Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szagstimuláció hatása a DOC-betegek diagnosztizálására és prognózisára

2020. december 24. frissítette: Jing Wang

A szaglásstimuláció hatása a tudatzavarban szenvedő betegek diagnosztizálására és prognózisára

Elemezze a tudatzavarban szenvedő betegek viselkedési válaszát a szaglás stimuláción keresztül, hasonlítsa össze a szaglás stimuláció válaszát különböző tudatú betegeknél, és elemezze a szaglás stimuláció hatását a diagnózisra; A kezdeti beiratkozás első, harmadik és hatodik hónapja után a prognózis helyreállítását a Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R) követte nyomon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a szaglási ingerek hatással vannak bizonyos tudatzavarban szenvedő betegekre. Ezután jelen tanulmány célja a szaglás stimuláció prognosztikai értékének és a diagnózisnak a megismerése DOC betegek esetében. DOC betegeket toboroztak (a standard diagnosztikai eljárás 5-szörös CRS-R teszt 10 napon belül). A különböző ingerek a következők voltak: 1) 1-oktén-3-ol, szag. 2) piridin, szag. 3) víz. Ezeket az ingereket véletlenszerűen mutattuk be, és rögzítettük a páciens CRS-R skála viselkedési válaszát és a szaglás stimulációra adott válaszát. Elemezze a tudatzavarban szenvedő betegek viselkedési válaszát a szaglás stimuláción keresztül, hasonlítsa össze a szaglás stimuláció válaszát különböző tudatú betegeknél, és elemezze a szaglás stimuláció hatását a diagnózisra; A kezdeti beiratkozás első, harmadik és hatodik hónapja után a prognózis helyreállítását a Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R) követte nyomon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

tudatzavarban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig;
  • nem akut fázis;
  • kóma után;
  • a vizsgálat végrehajtása előtt 48 órával ne legyen idegstimuláló gyógyszer;
  • a végrehajtás előtt 24 órán belül nincs neuromuszkuláris blokkoló

Kizárási kritériumok:

  • homloksérülés az anamnézisben;
  • orrtörések;
  • légcsőmetszés;
  • mentális vagy neurológiai fejlődési betegségek, amelyek rögzített diszfunkcióhoz vezetnek;
  • a végtagok súlyos törései.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tudatzavarban szenvedő betegek
A Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) által értékelt, több agysérülés miatti tudatzavarban szenvedő betegeket klinikailag kómába, nem reagáló ébrenléti szindrómába és minimális tudatállapotba sorolták.
Diagnosztikai vizsgálat: Coma Recovery Scale-Revised
A tudatzavarban szenvedő betegeket a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) segítségével értékelték. Ezen kívül három ingert választottunk ki: 1) 1-oktén-3-ol, 2) piridin, 3) víz. Ezt a három ingert a páciens orra előtt mutattuk be 3 másodpercig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Időkeret: hat hónappal később
A CRS-R 23 elemből áll, hat alskálába csoportosítva, amelyek a hallási, vizuális, motoros, oromotoros, kommunikációs és izgalmi funkciókat foglalják magukban. A magasabb itemek a tudatosan összefüggő viselkedést, míg az egyes alskálákhoz tartozó alacsonyabb itemek reflexív tevékenységet jelentenek. A pontozás alapja a specifikus viselkedés megléte vagy hiánya a standard ingerekre adott válaszként. A betegeket 1, 3 és 6 hónapig követték nyomon, hogy nyomon kövessék a betegek prognózisát a CRS-R segítségével.
hat hónappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jing Wang

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Patients with disorders of consciousness were assessed by Coma Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018A04355

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Minimálisan tudatos állapot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel