Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Miswak versus standard intézkedések a fogszuvasodás megelőzésére fiatal egyiptomi felnőtteknél: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

2020. február 22. frissítette: Rania Rashad Omar, Cairo University

Célok:

A vizsgálat célja A cél egy RCT elvégzése a miswak hatékonyságának értékelésére a nagy fogszuvasodás kockázatú betegeknél az új szuvasodás megelőzésére szolgáló standard fogszuvasodás megelőző intézkedésekkel összehasonlítva.

- Kutatási hipotézis (alternatív hipotézis): Ez a tanulmány annak az alternatív hipotézisnek a tesztelésére irányul, amely szerint a miswak használata a szokásos megelőző intézkedések mellett jelentős különbséget mutat a standard megelőző intézkedések önmagukban történő alkalmazásához képest az új szuvas elváltozások előfordulásának megelőzésében magas fogszuvasodási kockázatú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

- Általános eljárások A tanulmányt a Száj- és Fogorvostudományi Karon hirdetik meg október 6-án, az egyetem campusán, hogy ösztönözzék az érdeklődő hallgatókat a vizsgálatban való részvételre.

Az érdeklődő résztvevőket (M.M) a Konzervatív Osztály klinikáján átvizsgálják. A jogosult résztvevőket (R.R.) a fogszuvasodás kockázatelemző eszközével értékeli.

A jogosult résztvevőket véletlenszerűen három csoportra osztják. Az 1. csoport csak a szokásos megelőző intézkedéseket követi (fogmosás és fogkrém, valamint interdentális tisztítás és szájöblítés CHX-szel és fluoriddal), a 2. csoport a szájhigiénés intézkedésekhez használja a miswak-ot, a 3. csoport pedig miswak plus fogmosás és fogkrém.

A vizsgálat megkezdése előtt a résztvevők szupragingivális, szubgingivális hámláson és profilaktikus polírozáson esnek át, majd minden szuvas üreget vagy hibás pótlást kezelnek és gyanta kompozit restaurációval töltenek fel.

Új kézi kefekészletet és fogselymet kapnak a résztvevők, miután megfelelően betanították őket a helyes fogmosási és fogselyem technikára. A résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálat végéig naponta kétszer mossanak fogat fluoridos fogkrémmel, és a fogak közötti fogak közötti tisztítást fogselyem segítségével, minden nap naponta egyszer (csak az 1. és 3. csoport) 11b.

  • A Miswak elkészítésének menete:

A Miswak saját egyedi jellemzőkkel rendelkezik, amelyeket használat előtt hozzá kell igazítani a legjobb eredmény elérése érdekében. A vékony kéregdarab funkcionális végét lecsíkozzák, majd rágják. A miswak rágása elválasztja a rostokat, és kefeszerű megjelenést kölcsönöz neki, amely segít a fogak könnyű tisztításában. A bot ajánlott hossza körülbelül 15 cm, hogy könnyen megfogható legyen, és könnyen hordozható legyen, míg az átmérőt inkább

11c-Az intervenciós csoport számára Az elsődleges adatok rögzítése után a Miswakot átadják az intervenciós csoportnak, kiképzésben részesülnek, és felkérik őket, hogy naponta kétszer használják. A rágórudat használóknak szóló bemutatók és instrukciók tartalmazzák a rágórudak munkavégének elkészítésének technikáját és a megfelelő fogmosási technikát. A nem előkészített rudakat hűtőben kell tárolni. (13) (14) (2. és 3. csoport)

- A kontrollcsoport esetében A csoport résztvevői csak a szokásos megelőző intézkedéseket követik, amelyek napi kétszeri fogmosás reggeli után és lefekvés előtt, napi fogselyem lefekvés előtt, valamint CHX-et és fluoridot tartalmazó szájöblítés.

Minden vizsgálati csoportban, ha bármelyik betegnél a vizsgálat ideje alatt szuvas üreg alakul ki, az érintett fogat azonnal kezeljük és gyanta kompozit pótlással helyreállítjuk.

. Eredmények: Szemrevételezéssel az új fogszuvasodási elváltozások jelenlétének vagy hiányának kimutatására a WHO irányelveinek megfelelően a CPI Probe (15) segítségével kell elvégezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • 6Th of October University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • magas fogszuvasodási kockázatú betegek

    • 18-25 év
    • Hímek vagy nőstények
    • Orvosilag mentes betegek
    • A vizsgálatban való részvételt jóváhagyó betegek

Kizárási kritériumok:

  • A betegek a vizsgálat előtt 30 napig antibiotikum vagy kortikoszteroid kezelésben részesültek
  • A betegek az elmúlt 15 napban professzionális tisztítást végeztek
  • Kitett pulpával rendelkező betegek
  • A parafunkcionális szokások bizonyítékai
  • Fogászati ​​fejlődési rendellenességekkel küzdő betegek
  • Fogszabályozáson áteső vagy fogszabályozó kezelés alatt álló betegek
  • Kivehető protézissel rendelkező betegek
  • Periapicalis tályog vagy fisztula

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: szabványos megelőző intézkedések
napi kétszeri fogmosás fluoridos fogkrémmel, fogselyem és szájvíz
használjon fluoridos fogkrémes fogkefét és fogselyem segítségével történő interdenttisztítást és klórhexadint tartalmazó szájvizet
Kísérleti: miswak bot
a miswak stick használata naponta kétszer
A miswak stick használata megelőző higiéniai intézkedésekként
Kísérleti: A Miswak plus fogmosás és fogkrém használata
napi kétszeri miswak stick és fluoridos fogkrémes fogkefe használata
a miswak stick használata fogmosással és fluoridos fogkrém használata szájhigiénés intézkedésekhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új fogszuvasodási elváltozások előfordulása
Időkeret: 12 hónap
vizuális tapintási vizsgálat
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel