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후각 자극이 DOC 환자의 진단 및 예후에 미치는 영향

2020년 12월 24일 업데이트: Jing Wang

후각자극이 의식장애 환자의 진단과 예후에 미치는 영향

후각 자극을 통해 의식 장애 환자의 행동 반응을 분석하고, 의식이 다른 환자의 후각 자극 반응을 비교하며, 후각 자극이 진단에 미치는 영향을 분석합니다. 초기 등록 1개월, 3개월 및 6개월 후, 예후 회복은 CRS-R(Coma Recovery Scale-Revision)에 의해 추적되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서는 후각 자극이 의식 장애가 있는 일부 환자에게 어느 정도 영향을 미친다고 제안했습니다. 따라서, 본 연구의 목적은 DOC 환자에 대한 후각 자극 및 진단의 예후적 가치를 아는 것이다. DOC 환자를 모집했습니다(표준 진단 절차는 10일 이내에 CRS-R 테스트 5회). 상이한 자극은 다음과 같다: 1) 1-옥텐-3-올, 냄새. 2) 피리딘, 냄새. 3) 물. 우리는 이러한 자극을 무작위로 제시하고 환자의 CRS-R 척도 행동 반응과 후각 자극에 대한 반응을 기록했습니다. 후각 자극을 통해 의식 장애 환자의 행동 반응을 분석하고, 의식이 다른 환자의 후각 자극 반응을 비교하며, 후각 자극이 진단에 미치는 영향을 분석합니다. 초기 등록 1개월, 3개월 및 6개월 후, 예후 회복은 CRS-R(Coma Recovery Scale-Revision)에 의해 추적되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

의식장애 환자

설명

포함 기준:

  • 18-65세;
  • 비급성기;
  • 혼수 상태 후;
  • 연구 실행 전 48시간 이내에 신경 자극 약물 없음;
  • 시행 전 24시간 이내에 신경근 차단제 없음

제외 기준:

  • 이마 손상 이력;
  • 비강 골절;
  • 기관 절개술;
  • 기록된 기능 장애로 이어지는 발달 정신 또는 신경 질환;
  • 사지의 심한 골절.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의식장애 환자
CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)로 평가한 여러 뇌 손상으로 인한 의식 장애가 있는 환자는 임상적으로 혼수 상태, 무반응 각성 증후군 및 최소한의 의식 상태로 분류되었습니다.
진단 검사: 혼수 회복 척도 개정
의식 장애가 있는 환자는 CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)로 평가되었습니다. 또한 1) 1-octene-3-ol, 2) 피리딘, 3) 물의 세 가지 자극을 선택했습니다. 우리는 이 세 가지 자극을 환자의 코 앞에 3초 동안 제시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
기간: 6개월 후
CRS-R은 청각, 시각, 운동, 입운동, 의사소통 및 각성 기능을 다루는 6개의 하위 척도로 그룹화된 23개의 항목으로 구성됩니다. 상위 항목은 의식 관련 행동을 나타내고 각 하위 척도의 하위 항목은 반사 활동을 나타냅니다. 채점 기준은 표준 자극에 대한 특정 행동의 유무였습니다. CRS-R로 환자의 예후를 추적하기 위해 환자를 1, 3, 6개월 동안 추적 관찰했습니다.
6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jing Wang

수사관

  • 연구 의자: Patients with disorders of consciousness were assessed by Coma Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018A04355

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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