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Les effets de la stimulation olfactive sur le diagnostic et le pronostic des patients DOC

24 décembre 2020 mis à jour par: Jing Wang

Les effets de la stimulation olfactive sur le diagnostic et le pronostic des patients atteints de troubles de la conscience

Analyser la réponse comportementale des patients présentant des troubles de la conscience par stimulation olfactive, comparer la réponse de la stimulation olfactive chez des patients ayant une conscience différente et analyser l'impact de la stimulation olfactive sur le diagnostic ; Après les premier, troisième et sixième mois d'inscription initiale, la récupération du pronostic a été suivie par le Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures ont suggéré que le stimulus olfactif a un certain effet sur certains patients souffrant de troubles de la conscience. Ensuite, le but de la présente étude est de connaître la valeur pronostique de la stimulation olfactive et le diagnostic pour les patients DOC. Des patients DOC ont été recrutés (la procédure de diagnostic standard est de 5 fois le test CRS-R en 10 jours). Les différents stimuli étaient les suivants : 1) 1-octène-3-ol, odeur. 2) pyridine, odeur. 3) de l'eau. Nous avons présenté ces stimuli au hasard, et nous avons enregistré la réponse comportementale du patient sur l'échelle CRS-R et sa réponse à la stimulation olfactive. Analyser la réponse comportementale des patients présentant des troubles de la conscience par stimulation olfactive, comparer la réponse de la stimulation olfactive chez des patients ayant une conscience différente et analyser l'impact de la stimulation olfactive sur le diagnostic ; Après les premier, troisième et sixième mois d'inscription initiale, la récupération du pronostic a été suivie par le Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients souffrant de troubles de la conscience

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans;
  • phase non aiguë ;
  • après le coma ;
  • aucun médicament de stimulation nerveuse dans les 48 heures précédant la mise en œuvre de l'étude ;
  • pas de bloqueurs neuromusculaires dans les 24 heures précédant la mise en œuvre

Critère d'exclusion:

  • antécédents de blessure au front ;
  • fractures nasales;
  • trachéotomie;
  • maladies mentales ou neurologiques développementales entraînant un dysfonctionnement enregistré ;
  • fractures graves des extrémités.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients souffrant de troubles de la conscience
Les patients présentant des troubles de la conscience dus à plusieurs lésions cérébrales, évalués par l'échelle révisée de récupération du coma (CRS-R), ont été cliniquement classés en coma, syndrome d'éveil sans réponse et état de conscience minimale.
Test diagnostique: Échelle de récupération du coma révisée
Les patients présentant des troubles de la conscience ont été évalués par Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). De plus, nous avons sélectionné trois stimuli : 1) 1-octène-3-ol, 2) pyridine, 3) eau. Nous avons présenté ces trois stimuli devant le nez du patient pendant 3 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Délai: six mois plus tard
Le CRS-R se compose de 23 items regroupés en six sous-échelles traitant des fonctions auditives, visuelles, motrices, oromotrices, de communication et d'éveil. Les items supérieurs représentent un comportement lié conscient tandis que les items inférieurs pour chaque sous-échelle représentent l'activité réflexive. La base de notation était la présence ou l'absence du comportement spécifique en réponse à des stimuli standard. Les patients ont été suivis pendant 1, 3 et 6 mois pour suivre le pronostic des patients par CRS-R.
six mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jing Wang

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Patients with disorders of consciousness were assessed by Coma Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2018

Première publication (Réel)

6 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018A04355

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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