Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji węchowej na diagnostykę i rokowanie pacjentów DOC

24 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Jing Wang

Wpływ stymulacji węchowej na diagnostykę i rokowanie pacjentów z zaburzeniami świadomości

Analizować reakcje behawioralne pacjentów z zaburzeniami świadomości na stymulację węchową, porównywać reakcje na stymulację węchową u pacjentów o różnej świadomości oraz analizować wpływ stymulacji węchowej na diagnozę; Po pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu początkowej rejestracji powrót do rokowania śledzono za pomocą Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania sugerowały, że bodziec węchowy ma pewien wpływ na niektórych pacjentów z zaburzeniami świadomości. Z kolei celem niniejszej pracy jest poznanie wartości prognostycznej stymulacji węchowej oraz rozpoznania u pacjentów z DOC. Rekrutowano pacjentów DOC (standardowa procedura diagnostyczna to 5-krotne badanie CRS-R w ciągu 10 dni). Różne bodźce były następujące: 1) 1-okten-3-ol, zapach. 2) pirydyna, zapach. 3) woda. Prezentowaliśmy te bodźce losowo i rejestrowaliśmy reakcję behawioralną pacjenta w skali CRS-R oraz odpowiedź na stymulację węchową. Analizować reakcje behawioralne pacjentów z zaburzeniami świadomości na stymulację węchową, porównywać reakcje na stymulację węchową u pacjentów o różnej świadomości oraz analizować wpływ stymulacji węchowej na diagnozę; Po pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu początkowej rejestracji powrót do rokowania śledzono za pomocą Coma Recovery Scale-Revision (CRS-R).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z zaburzeniami świadomości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat;
  • faza nieostra;
  • po śpiączce;
  • brak leków stymulujących nerwy w ciągu 48 godzin przed realizacją badania;
  • brak blokerów nerwowo-mięśniowych w ciągu 24 godzin przed wdrożeniem

Kryteria wyłączenia:

  • historia urazu czoła;
  • złamania nosa;
  • tracheotomia;
  • rozwojowe choroby psychiczne lub neurologiczne prowadzące do zarejestrowanej dysfunkcji;
  • ciężkie złamania kończyn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z zaburzeniami świadomości
Pacjenci z zaburzeniami świadomości spowodowanymi kilkoma urazami mózgu, oceniani za pomocą skorygowanej skali odzyskiwania śpiączki (CRS-R), zostali klinicznie sklasyfikowani jako śpiączka, zespół czuwania bez reakcji i stan minimalnej świadomości.
Test diagnostyczny: Poprawiona skala odzyskiwania śpiączki
Pacjenci z zaburzeniami świadomości byli oceniani za pomocą Revised Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). Dodatkowo wybraliśmy trzy bodźce: 1) 1-okten-3-ol, 2) pirydynę, 3) wodę. Prezentowaliśmy te trzy bodźce przed nosem pacjentów przez 3 sekundy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana skala odzyskiwania śpiączki （CRS-R）
Ramy czasowe: sześć miesięcy później
CRS-R składa się z 23 pozycji zgrupowanych w sześciu podskalach odnoszących się do funkcji słuchowych, wzrokowych, motorycznych, oromotorycznych, komunikacyjnych i pobudzenia. Wyższe pozycje reprezentują świadome zachowania, podczas gdy niższe pozycje dla każdej podskali reprezentują aktywność odruchową. Podstawą oceny była obecność lub brak określonego zachowania w odpowiedzi na standardowe bodźce. Pacjentów obserwowano przez 1, 3 i 6 miesięcy, aby śledzić rokowanie pacjentów za pomocą CRS-R.
sześć miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jing Wang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Patients with disorders of consciousness were assessed by Coma Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018A04355

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Minimalnie świadomy stan

Badania kliniczne na Poprawiona skala odzyskiwania śpiączki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj