Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miswak a standardowe środki zapobiegające występowaniu próchnicy u młodych dorosłych Egipcjan: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

22 lutego 2020 zaktualizowane przez: Rania Rashad Omar, Cairo University

Cele:

Cel pracy Celem jest przeprowadzenie RCT w celu oceny skuteczności miswak w porównaniu ze standardowymi profilaktykami próchnicy w profilaktyce nowych ubytków próchnicowych u pacjentów z dużym ryzykiem próchnicy.

-Hipoteza badawcza (hipoteza alternatywna): To badanie zostanie zaprojektowane w celu przetestowania alternatywnej hipotezy, że stosowanie miswak oprócz standardowych środków zapobiegawczych wykaże znaczącą różnicę w zapobieganiu występowaniu nowych zmian próchnicowych u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy w porównaniu ze stosowaniem samych standardowych środków zapobiegawczych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

- Procedury ogólne Badanie zostanie ogłoszone na Wydziale Medycyny Jamy Ustnej i Stomatologii, kampusie uniwersyteckim 6 października, aby zachęcić zainteresowanych studentów do udziału w badaniu.

Zainteresowani uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu w klinice Departamentu Konserwatywnego pod kątem kwalifikowalności przez (M.M.). Kwalifikujący się uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą narzędzia do oceny ryzyka próchnicy przez (R.R.).

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy. 1. grupa będzie przestrzegać tylko standardowych środków zapobiegawczych (szczotkowanie i pasta do zębów oraz czyszczenie przestrzeni międzyzębowych i płukanie jamy ustnej za pomocą CHX i fluoru), 2. grupa będzie stosować myswak do środków higieny jamy ustnej, a 3. grupa będzie używać miswak plus szczotkowanie zębów i pasta do zębów.

Przed przystąpieniem do badania kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani skalingowi naddziąsłowemu, poddziąsłowemu i profilaktycznemu polerowaniu, następnie wszelkie ubytki próchnicowe lub wadliwe uzupełnienie zostaną wyleczone i wypełnione uzupełnieniem kompozytowym.

Uczestnicy otrzymają nowy zestaw szczoteczek manualnych i nici dentystycznych po odpowiednim przeszkoleniu w zakresie prawidłowej techniki szczotkowania i nitkowania zębów. Uczestnicy zostaną poproszeni o szczotkowanie zębów dwa razy dziennie pastą z fluorem oraz czyszczenie przestrzeni międzyzębowych nicią dentystyczną raz dziennie każdego dnia do końca badania (tylko grupa 1 i 3) 11b- Przygotowanie miswaku

  • Procedura przygotowania Miswaku:

Miswak ma swoje własne unikalne aspekty, które należy dostosować przed użyciem, aby uzyskać najlepsze wyniki. Funkcjonalny koniec cienkiego kawałka kory jest usuwany, a następnie przeżuwany. Żucie miswaku oddziela włókna i nadaje mu wygląd przypominający szczoteczkę, który pomaga w łatwym czyszczeniu zębów. Zalecana długość kija to około 15 cm, aby można go było łatwo chwycić i nosić przy sobie, natomiast preferowana jest średnica

11c – Dla grupy interwencyjnej Po zapisaniu danych pierwotnych, Miswak zostanie przekazany grupie interwencyjnej, która zostanie przeszkolona i poproszona o używanie go dwa razy dziennie. Pokazy i instruktaże dla użytkowników pałeczek do żucia będą obejmowały technikę przygotowania końcówki roboczej pałeczek oraz odpowiednią technikę szczotkowania. Pałeczki, które nie są przygotowane, zaleca się przechowywać w lodówce. (13)(14).(grupa 2 i 3)

- Dla grupy kontrolnej Uczestnicy tej grupy będą przestrzegać jedynie standardowych środków zapobiegawczych, czyli szczotkowania zębów dwa razy dziennie po śniadaniu i przed snem oraz codziennego nitkowania zębów przed snem i płukania jamy ustnej zawierającego CHX i fluor.

We wszystkich badanych grupach, jeśli u któregokolwiek pacjenta w okresie badania rozwinie się ubytek próchnicowy, zaatakowany ząb zostanie natychmiast leczony i odbudowany za pomocą kompozytu żywicznego.

. Wyniki: Kontrola wzrokowa w celu wykrycia obecności lub braku nowych zmian próchnicowych zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi WHO przy użyciu sondy CPI (15).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • 6Th of October University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 21 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • pacjenci z wysokim ryzykiem próchnicy

    • 18-25 lat
    • Mężczyźni lub kobiety
    • Pacjenci wolni medycznie
    • Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci byli na antybiotykoterapii lub kortykosteroidoterapii przez 30 dni przed badaniem
  • Pacjenci mieli historię profesjonalnego czyszczenia w ciągu ostatnich 15 dni
  • Pacjenci z odsłoniętą miazgą
  • Dowody parafunkcyjnych nawyków
  • Pacjenci z wadami rozwojowymi zębów
  • Pacjenci w trakcie lub rozpoczną leczenie ortodontyczne
  • Pacjenci z wyjmowaną protezą
  • Ropień okołowierzchołkowy lub przetoka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: standardowe środki zapobiegawcze
szczotkowanie zębów dwa razy dziennie pastą z fluorem oraz nitkowanie zębów i płyn do płukania jamy ustnej
używaj szczoteczki do zębów z pastą z fluorem i czyść przestrzenie międzyzębowe nitką dentystyczną oraz używaj płynu do płukania jamy ustnej zawierającego chloroheksadynę
Eksperymentalny: kij miswak
stosowanie pałeczki miswak dwa razy dziennie
stosowanie pałeczek miswak jako profilaktycznych środków higienicznych
Eksperymentalny: Stosowanie Miswak plus szczotkowanie zębów i pasta do zębów
stosowanie pałeczki miswak i szczoteczki do zębów z pastą z fluorem dwa razy dziennie
stosowanie sztyftu miswak wraz ze szczotkowaniem zębów i pastą z fluorem do higieny jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie nowych zmian próchnicowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wzrokowa kontrola dotykowa
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Subskrybuj