DOC患者の診断と予後に対する嗅覚刺激の影響
2020年12月24日 更新者：Jing Wang
意識障害患者の診断と予後に対する嗅覚刺激の影響
嗅覚刺激による意識障害患者の行動反応を分析し、意識の異なる患者の嗅覚刺激の反応を比較し、嗅覚刺激が診断に与える影響を分析します。最初の登録の 1、3、および 6 か月後、予後の回復は Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R) によって追跡されました。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、嗅覚刺激が意識障害のある一部の患者に何らかの影響を与えることが示唆されていました。
次に、本研究の目的は、嗅覚刺激の予後的価値とDOC患者の診断を知ることです。
DOC患者が募集されました（標準的な診断手順は、10日以内にCRS-Rテストを5回行うことです）。
異なる刺激は次のとおりです。1) 1-オクテン-3-オール、匂い。
2) ピリジン、におい。
3) 水。
これらの刺激をランダムに提示し、患者の CRS-R スケールの行動反応と嗅覚刺激に対する反応を記録しました。
嗅覚刺激による意識障害患者の行動反応を分析し、意識の異なる患者の嗅覚刺激の反応を比較し、嗅覚刺激が診断に与える影響を分析します。最初の登録の 1、3、および 6 か月後、予後の回復は Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R) によって追跡されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
意識障害のある患者
説明
包含基準:
- 18～65歳;
- 非急性期;
- 昏睡後;
- 研究実施前48時間以内に神経刺激薬を使用していない;
- -実装前24時間以内に神経筋遮断薬がない
除外基準:
- 額の怪我の病歴;
- 鼻骨折;
- 気管切開;
- 記録された機能不全につながる発達の精神的または神経学的疾患;
- 四肢の重度の骨折。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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意識障害のある患者
Coma Recovery Scale-Revised（CRS-R）によって評価された、いくつかの脳損傷による意識障害のある患者は、臨床的に昏睡、無反応覚醒症候群、および最小限の意識状態に分類されています。
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意識障害のある患者は、改訂版昏睡回復尺度 (CRS-R) によって評価されました。
さらに、3 つの刺激を選択しました: 1) 1-オクテン-3-オール、2) ピリジン、3) 水。
これら 3 つの刺激を患者の鼻の前に 3 秒間提示しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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昏睡回復尺度改訂版（CRS-R）
時間枠：半年後
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CRS-R は、聴覚、視覚、運動、口腔運動、コミュニケーション、および覚醒機能に対応する 6 つのサブスケールにグループ化された 23 の項目で構成されています。
各サブスケールの上位項目は意識的な関連行動を表し、下位項目は反射活動を表します。
スコアリングの基準は、標準的な刺激に対する特定の行動の有無でした。
患者は、CRS-R による患者の予後を追跡するために、1、3、および 6 か月間追跡調査されました。
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半年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Patients with disorders of consciousness were assessed by Coma Di, Pro、International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chiaravalloti A, Pagani M, Micarelli A, Di Pietro B, Genovesi G, Alessandrini M, Schillaci O. Cortical activity during olfactory stimulation in multiple chemical sensitivity: a (18)F-FDG PET/CT study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Apr;42(5):733-40. doi: 10.1007/s00259-014-2969-2. Epub 2015 Feb 18.
- Wang J, Zhang S, Liu W, Zhang Y, Hu Z, Sun Z, Di H. Olfactory Stimulation and the Diagnosis of Patients With Disorders of Consciousness: A Double-Blind, Randomized Clinical Trial. Front Neurosci. 2022 Feb 17;16:712891. doi: 10.3389/fnins.2022.712891. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月15日
一次修了 (実際)
2018年11月15日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月4日
最初の投稿 (実際)
2018年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月24日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
昏睡回復スケール改訂版の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; M2H laboratory, Montpellier University; IMT Mines Alès, Alès... と他の協力者完了