Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обонятельной стимуляции на диагностику и прогноз пациентов с ДОК

24 декабря 2020 г. обновлено: Jing Wang

Влияние обонятельной стимуляции на диагностику и прогноз пациентов с расстройствами сознания

Анализировать поведенческую реакцию пациентов с расстройствами сознания при обонятельной стимуляции, сравнивать реакцию на обонятельную стимуляцию у пациентов с разным сознанием и анализировать влияние обонятельной стимуляции на диагностику; После первого, третьего и шестого месяцев первоначальной регистрации восстановление прогноза отслеживалось с помощью пересмотренной шкалы восстановления после комы (CRS-R).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования предполагали, что обонятельные стимулы оказывают некоторое влияние на некоторых пациентов с расстройствами сознания. Затем цель настоящего исследования состоит в том, чтобы узнать прогностическую ценность обонятельной стимуляции и диагноз для пациентов с DOC. Были набраны пациенты с DOC (стандартная процедура диагностики — 5-кратное тестирование CRS-R в течение 10 дней). Различные раздражители были следующими: 1) 1-октен-3-ол, запах. 2) пиридин, запах. 3) вода. Мы предъявляли эти стимулы случайным образом и регистрировали поведенческую реакцию пациента по шкале CRS-R и реакцию на обонятельную стимуляцию. Анализировать поведенческую реакцию пациентов с расстройствами сознания при обонятельной стимуляции, сравнивать реакцию на обонятельную стимуляцию у пациентов с разным сознанием и анализировать влияние обонятельной стимуляции на диагностику; После первого, третьего и шестого месяцев первоначальной регистрации восстановление прогноза отслеживалось с помощью пересмотренной шкалы восстановления после комы (CRS-R).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные с нарушением сознания

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет;
  • неострая фаза;
  • после комы;
  • отсутствие нервно-стимулирующих препаратов в течение 48 часов до проведения исследования;
  • отсутствие нейромышечных блокаторов в течение 24 часов до внедрения

Критерий исключения:

  • история травмы лба;
  • переломы носа;
  • трахеотомия;
  • психические или неврологические заболевания, связанные с развитием, приводящие к регистрируемой дисфункции;
  • тяжелые переломы конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные с нарушением сознания
Пациенты с нарушениями сознания в результате нескольких черепно-мозговых травм, оцененные по пересмотренной шкале восстановления после комы (CRS-R), были клинически классифицированы как кома, синдром бессознательного бодрствования и состояние минимального сознания.
Диагностический тест: Пересмотренная шкала восстановления после комы
Пациентов с расстройствами сознания оценивали по пересмотренной шкале восстановления после комы (CRS-R). Кроме того, были выбраны три раздражителя: 1) 1-октен-3-ол, 2) пиридин, 3) вода. Мы представили эти три стимула перед носом пациента на 3 секунды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала восстановления после комы (CRS-R)
Временное ограничение: шесть месяцев спустя
CRS-R состоит из 23 пунктов, сгруппированных в шесть подшкал, относящихся к слуховым, зрительным, моторным, оромоторным, коммуникативным функциям и функциям возбуждения. Более высокие пункты представляют сознательное связанное поведение, в то время как более низкие пункты для каждой подшкалы представляют рефлекторную деятельность. Основанием для подсчета баллов было наличие или отсутствие специфического поведения в ответ на стандартные стимулы. Пациенты наблюдались в течение 1, 3 и 6 месяцев для отслеживания прогноза пациентов с помощью CRS-R.
шесть месяцев спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jing Wang

Следователи

  • Учебный стул: Patients with disorders of consciousness were assessed by Coma Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018A04355

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться