Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky čichové stimulace na diagnostiku a prognózu pacientů s DOC

24. prosince 2020 aktualizováno: Jing Wang

Účinky čichové stimulace na diagnostiku a prognózu pacientů s poruchami vědomí

Analyzovat behaviorální reakci pacientů s poruchami vědomí prostřednictvím čichové stimulace, porovnat reakci čichové stimulace u pacientů s odlišným vědomím a analyzovat dopad čichové stimulace na diagnózu; Po prvním, třetím a šestém měsíci počátečního zařazení do studie bylo obnovení prognózy sledováno pomocí stupnice zotavení z koma-Revize (CRS-R).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie naznačovaly, že čichové podněty mají určitý účinek na některé pacienty s poruchami vědomí. Cílem této studie je pak znát prognostickou hodnotu čichové stimulace a diagnózu u pacientů s DOC. Byli přijati pacienti DOC (standardní diagnostický postup je 5násobek testování CRS-R během 10 dnů). Různé stimuly byly následující: 1) 1-okten-3-ol, zápach. 2) pyridin, zápach. 3) voda. Tyto podněty jsme prezentovali náhodně a zaznamenali jsme behaviorální reakci pacienta na stupnici CRS-R a reakci na čichovou stimulaci. Analyzovat behaviorální reakci pacientů s poruchami vědomí prostřednictvím čichové stimulace, porovnat reakci čichové stimulace u pacientů s odlišným vědomím a analyzovat dopad čichové stimulace na diagnózu; Po prvním, třetím a šestém měsíci počátečního zařazení do studie bylo obnovení prognózy sledováno pomocí stupnice zotavení z koma-Revize (CRS-R).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s poruchami vědomí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let;
  • neakutní fáze;
  • po kómatu;
  • žádné léky na nervovou stimulaci do 48 hodin před provedením studie;
  • žádné neuromuskulární blokátory do 24 hodin před zavedením

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza poranění čela;
  • zlomeniny nosu;
  • tracheotomie;
  • vývojová duševní nebo neurologická onemocnění vedoucí k zaznamenané dysfunkci;
  • těžké zlomeniny končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s poruchami vědomí
Pacienti s poruchami vědomí v důsledku několika poranění mozku, hodnoceni pomocí Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), byli klinicky klasifikováni do kómatu, syndromu nereagující bdělosti a stavu minimálního vědomí.
Diagnostický test: Revidovaná stupnice zotavení z kómy
Pacienti s poruchami vědomí byli hodnoceni pomocí Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). Kromě toho jsme vybrali tři podněty: 1) 1-okten-3-ol, 2) pyridin, 3) voda. Tyto tři podněty jsme prezentovali pacientovi před nosem po dobu 3 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice zotavení z kómy (CRS-R)
Časové okno: o šest měsíců později
CRS-R se skládá z 23 položek seskupených do šesti subškál zabývajících se sluchovými, zrakovými, motorickými, oromotorickými, komunikačními a vzrušovacími funkcemi. Vyšší položky představují vědomé související chování, zatímco nižší položky pro každou subškálu představují reflexní aktivitu. Základem pro hodnocení byla přítomnost nebo nepřítomnost specifického chování v reakci na standardní podněty. Pacienti byli sledováni po dobu 1, 3 a 6 měsíců za účelem sledování prognózy pacientů pomocí CRS-R.
o šest měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jing Wang

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Patients with disorders of consciousness were assessed by Coma Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018A04355

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav minimálního vědomí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit