Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miswak versus standardforanstaltninger for at forhindre forekomsten af ​​caries unge egyptiske voksne: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

22. februar 2020 opdateret af: Rania Rashad Omar, Cairo University

Mål:

Formålet med undersøgelsen Målet er at gennemføre en RCT for at evaluere effektiviteten af ​​miswak sammenlignet med standard caries-forebyggende foranstaltninger til forebyggelse af nye carieslæsioner hos patienter med høj cariesrisiko.

-Forskningshypotese (alternativ hypotese): Denne undersøgelse vil blive designet til at teste den alternative hypotese, at brug af miswak ud over standard forebyggende foranstaltninger vil vise signifikant forskel i forhold til at bruge standard forebyggende foranstaltninger alene til at forhindre forekomst af nye carieslæsioner hos patienter med høj cariesrisiko.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

- Generelle procedurer Undersøgelsen vil blive annonceret på Fakultet for Oral og Dental Medicin, 6. oktober Universitetscampus for at opmuntre interesserede studerende til at deltage i undersøgelsen.

Interesserede deltagere vil blive screenet på Konservativ Afdelings klinik for berettigelse af (M.M). Kvalificerede deltagere vil blive vurderet ved hjælp af cariesrisikovurderingsværktøj af (R.R.).

Berettigede deltagere vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper 1. gruppe vil kun følge standard forebyggende foranstaltninger (tandbørstning og tandpasta plus interdental rensning og mundskylning med CHX og Fluorid), 2. gruppe vil bruge miswak til mundhygiejneforanstaltninger og 3. gruppe vil bruge miswak plus tandbørstning og tandpasta.

Før undersøgelsen påbegyndes, vil de kvalificerede deltagere gennemgå supragingival, subgingival afskalning og profylaksepolering, hvorefter enhver karies kavitet eller defekt restaurering vil blive behandlet og fyldt med harpikskomposit-restaurering.

Nyt sæt manuelle børster og tandtråd vil blive givet til deltagerne, efter at de er ordentligt trænet i den korrekte børste- og tandtrådsteknik. Deltagerne vil blive bedt om at børste deres tænder to gange om dagen med fluortandpasta og at rense deres tænder interdentalt med tandtråd en gang dagligt hver dag indtil slutningen af ​​undersøgelsen (kun gruppe 1 og 3) 11b- Forberedelse af miswak

  • Fremgangsmåde for at forberede Miswak:

Miswak har sine egne unikke aspekter, som skal tilpasses før brug for de bedste resultater. Den funktionelle ende af et tyndt barkstykke stribes af efterfulgt af tygning. Tygning af miswak adskiller fibre og giver det et børstelignende udseende, der hjælper med at rense tænderne nemt. Den anbefalede længde for en pind er ca. 15 cm, så den let kan gribes sammen med let at bære rundt på, hvorimod diameteren foretrækkes at være

11c-For interventionsgruppen Efter registrering af de primære data vil Miswak blive givet til interventionsgruppen, og de vil blive trænet og bedt om at bruge det to gange om dagen. Demonstrationer og instruktioner til brugere af tyggepinde vil omfatte teknikken til forberedelse af arbejdsenden af ​​tyggepinde og dens passende børsteteknik. De pinde, der ikke er klargjort, er instrueret til at stå på køl. (13)(14).(gruppe 2 og 3)

- For kontrolgruppen Deltagerne i denne gruppe vil kun følge standard forebyggende foranstaltninger, som er at børste to gange om dagen efter morgenmad og før sengetid og daglig tandtråd interdentalt før sengetid og mundskylning indeholdende CHX og fluor.

I alle undersøgelsesgrupper, hvis en patient i løbet af undersøgelsen udvikler et kariest hulrum, vil den berørte tand blive behandlet med det samme og genoprettet med resin-komposit-restaurering.

. Resultater: Visuel inspektion for at påvise tilstedeværelse eller fravær af nye carieslæsioner vil blive udført i henhold til WHO-retningslinjerne ved brug af CPI Probe (15).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • 6Th of October University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 21 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • patienter med høj cariesrisiko

    • 18-25 år
    • Hanner eller hunner
    • Medicinsk frie patienter
    • Patienter, der godkender at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne var i antibiotikabehandling eller kortikosteroidbehandling i 30 dage før undersøgelsen
  • Patienterne har tidligere haft professionel rengøring inden for de sidste 15 dage
  • Patienter med blotlagt pulpa
  • Bevis på parafunktionelle vaner
  • Patienter med udviklingsmæssige tandanomalier
  • Patienter, der gennemgår eller vil påbegynde ortodontisk behandling
  • Patienter med aftagelig protese
  • Periapikal byld eller fistel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: standard forebyggende foranstaltninger
tandbørstning to gange dagligt med fluortandpasta og tandtråd og mundskyl
brug tandbørste med fluortandpasta og mellemrumsrensning ved tandtråd og brug mundskyl, der indeholder chlorhexadin
Eksperimentel: miswak pind
brug af miswak stick to gange dagligt
miswak pind brug som forebyggende hygiejneforanstaltninger
Eksperimentel: Brug af Miswak plus tandbørstning og tandpasta
brug af miswak stick og tandbørste med fluortandpasta to gange dagligt
brug af miswak stick med tandbørstning og fluortandpasta til mundhygiejneforanstaltninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nye carieslæsioner
Tidsramme: 12 måneder
visuel taktil inspektion
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Abonner