie

22. februar 2020 oppdatert av: Rania Rashad Omar, Cairo University

Mål:

Målet med studien Målet er å gjennomføre en RCT for å evaluere effektiviteten av miswak sammenlignet med standard kariesforebyggende tiltak for forebygging av nye karieslesjoner hos pasienter med høy kariesrisiko.

-Forskningshypotese (alternativ hypotese): Denne studien vil bli designet for å teste den alternative hypotesen om at bruk av miswak i tillegg til standard forebyggende tiltak vil vise signifikant forskjell i forhold til bruk av standard forebyggende tiltak alene for å forhindre forekomst av nye karieslesjoner hos pasienter med høy kariesrisiko.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

- Generelle prosedyrer Studien vil bli annonsert ved Fakultet for oral og odontologisk medisin, 6. oktober Universitetscampus for å oppmuntre interesserte studenter til å delta i studien.

Interesserte deltakere vil bli screenet ved Konservativ avdelings klinikk for kvalifisering av (M.M). Kvalifiserte deltakere vil bli vurdert ved hjelp av kariesrisikovurderingsverktøy av (R.R.).

Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper 1. gruppe vil kun følge standard forebyggende tiltak (tannbørsting og tannpasta pluss interdental rengjøring og munnskylling med CHX og fluor), 2. gruppe vil bruke miswak for munnhygienetiltak og 3. gruppe vil bruke miswak pluss tannpuss og tannpasta.

Før du starter studien vil de kvalifiserte deltakerne gjennomgå supragingival, subgingival skalering og profylaksepolering, deretter vil ethvert kariest hulrom eller defekt restaurering bli behandlet og fylt med harpikskomposittrestaurering.

Nytt sett med manuelle børster og tanntråd vil bli gitt til deltakerne, etter at de er skikkelig opplært for riktig børste- og tanntrådsteknikk. Deltakerne vil bli bedt om å pusse tennene to ganger om dagen med fluortannpasta og å rense tennene interdentalt med tanntråd én gang daglig hver dag til slutten av studien (kun gruppe 1 og 3) 11b- Forberedelse av miswak

  • Prosedyre for å forberede Miswak:

Miswak har sine egne unike aspekter som må tilpasses før bruk for best resultat. Den funksjonelle enden av et tynt barkstykke stripes av etterfulgt av tygging. Tygging av miswak skiller fibrene og gir den et børstelignende utseende som hjelper til med å rengjøre tennene enkelt. Den anbefalte lengden for en pinne er ca. 15 cm slik at den lett kan gripes sammen med lett å bære rundt, mens diameteren foretrekkes å være

11c-For intervensjonsgruppen Etter å ha registrert primærdataene, vil Miswak bli gitt til intervensjonsgruppen og de vil bli opplært og bedt om å bruke den to ganger om dagen. Demonstrasjonene og instruksjonene for brukere av tyggepinner vil inkludere teknikken for klargjøring av arbeidsenden av tyggepinner og passende børsteteknikk. Pinnene som ikke er klargjort er instruert om å stå i kjøleskap. (13)(14).(gruppe 2 og 3)

- For kontrollgruppen Deltakerne i denne gruppen vil kun følge standard forebyggende tiltak som er børsting to ganger om dagen etter frokost og før leggetid og daglig bruk av tanntråd interdentalt før leggetid og munnskylling som inneholder CHX og fluor.

I alle studiegrupper hvis en pasient i løpet av studien utvikler karieshule, vil den berørte tannen bli behandlet umiddelbart og restaurert med harpikskompositt-restaurering.

. Utfall: Visuell inspeksjon for å oppdage tilstedeværelse eller fravær av nye karieslesjoner vil bli utført i henhold til WHOs retningslinjer ved bruk av CPI Probe (15).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • 6Th of October University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 21 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • pasienter med høy kariesrisiko

    • 18-25 år
    • Hanner eller hunner
    • Medisinsk frie pasienter
    • Pasienter som godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene var på antibiotikabehandling eller kortikosteroidbehandling i 30 dager før undersøkelsen
  • Pasientene har hatt profesjonell rengjøring i løpet av de siste 15 dagene
  • Pasienter med eksponert pulpa
  • Bevis på parafunksjonelle vaner
  • Pasienter med utviklingsmessige tannanomalier
  • Pasienter som gjennomgår eller skal starte kjeveortopedisk behandling
  • Pasienter med avtagbar protese
  • Periapikal abscess eller fistel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: standard forebyggende tiltak
tannpuss to ganger daglig med fluortannpasta og tanntråd og munnvann
bruk tannbørste med fluortannkrem og interdental rengjøring med tanntråd og bruk munnvann som inneholder klorheksadin
Eksperimentell: miswak pinne
bruk av miswak stick to ganger daglig
miswak pinnebruk som forebyggende hygienetiltak
Eksperimentell: Bruk av Miswak pluss tannbørsting og tannpasta
bruk av miswak-pinne og tannbørste med fluortannkrem to ganger daglig
bruk av miswak-pinne med tannbørsting og fluortannkrem for munnhygienetiltak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av nye karieslesjoner
Tidsramme: 12 måneder
visuell taktil inspeksjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere