Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van olfactorische stimulatie op de diagnose en prognose van DOC-patiënten

24 december 2020 bijgewerkt door: Jing Wang

De effecten van olfactorische stimulatie op de diagnose en prognose van patiënten met bewustzijnsstoornissen

Analyseer de gedragsreactie van patiënten met bewustzijnsstoornissen door olfactorische stimulatie, vergelijk de reactie van olfactorische stimulatie bij patiënten met een ander bewustzijn en analyseer de impact van olfactorische stimulatie op de diagnose; Na de eerste, derde en zesde maand van de eerste inschrijving werd het herstel van de prognose gevolgd door de Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies suggereerden dat olfactorische prikkels enig effect hebben op sommige patiënten met bewustzijnsstoornissen. Vervolgens is het doel van de huidige studie om de prognostische waarde van olfactorische stimulatie en de diagnose voor DOC-patiënten te kennen. DOC-patiënten werden geworven (standaard diagnoseprocedure is 5 keer CRS-R-testen binnen 10 dagen). De verschillende stimuli waren als volgt: 1) 1-octeen-3-ol, geur. 2) pyridine, geur. 3) water. We presenteerden deze stimuli willekeurig en we registreerden de gedragsreactie op de CRS-R-schaal van de patiënt en de reactie op olfactorische stimulatie. Analyseer de gedragsreactie van patiënten met bewustzijnsstoornissen door olfactorische stimulatie, vergelijk de reactie van olfactorische stimulatie bij patiënten met een ander bewustzijn en analyseer de impact van olfactorische stimulatie op de diagnose; Na de eerste, derde en zesde maand van de eerste inschrijving werd het herstel van de prognose gevolgd door de Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met bewustzijnsstoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud;
  • niet-acute fase;
  • na coma;
  • geen zenuwstimulerende medicijnen binnen 48 uur voor de uitvoering van het onderzoek;
  • geen neuromusculaire blokkers binnen 24 uur voor implementatie

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van voorhoofdletsel;
  • neusfracturen;
  • tracheotomie;
  • mentale of neurologische ontwikkelingsstoornissen die leiden tot geregistreerde disfunctie;
  • ernstige fracturen van de extremiteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met bewustzijnsstoornissen
Patiënten met bewustzijnsstoornissen als gevolg van verschillende hersenletsels, beoordeeld door Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), zijn klinisch ingedeeld in coma, niet-reagerend waaksyndroom en minimaal bewuste toestand.
Diagnostische toets: Coma Recovery Scale-herzien
Patiënten met bewustzijnsstoornissen werden beoordeeld door Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). Daarnaast hebben we drie stimuli geselecteerd: 1) 1-octeen-3-ol, 2) pyridine, 3) water. We presenteerden deze drie stimuli gedurende 3 seconden voor de neus van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coma Recovery Scale-herzien (CRS-R)
Tijdsspanne: zes maanden later
De CRS-R bestaat uit 23 items gegroepeerd in zes subschalen die betrekking hebben op auditieve, visuele, motorische, oromotorische, communicatie- en opwindingsfuncties. De hogere items vertegenwoordigen bewust gerelateerd gedrag, terwijl de lagere items voor elke subschaal reflexieve activiteit vertegenwoordigen. Basis voor scoren was de aan- of afwezigheid van het specifieke gedrag als reactie op standaardprikkels. Patiënten werden gedurende 1, 3 en 6 maanden gevolgd om de prognose van patiënten door middel van CRS-R te volgen.
zes maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jing Wang

Onderzoekers

  • Studie stoel: Patients with disorders of consciousness were assessed by Coma Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018A04355

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren