预防龋齿发生率的 Miswak 与标准措施：一项随机对照临床试验
目标：
研究目的 目的是进行一项随机对照试验，以评估 miswak 与标准龋齿预防措施相比在预防高龋齿风险患者新龋齿病变方面的有效性。
- 研究假设（替代假设）：本研究旨在检验替代假设，即在标准预防措施之外使用 miswak 与单独使用标准预防措施相比，在预防高龋齿风险患者新龋病变的发生率方面显示出显着差异。
研究概览
详细说明
- 一般程序 该研究将于 10 月 6 日在大学校园的口腔和牙科医学院公布，以鼓励感兴趣的学生参与该研究。
有兴趣的参与者将在保守部诊所接受 (M.M) 的资格筛选。 (R.R.) 将使用龋齿风险评估工具对符合条件的参与者进行评估。
符合条件的参与者将被随机分为三组，第一组将仅遵循标准预防措施（刷牙和牙膏加上使用 CHX 和氟化物进行牙缝清洁和漱口），第二组将使用 miswak 进行口腔卫生措施，第三组将使用miswak 加上刷牙和牙膏。
在开始研究之前，符合条件的参与者将接受龈上、龈下洗牙和预防性抛光，然后将治疗任何龋齿或有缺陷的修复体并用树脂复合修复体填充。
在参加者接受正确刷牙和使用牙线技术的适当培训后，他们将获得一套新的手动刷子和牙线。 参与者将被要求每天用含氟牙膏刷牙两次，每天用牙线清洁牙齿一次，直到研究结束（仅限第 1 组和第 3 组）11b-miswak 的准备
- 准备 Miswak 的程序：
Miswak 有其独特的方面，必须在使用前进行调整才能获得最佳效果。 剥下薄树皮的功能端，然后咀嚼。 咀嚼 miswak 可分离纤维并使其具有刷子般的外观，有助于轻松清洁牙齿。 棒的推荐长度为 15 厘米左右，以便于抓握和携带，而直径最好为
11c-对于干预组 在记录主要数据后，Miswak 将被提供给干预组，他们将接受培训并要求每天使用两次。 咀嚼棒使用者的示范和说明将包括咀嚼棒工作端的准备技术及其适当的刷牙技术。 未准备好的棒被指示冷藏。 (13)(14).（第 2 组和第 3 组）
- 对于对照组 该组的参与者将仅遵循标准预防措施，即每天早餐后和睡前刷牙两次，每天睡前用牙线清洁牙缝，并使用含有 CHX 和氟化物的漱口水。
在所有研究组中，如果任何患者在研究期间出现任何龋齿，将立即治疗受影响的牙齿并使用树脂复合修复体进行修复。
.结果：将根据 WHO 指南使用 CPI 探针 (15) 进行目视检查以检测是否存在新的龋齿病变。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- 6Th of October University
-
接触：
- rania rashad, msc
- 电话号码：01221302127
- 邮箱：raniamaster@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
• 高龋风险患者
- 18-25 岁
- 男性或女性
- 医疗免费患者
- 同意参加研究的患者
排除标准：
- 患者在检查前 30 天接受抗生素治疗或皮质类固醇治疗
- 患者在过去 15 天内有专业清洁史
- 露髓患者
- 功能异常习惯的证据
- 牙齿发育异常患者
- 正在或将要开始正畸治疗的患者
- 可摘假肢患者
- 根尖周脓肿或瘘管
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：标准预防措施
每天用含氟牙膏和牙线和漱口水刷牙两次
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使用含氟牙膏的牙刷和牙线清洁牙缝，并使用含有氯己定的漱口水
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实验性的：错误的棍子
每天两次使用 miswak 棒
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miswak 棒用作预防性卫生措施
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实验性的：Miswak plus 刷牙和牙膏的使用
使用含氟牙膏的 miswak 棒和牙刷，每天两次
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将 miswak 棒与刷牙和含氟牙膏一起用于口腔卫生措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新龋齿病变的发生率
大体时间：12个月
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视觉触觉检查
|
12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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