Effekterna av luktstimulering på diagnos och prognos för DOC-patienter
24 december 2020 uppdaterad av: Jing Wang
Effekterna av luktstimulering på diagnos och prognos hos patienter med medvetandestörningar
Analysera beteenderesponsen hos patienter med medvetandestörningar genom luktstimulering, jämföra responsen av luktstimulering hos patienter med olika medvetande, och analysera effekten av luktstimulering på diagnosen; Efter den första, tredje och sjätte månaden av den första inskrivningen, spårades återhämtningen av prognosen av Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier antydde att luktstimulans har en viss effekt på vissa patienter med medvetandestörningar.
Sedan är syftet med föreliggande studie att känna till det prognostiska värdet av luktstimulering och diagnosen för DOC-patienter.
DOC-patienter rekryterades (standarddiagnostik är 5 gånger CRS-R-testning inom 10 dagar).
De olika stimulierna var följande: 1) 1-okten-3-ol, lukt.
2) pyridin, lukt.
3) vatten.
Vi presenterade dessa stimuli slumpmässigt, och vi registrerade patientens CRS-R-skala beteendesvar och svar på luktstimulering.
Analysera beteenderesponsen hos patienter med medvetandestörningar genom luktstimulering, jämföra responsen av luktstimulering hos patienter med olika medvetande, och analysera effekten av luktstimulering på diagnosen; Efter den första, tredje och sjätte månaden av den första inskrivningen, spårades återhämtningen av prognosen av Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med medvetandestörningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammal;
- icke-akut fas;
- efter koma;
- inga nervstimulerande läkemedel inom 48 timmar före genomförandet av studien;
- inga neuromuskulära blockerare inom 24 timmar före implementering
Exklusions kriterier:
- historia av pannskada;
- näsfrakturer;
- trakeotomi;
- utvecklingsmässiga mentala eller neurologiska sjukdomar som leder till registrerad dysfunktion;
- allvarliga frakturer i extremiteterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med medvetandestörningar
Patienter med medvetandestörningar från flera hjärnskador, bedömda av Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), har kliniskt klassificerats i koma, icke-reagerande vakenhetssyndrom och minimalt medvetandetillstånd.
|
Patienter med störningar i medvetandet bedömdes med Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).
Dessutom valde vi ut tre stimuli: 1) 1-okten-3-ol, 2) pyridin, 3) vatten.
Vi presenterade dessa tre stimuli framför patientens näsa i 3 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coma Recovery Scale-reviderad （CRS-R）
Tidsram: sex månader senare
|
CRS-R består av 23 objekt grupperade i sex underskalor som behandlar auditiva, visuella, motoriska, oromotoriska, kommunikations- och upphetsningsfunktioner.
De högre posterna representerar medvetet relaterat beteende medan de lägre posterna för varje delskala representerar reflexiv aktivitet.
Grunden för poängsättning var närvaron eller frånvaron av det specifika beteendet som svar på standardstimuli.
Patienterna följdes upp i 1, 3 och 6 månader för att spåra prognosen för patienter med CRS-R.
|
sex månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Patients with disorders of consciousness were assessed by Coma Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chiaravalloti A, Pagani M, Micarelli A, Di Pietro B, Genovesi G, Alessandrini M, Schillaci O. Cortical activity during olfactory stimulation in multiple chemical sensitivity: a (18)F-FDG PET/CT study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Apr;42(5):733-40. doi: 10.1007/s00259-014-2969-2. Epub 2015 Feb 18.
- Wang J, Zhang S, Liu W, Zhang Y, Hu Z, Sun Z, Di H. Olfactory Stimulation and the Diagnosis of Patients With Disorders of Consciousness: A Double-Blind, Randomized Clinical Trial. Front Neurosci. 2022 Feb 17;16:712891. doi: 10.3389/fnins.2022.712891. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2018
Första postat (Faktisk)
6 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018A04355
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .