Os efeitos da estimulação olfativa no diagnóstico e prognóstico de pacientes com DOC
24 de dezembro de 2020 atualizado por: Jing Wang
Os efeitos da estimulação olfativa no diagnóstico e prognóstico de pacientes com distúrbios da consciência
Analisar a resposta comportamental de pacientes com distúrbios de consciência através da estimulação olfativa, comparar a resposta da estimulação olfativa em pacientes com consciência diferente e analisar o impacto da estimulação olfativa no diagnóstico; Após o primeiro, terceiro e sexto meses da inscrição inicial, a recuperação do prognóstico foi rastreada pela Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores sugeriram que o estímulo olfativo tem algum efeito em alguns pacientes com distúrbios da consciência.
Assim, o objetivo do presente estudo é conhecer o valor prognóstico da estimulação olfativa e o diagnóstico para pacientes com DOC.
Pacientes DOC foram recrutados (o procedimento padrão de diagnóstico é 5 vezes o teste CRS-R em 10 dias).
Os diferentes estímulos foram os seguintes: 1) 1-octeno-3-ol, odor.
2) piridina, odor.
3) água.
Apresentamos esses estímulos aleatoriamente e registramos a resposta comportamental da escala CRS-R do paciente e a resposta à estimulação olfativa.
Analisar a resposta comportamental de pacientes com distúrbios de consciência através da estimulação olfativa, comparar a resposta da estimulação olfativa em pacientes com consciência diferente e analisar o impacto da estimulação olfativa no diagnóstico; Após o primeiro, terceiro e sexto meses da inscrição inicial, a recuperação do prognóstico foi rastreada pela Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com distúrbios da consciência
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos;
- fase não aguda;
- após o coma;
- nenhuma droga de estimulação nervosa nas 48 horas anteriores à implementação do estudo;
- sem bloqueadores neuromusculares dentro de 24 horas antes da implementação
Critério de exclusão:
- história de lesão na testa;
- fraturas nasais;
- traqueotomia;
- doenças mentais ou neurológicas do desenvolvimento levando a disfunção registrada;
- fraturas graves das extremidades.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com distúrbios da consciência
Pacientes com distúrbios de consciência decorrentes de diversas lesões cerebrais, avaliados pela Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), foram clinicamente classificados em coma, síndrome de vigília não responsiva e estado minimamente consciente.
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Os pacientes com distúrbios de consciência foram avaliados pela Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).
Além disso, selecionamos três estímulos: 1) 1-octeno-3-ol, 2) piridina, 3) água.
Apresentamos esses três estímulos na frente do nariz do paciente por 3 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de recuperação de coma revisada (CRS-R)
Prazo: seis meses depois
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O CRS-R é composto por 23 itens agrupados em seis subescalas que abordam as funções auditiva, visual, motora, oromotora, comunicação e excitação.
Os itens mais altos representam o comportamento relacionado consciente, enquanto os itens mais baixos para cada subescala representam a atividade reflexiva.
A base para pontuação foi a presença ou ausência do comportamento específico em resposta a estímulos padrão.
Os pacientes foram acompanhados por 1, 3 e 6 meses para rastrear o prognóstico dos pacientes por CRS-R.
|
seis meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Patients with disorders of consciousness were assessed by Coma Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chiaravalloti A, Pagani M, Micarelli A, Di Pietro B, Genovesi G, Alessandrini M, Schillaci O. Cortical activity during olfactory stimulation in multiple chemical sensitivity: a (18)F-FDG PET/CT study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Apr;42(5):733-40. doi: 10.1007/s00259-014-2969-2. Epub 2015 Feb 18.
- Wang J, Zhang S, Liu W, Zhang Y, Hu Z, Sun Z, Di H. Olfactory Stimulation and the Diagnosis of Patients With Disorders of Consciousness: A Double-Blind, Randomized Clinical Trial. Front Neurosci. 2022 Feb 17;16:712891. doi: 10.3389/fnins.2022.712891. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018A04355
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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