Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af lugtstimulering på diagnose og prognose for DOC-patienter

24. december 2020 opdateret af: Jing Wang

Virkningerne af lugtstimulering på diagnose og prognose for patienter med bevidsthedsforstyrrelser

Analysere adfærdsresponsen hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser gennem olfaktorisk stimulering, sammenligne responsen af ​​olfaktorisk stimulering hos patienter med forskellig bevidsthed og analysere virkningen af ​​olfaktorisk stimulering på diagnosen; Efter den første, tredje og sjette måned af indledende tilmelding blev genoprettelsen af ​​prognosen sporet af Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser tydede på, at olfaktorisk stimulus har en vis effekt på nogle patienter med bevidsthedsforstyrrelser. Derefter er formålet med denne undersøgelse at kende den prognostiske værdi af lugtstimulering og diagnosen for DOC-patienter. DOC-patienter blev rekrutteret (standarddiagnoseproceduren er 5 gange CRS-R-test inden for 10 dage). De forskellige stimuli var som følger: 1) 1-octen-3-ol, lugt. 2) pyridin, lugt. 3) vand. Vi præsenterede disse stimuli tilfældigt, og vi registrerede patientens CRS-R-skala adfærdsrespons og respons på olfaktorisk stimulering. Analysere adfærdsresponsen hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser gennem olfaktorisk stimulering, sammenligne responsen af ​​olfaktorisk stimulering hos patienter med forskellig bevidsthed og analysere virkningen af ​​olfaktorisk stimulering på diagnosen; Efter den første, tredje og sjette måned af indledende tilmelding blev genoprettelsen af ​​prognosen sporet af Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med bevidsthedsforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammel;
  • ikke-akut fase;
  • efter koma;
  • ingen nervestimulerende lægemidler inden for 48 timer før gennemførelsen af ​​undersøgelsen;
  • ingen neuromuskulære blokkere inden for 24 timer før implementering

Ekskluderingskriterier:

  • historie med pandeskade;
  • næsebrud;
  • tracheotomi;
  • udviklingsmæssige mentale eller neurologiske sygdomme, der fører til registreret dysfunktion;
  • alvorlige brud på ekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med bevidsthedsforstyrrelser
Patienter med bevidsthedsforstyrrelser fra flere hjerneskader, vurderet af Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), er blevet klinisk klassificeret i koma, ikke-reagerende vågenhedssyndrom og minimalt bevidst tilstand.
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-revideret
Patienter med bevidsthedsforstyrrelser blev vurderet ved Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). Derudover valgte vi tre stimuli: 1) 1-octen-3-ol, 2) pyridin, 3) vand. Vi præsenterede disse tre stimuli foran patientens næse i 3 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coma Recovery Scale-revideret （CRS-R）
Tidsramme: seks måneder senere
CRS-R består af 23 punkter grupperet i seks underskalaer, der omhandler auditive, visuelle, motoriske, oromotoriske, kommunikations- og arousalfunktioner. De højere elementer repræsenterer bevidst relateret adfærd, mens de lavere elementer for hver underskala repræsenterer refleksiv aktivitet. Grundlaget for scoring var tilstedeværelsen eller fraværet af den specifikke adfærd som reaktion på standardstimuli. Patienterne blev fulgt op i 1, 3 og 6 måneder for at spore patienternes prognose ved CRS-R.
seks måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jing Wang

Efterforskere

  • Studiestol: Patients with disorders of consciousness were assessed by Coma Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018A04355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Minimalt bevidst tilstand

Kliniske forsøg med Coma Recovery Scale-revideret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner