Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Miswak versus standaardmaatregelen om de incidentie van cariës te voorkomen Jonge Egyptische volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

22 februari 2020 bijgewerkt door: Rania Rashad Omar, Cairo University

Doelstellingen:

Doel van de studie Het doel is een RCT uit te voeren om de effectiviteit van miswak te evalueren in vergelijking met standaard cariëspreventieve maatregelen voor de preventie van nieuwe cariëslaesies bij patiënten met een hoog cariësrisico.

-Onderzoekshypothese (alternatieve hypothese): Deze studie zal worden opgezet om de alternatieve hypothese te testen dat het gebruik van miswak naast de standaard preventieve maatregelen een significant verschil zal opleveren ten opzichte van het gebruik van alleen standaard preventieve maatregelen bij het voorkomen van nieuwe cariëslaesies bij patiënten met een hoog cariësrisico.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

- Algemene procedures De studie zal worden aangekondigd op de Faculteit der Mond- en Tandheelkunde, 6 oktober Universiteitscampus om geïnteresseerde studenten aan te moedigen deel te nemen aan de studie.

Geïnteresseerde deelnemers zullen worden gescreend in de Conservative Department-kliniek op geschiktheid door (M.M). In aanmerking komende deelnemers worden beoordeeld met behulp van een cariësrisicobeoordelingstool van (R.R.).

In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen. De eerste groep volgt alleen standaard preventieve maatregelen (tandenpoetsen en tandpasta plus interdentale reiniging en mondspoeling met CHX en Fluoride), de tweede groep gebruikt miswak voor maatregelen voor mondhygiëne en de derde groep gebruikt miswak plus tandenpoetsen en tandpasta.

Voordat met het onderzoek wordt begonnen, ondergaan de in aanmerking komende deelnemers supragingivale, subgingivale schilfering en profylaxe polijsten, waarna elke carieuze holte of defecte restauratie wordt behandeld en gevuld met composietrestauratie.

Een nieuwe set handborstels en flosdraad wordt aan de deelnemers gegeven, nadat ze goed zijn getraind in de juiste poets- en flostechniek. De deelnemers wordt gevraagd om hun tanden twee keer per dag te poetsen met fluoridetandpasta en om hun tanden interdentaal te reinigen met flosdraad één keer per dag tot het einde van het onderzoek (alleen groep 1 en 3) 11b- Voorbereiding van miswak

  • Procedure voor het bereiden van Miswak:

Miswak heeft zijn eigen unieke aspecten die voorafgaand aan gebruik moeten worden aangepast voor de beste resultaten. Het functionele uiteinde van een dun stuk schors wordt afgestreept, gevolgd door kauwen. Kauwen op miswak scheidt vezels en geeft het een borstelachtig uiterlijk dat helpt bij het gemakkelijk reinigen van de tanden. De aanbevolen lengte voor een stok is ongeveer 15 cm, zodat hij gemakkelijk kan worden vastgepakt en gemakkelijk kan worden meegenomen, terwijl de diameter bij voorkeur wordt

11c-Voor de interventiegroep Na het vastleggen van de primaire gegevens, wordt Miswak aan de interventiegroep gegeven en worden ze getraind en gevraagd om het twee keer per dag te gebruiken. De demonstraties en instructies voor gebruikers van kauwstokken omvatten de techniek van het voorbereiden van het werkende uiteinde van kauwstokken en de juiste poetstechniek. De stokjes die niet zijn bereid, moeten worden gekoeld. (13)(14).(groep 2 en 3)

- Voor de controlegroep Deelnemers aan deze groep volgen alleen de standaard preventieve maatregelen, namelijk twee keer per dag poetsen na het ontbijt en voor het slapengaan en dagelijks interdentaal flossen voor het slapengaan en mondspoeling met CHX en fluoride.

In alle studiegroepen zal, als een patiënt tijdens de studieperiode een carieuze holte ontwikkelt, de aangetaste tand onmiddellijk worden behandeld en hersteld met composietrestauratie.

. Resultaten: Visuele inspectie om de aan- of afwezigheid van nieuwe cariëslaesies te detecteren zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de WHO met behulp van CPI Probe (15).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • 6Th of October University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 21 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • patiënten met een hoog cariësrisico

    • 18-25 jaar
    • Mannetjes of vrouwtjes
    • Medisch vrije patiënten
    • Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kregen 30 dagen voor het onderzoek een behandeling met antibiotica of corticosteroïden
  • Patiënten hadden de afgelopen 15 dagen een voorgeschiedenis van professionele reiniging
  • Patiënten met blootgestelde pulpa
  • Bewijs van parafunctionele gewoonten
  • Patiënten met tandheelkundige afwijkingen in de ontwikkeling
  • Patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan of zullen starten
  • Patiënten met uitneembare prothese
  • Periapisch abces of fistel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: standaard preventieve maatregelen
tweemaal daags tandenpoetsen met fluoridetandpasta en flossen en mondwater
gebruik een tandenborstel met fluoridetandpasta en interdentale reiniging door flossen en gebruik mondspoeling met chloorhexadine
Experimenteel: miswak stok
gebruik van miswak stick tweemaal daags
miswak-stick gebruiken als preventieve hygiënemaatregelen
Experimenteel: Gebruik van Miswak plus tandenpoetsen en tandpasta
gebruik van miswakstick en tandenborstel met fluoridetandpasta tweemaal daags
gebruik van miswak-stick met tandenpoetsen en fluoridetandpasta voor maatregelen voor mondhygiëne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van nieuwe cariëslaesies
Tijdsspanne: 12 maanden
visuele tactiele inspectie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren