PTSD 및 분노가 있는 재향군인을 위한 모바일 개입
2025년 7월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
PTSD 및 문제성 분노가 있는 재향군인을 위한 모바일 개입 개발
분노는 전투 참전 용사, 특히 PTSD가 있는 사람들 사이에서 가장 일반적으로 보고되는 재통합 문제입니다.
문제적 분노는 상당한 기능 장애와 관련이 있습니다.
현재 프로젝트에서 조사관은 PTSD 및 분노 문제가 있는 재향군인을 대상으로 MIRA(Mobile Intervention for Reducing Anger)라는 제목의 새로 개발된 모바일 앱을 시범 테스트할 예정입니다.
프로젝트는 MIRA 앱을 접촉 제어 조건과 비교합니다.
조사관은 PTSD와 분노 문제가 있는 재향군인이 MIRA 앱을 수용할 수 있으며 분노 문제를 줄이고 심리사회적 및 직업적 기능을 개선하는 데 기꺼이 사용할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
분노는 전투 참전 용사, 특히 PTSD가 있는 사람들 사이에서 가장 일반적으로 보고되는 재통합 문제입니다.
문제적 분노는 상당한 기능 장애와 관련이 있습니다.
문제적 분노와 공격성과 관련된 메커니즘 중 하나는 적대적 해석 편향, 즉 모호한 대인 관계 상황을 적대적으로 해석하는 경향입니다.
조사자는 이전에 적대적인 해석 편향과 분노 결과를 모두 성공적으로 줄이는 컴퓨터 기반 해석 편향 수정 개입을 개발하고 시범 운영했습니다.
현재 프로젝트에서 조사관은 PTSD 및 분노 문제가 있는 퇴역 군인을 대상으로 MIRA(Mobile Intervention for Reducing Anger)라는 제목의 기존 컴퓨터 기반 개입의 모바일 애플리케이션 버전을 파일럿 테스트할 예정입니다.
이 프로젝트는 MIRA 앱을 연락처 제어 조건과 비교하여 모집, 무작위 배정 및 유지 절차의 타당성을 평가합니다.
조사관은 또한 심리 생리학적 및 전자 일기 모니터링을 활용하여 이 평가가 MIRA 개입의 효능을 평가하는 데 초점을 맞춘 후속 무작위 임상 시험 응용 프로그램에서 결과 또는 기계적 변수로 사용될 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의 관리 PTSD 척도를 통해 확립된 PTSD 진단을 받은 재향군인
- 분노 반응 척도의 5개 항목 차원에서 12점 보고
- 최소 6학년 수준의 자료를 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 약물 요법이 불안정할 것으로 예상됩니다.
- 현재 활동성 정신병 또는 조증의 기간에 있음
- 즉각적인 개입이 필요한 현재 현저한 자살 또는 살인 사고를 보여줍니다.
- 다른 분노 관리 심리 치료 또는 PTSD에 대한 트라우마 집중 치료(즉, 장기간 노출, 연구 과정 중 인지 처리 치료를 받거나 받을 계획)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분노 감소를 위한 모바일 개입(MIRA)
이 팔의 참가자에게는 MIRA 애플리케이션(앱)이 있는 장치가 제공되며 4주 동안 앱을 사용하도록 요청됩니다.
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이것은 적대적인 해석 편향을 줄이기 위해 해석 편향 수정(IBM) 기술을 사용하는 모바일 개입입니다.
참가자에게는 MIRA 앱이 설치된 모바일 장치가 제공되며 4주 동안 매주 5회의 치료 세션을 완료하도록 지시받게 됩니다.
각 세션은 약 10분 정도 소요됩니다.
또한 이 앱에는 증상을 추적할 수 있는 Nightly Diary, 세션 알림을 프로그래밍할 수 있는 캘린더, 사용 및 성능을 추적할 수 있는 My Progress 기능이 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 마음챙김 개입
이 팔의 참가자에게는 마음챙김 애플리케이션(앱)이 있는 장치가 제공되며 4주 동안 앱을 사용하도록 요청받습니다.
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이것은 "마음챙김 코치" 앱의 마음챙김 호흡 및 바디 스캔 운동을 사용하는 모바일 개입입니다.
이 오디오 가이드 연습은 각각 약 10분 정도 소요됩니다.
참가자에게는 마음챙김 앱이 설치된 모바일 장치가 제공되고 4주 동안 매주 5가지 운동(즉, 바디 스캔 또는 마음챙김 호흡)을 완료하도록 지시받게 됩니다.
이 앱에는 증상을 추적할 수 있는 Nightly Diary, 미리 알림을 프로그래밍할 수 있는 캘린더, 사용 및 성능을 추적할 수 있는 My Progress 기능도 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 목표 달성 비율로 측정한 타당성
기간: 연구수료(약 2년)를 통해
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모집이 모집 기대치의 75% 이상인 경우 환자 모집 목표 타당성 목표가 충족됩니다.
모집 기대치는 각 부문에서 20명입니다.
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연구수료(약 2년)를 통해
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치료 중 소모로 손실된 참가자 수
기간: 치료 후 평가 방문(등록 후 약 1개월)
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MIRA 치료군의 소모율이 25%를 넘지 않으면 치료 유지 타당성 목표가 달성됩니다.
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치료 후 평가 방문(등록 후 약 1개월)
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MIRA 앱에 대한 만족도를 보고한 참가자 수
기간: 치료 후 평가 방문(등록 후 약 1개월)
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참가자 중 80% 이상이 클라이언트 만족도 설문지 항목 #7에서 MIRA 앱에 대해 "매우 만족" 또는 "대체로 만족"이라고 표시한 경우 환자 만족도 목표가 달성됩니다.
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치료 후 평가 방문(등록 후 약 1개월)
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MIRA 앱 사용자가 완료한 평균 치료 세션 수
기간: 치료 후 평가 방문(등록 후 약 1개월)
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MIRA 앱 활용률이 예상 사용량의 50%를 초과하면 앱 활용 목표가 달성됩니다.
예상 사용은 20개 세션 완료로 정의되며, 참가자가 평균적으로 최소 10개 세션을 완료하면 앱 활용 목표가 달성됩니다.
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치료 후 평가 방문(등록 후 약 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D2965-W
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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