エジプトの若年成人を対象とした齲蝕の発生を予防するための標準的な対策とミスワクの比較:無作為対照臨床試験
目的:
研究の目的 目的は、う蝕リスクの高い患者における新しいう蝕病変の予防のための標準的なう蝕予防措置と比較してミスワクの有効性を評価する RCT を実施することです。
-研究仮説(代替仮説):この研究は、標準的な予防手段に加えてmiswakを使用すると、標準的な予防手段を単独で使用する場合と比べて、う蝕リスクの高い患者の新しいう蝕病変の発生を防ぐのに有意な差があるという対立仮説を検証するように設計されます。
調査の概要
詳細な説明
- 一般的な手順 この研究は、10 月 6 日に大学キャンパスの口腔歯科医学部で発表され、関心のある学生が研究に参加するよう奨励されます。
関心のある参加者は、保守部門の診療所で適格性についてスクリーニングされます (M.M)。 適格な参加者は、(R.R.)によるう蝕リスク評価ツールを使用して評価されます。
適格な参加者は無作為に 3 つのグループに分けられます。第 1 グループは標準的な予防措置のみに従います (歯磨きと練り歯磨きに加えて、CHX とフッ化物を使用した歯間洗浄と洗口)、第 2 グループは口腔衛生対策にミスワクを使用し、第 3 グループはミスワクプラス歯磨きと歯磨き粉。
研究を開始する前に、資格のある参加者は、歯肉縁上、歯肉縁下のスケーリングおよび予防研磨を受け、その後、虫歯または欠陥のある修復物が治療され、樹脂複合修復物で満たされます。
正しいブラッシングとデンタルフロスのテクニックについて適切に訓練された後、参加者には新しい手動ブラシとデンタルフロスのセットが提供されます。 参加者は、フッ化物練り歯磨きで 1 日 2 回歯を磨き、毎日 1 日 1 回デンタルフロスで歯間をきれいにするように求められます (グループ 1 および 3 のみ) 11b- ミスワクの準備
- ミスワクの準備手順:
Miswak には、最良の結果を得るために使用する前に適応させる必要がある独自の側面があります。 薄い樹皮片の機能的な端を剥ぎ取り、その後噛む。 ミスワクを噛むと繊維が分離し、ブラシのような外観になり、歯を簡単に掃除できます。 スティックの長さは、握りやすく持ち運びやすい15cm程度がおすすめですが、直径は15cm程度が好ましいです。
11c-介入グループの場合 一次データを記録した後、Miswak が介入グループに渡され、訓練を受けて、1 日 2 回使用するように求められます。 スティックを噛むユーザー向けのデモンストレーションと説明には、スティックの作業端の準備のテクニックと、適切なブラッシング テクニックが含まれます。 準備されていないスティックは冷蔵するように指示されています。 (13)(14).(グループ 2 および 3)
-対照グループの場合、このグループの参加者は、朝食後と就寝前の1日2回のブラッシングと、就寝前の歯間での毎日のフロスと、CHXとフッ化物を含むうがい薬である標準的な予防措置のみに従います。
すべての研究グループにおいて、研究期間中に患者が虫歯を発症した場合、影響を受けた歯はすぐに治療され、樹脂複合修復物で修復されます。
.結果: CPI プローブ (15) を使用して、WHO のガイドラインに従って、新しい齲蝕病変の有無を検出するための目視検査が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- 6Th of October University
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コンタクト:
- rania rashad, msc
- 電話番号:01221302127
- メール:raniamaster@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 虫歯リスクの高い患者
- 18~25歳
- 男性または女性
- 医学的に自由な患者
- -研究への参加を承認する患者
除外基準:
- -患者は、検査の30日前に抗生物質療法またはコルチコステロイド療法を受けていました
- 患者は、過去 15 日間にプロによるクリーニングの履歴がありました
- 歯髄が露出している患者
- 異常な習慣の証拠
- 歯の発達異常のある患者
- 矯正治療中またはこれから始める方
- 取り外し可能なプロテーゼを装着している患者
- 根尖周囲膿瘍または瘻孔
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:標準予防策
フッ化物歯磨き粉とデンタルフロスとマウスウォッシュを使用した 1 日 2 回の歯磨き
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フッ化物練り歯磨きを付けた歯ブラシとデンタルフロスによる歯間清掃、およびクロロヘキサジンを含むマウスウォッシュを使用する
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実験的:ミスワクスティック
ミスワックスティックを1日2回使用
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予防衛生対策としてのミスワク スティックの使用
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実験的:ミスワク+ハミガキ・ハミガキの使用
1 日 2 回、ミスワク スティックとフッ化物練り歯磨きを含む歯ブラシを使用する
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口腔衛生対策のための歯磨きとフッ化物歯磨き粉でのミスワクスティックの使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい齲蝕病変の発生率
時間枠:12ヶ月
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目視触覚検査
|
12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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