Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av luktstimulering på diagnose og prognose for DOC-pasienter

24. desember 2020 oppdatert av: Jing Wang

Effektene av luktstimulering på diagnose og prognose for pasienter med bevissthetsforstyrrelser

Analysere atferdsresponsen til pasienter med bevissthetsforstyrrelser gjennom luktstimulering, sammenligne responsen til luktstimulering hos pasienter med ulik bevissthet og analysere virkningen av luktstimulering på diagnose; Etter den første, tredje og sjette måneden med innledende registrering, ble gjenopprettingen av prognosen sporet av Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier antydet at luktstimulus har en viss effekt på noen pasienter med bevissthetsforstyrrelser. Deretter er målet med denne studien å kjenne den prognostiske verdien av luktstimulering og diagnosen for DOC-pasienter. DOC-pasienter ble rekruttert (standard diagnoseprosedyre er 5 ganger CRS-R-testing innen 10 dager). De forskjellige stimuli var som følger: 1) 1-okten-3-ol, lukt. 2) pyridin, lukt. 3) vann. Vi presenterte disse stimuli tilfeldig, og vi registrerte pasientens CRS-R-skala atferdsrespons og respons på luktstimulering. Analysere atferdsresponsen til pasienter med bevissthetsforstyrrelser gjennom luktstimulering, sammenligne responsen til luktstimulering hos pasienter med ulik bevissthet og analysere virkningen av luktstimulering på diagnose; Etter den første, tredje og sjette måneden med innledende registrering, ble gjenopprettingen av prognosen sporet av Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med bevissthetsforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år gammel;
  • ikke-akutt fase;
  • etter koma;
  • ingen nervestimulerende legemidler innen 48 timer før gjennomføringen av studien;
  • ingen nevromuskulære blokkere innen 24 timer før implementering

Ekskluderingskriterier:

  • historie med panneskade;
  • nesebrudd;
  • trakeotomi;
  • utviklingsmessige mentale eller nevrologiske sykdommer som fører til registrert dysfunksjon;
  • alvorlige brudd i ekstremitetene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med bevissthetsforstyrrelser
Pasienter med bevissthetsforstyrrelser fra flere hjerneskader, vurdert av Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), har blitt klinisk klassifisert i koma, ikke-responsivt våkenhetssyndrom og minimal bevisst tilstand.
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-revidert
Pasienter med bevissthetsforstyrrelser ble vurdert av Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). I tillegg valgte vi tre stimuli: 1) 1-okten-3-ol, 2) pyridin, 3) vann. Vi presenterte disse tre stimuli foran pasientens nese i 3 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Coma Recovery Scale-revidert （CRS-R）
Tidsramme: seks måneder senere
CRS-R består av 23 elementer gruppert i seks underskalaer som tar for seg auditive, visuelle, motoriske, oromotoriske, kommunikasjons- og opphisselsesfunksjoner. De høyere elementene representerer bevisst relatert atferd, mens de lavere elementene for hver underskala representerer refleksiv aktivitet. Grunnlaget for scoring var tilstedeværelsen eller fraværet av den spesifikke atferden som respons på standardstimuli. Pasientene ble fulgt opp i 1, 3 og 6 måneder for å spore prognosen til pasienter med CRS-R.
seks måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jing Wang

Etterforskere

  • Studiestol: Patients with disorders of consciousness were assessed by Coma Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018A04355

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Minimalt bevisst tilstand

Kliniske studier på Coma Recovery Scale-revidert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere