Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajustimulaation vaikutukset DOC-potilaiden diagnoosiin ja ennusteeseen

torstai 24. joulukuuta 2020 päivittänyt: Jing Wang

Hajustimulaation vaikutukset tajuntahäiriöistä kärsivien potilaiden diagnoosiin ja ennusteeseen

Analysoi tajunnan häiriöistä kärsivien potilaiden käyttäytymisvastetta hajustimulaation avulla, vertaa hajustimulaation vastetta potilailla, joilla on erilainen tajunta, ja analysoi hajustimulaation vaikutusta diagnoosiin; Ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen ennusteen paranemista seurasi Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että hajuärsykkeellä on jonkin verran vaikutusta joihinkin potilaisiin, joilla on tajunnanhäiriöitä. Tämän jälkeen tämän tutkimuksen tavoitteena on tietää hajustimulaation ennustearvo ja diagnoosi DOC-potilaille. DOC-potilaita värvättiin (tavallinen diagnoosimenettely on 5 kertaa CRS-R-testaus 10 päivän sisällä). Eri ärsykkeet olivat seuraavat: 1) 1-okteeni-3-oli, haju. 2) pyridiini, haju. 3) vesi. Esitimme nämä ärsykkeet satunnaisesti ja tallensimme potilaan CRS-R-asteikon käyttäytymisvasteen ja vasteen hajustimulaatioon. Analysoi tajunnan häiriöistä kärsivien potilaiden käyttäytymisvastetta hajustimulaation avulla, vertaa hajustimulaation vastetta potilailla, joilla on erilainen tajunta, ja analysoi hajustimulaation vaikutusta diagnoosiin; Ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen ennusteen paranemista seurasi Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joilla on tajunnanhäiriöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha;
  • ei-akuutti vaihe;
  • kooman jälkeen;
  • ei hermostimulaatiolääkkeitä 48 tunnin sisällä ennen tutkimuksen toteuttamista;
  • ei neuromuskulaarisia salpaajia 24 tunnin sisällä ennen käyttöönottoa

Poissulkemiskriteerit:

  • otsavamman historia;
  • nenän murtumat;
  • trakeotomia;
  • kehityshäiriöiset mielenterveyden tai neurologiset sairaudet, jotka johtavat kirjattuihin toimintahäiriöihin;
  • vakavat raajojen murtumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä
Potilaat, joilla on useista aivovammoista johtuvat tajunnanhäiriöt, Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) -arvioinnin perusteella, on kliinisesti luokiteltu koomaan, reagoimattomaan valvetilaan ja minimaaliseen tajuihinsa.
Diagnostinen testi: Coma Recovery Scale - tarkistettu
Potilaat, joilla oli tajunnanhäiriöitä, arvioitiin Coma Recovery Scale-Revisedillä (CRS-R). Lisäksi valitsimme kolme ärsykettä: 1) 1-okteeni-3-oli, 2) pyridiini, 3) vesi. Esitimme nämä kolme ärsykettä potilaan nenän edessä 3 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Coma Recovery Scale -Revised (CRS-R)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta myöhemmin
CRS-R koostuu 23 osasta, jotka on ryhmitelty kuuteen ala-asteikkoon, jotka koskevat kuulo-, visuaali-, motorisia, oromotorisia, kommunikaatio- ja herätystoimintoja. Korkeammat kohteet edustavat tietoista liittyvää käyttäytymistä, kun taas alemmat kohdat kunkin ala-asteikon osalta edustavat refleksiivistä toimintaa. Pisteytysperusteena oli spesifisen käyttäytymisen olemassaolo tai puuttuminen vasteena normaaleihin ärsykkeisiin. Potilaita seurattiin 1, 3 ja 6 kuukauden ajan potilaiden ennusteen seuraamiseksi CRS-R:n avulla.
kuusi kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jing Wang

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Patients with disorders of consciousness were assessed by Coma Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018A04355

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa