Мобильное вмешательство для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и гневом
2 июля 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Разработка мобильного вмешательства для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и проблемным гневом
Гнев является наиболее часто упоминаемой проблемой реинтеграции среди ветеранов боевых действий, особенно с посттравматическим стрессовым расстройством.
Проблемный гнев связан со значительными функциональными нарушениями.
В текущем проекте исследователи проведут пилотное тестирование недавно разработанного мобильного приложения под названием «Мобильное вмешательство для уменьшения гнева» (MIRA) среди ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и проблематичным гневом.
В рамках проекта приложение MIRA будет сравниваться с условиями контактного контроля.
Исследователи предполагают, что ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством и проблемным гневом сочтут приложение MIRA приемлемым и захотят использовать его, чтобы уменьшить свои трудности с гневом и улучшить психосоциальное и профессиональное функционирование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Гнев является наиболее часто упоминаемой проблемой реинтеграции среди ветеранов боевых действий, особенно с посттравматическим стрессовым расстройством.
Проблемный гнев связан со значительными функциональными нарушениями.
Одним из механизмов, связанных с проблематичным гневом и агрессией, является предвзятость враждебной интерпретации, то есть тенденция интерпретировать неоднозначные межличностные ситуации как враждебные.
Исследователь ранее разработал и опробовал компьютерное вмешательство по изменению предвзятости интерпретации, которое успешно снижает как враждебную предвзятость интерпретации, так и последствия гнева.
В текущем проекте исследователи проведут пилотное тестирование версии мобильного приложения существующего компьютерного вмешательства под названием «Мобильное вмешательство для уменьшения гнева» (MIRA) среди ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и проблемным гневом.
В рамках проекта приложение MIRA будет сравниваться с условиями контроля контактов, чтобы оценить возможность набора, рандомизации и процедур удержания.
Исследователи также будут использовать психофизиологический и электронный дневниковый мониторинг, чтобы определить, можно ли использовать эту оценку в качестве результата или механистической переменной в последующем рандомизированном клиническом испытании, направленном на оценку эффективности вмешательства MIRA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ветераны с диагнозом посттравматического стрессового расстройства, установленным с помощью шкалы посттравматического стресса, управляемой клиницистом, для DSM-5 (CAPS-5)
- Получение 12 баллов по шкале из 5 параметров реакции гнева
- Умение читать материал не ниже 6-го класса
Критерий исключения:
- Ожидайте нестабильности режима приема лекарств во время исследования
- В настоящее время в периоде активного психоза или мании
- Проявляют текущие выраженные мысли о самоубийстве или убийстве, требующие немедленного вмешательства
- Получать (или планировать получение) другую психотерапию по управлению гневом или терапию, ориентированную на травму, при посттравматическом стрессовом расстройстве (т. е. длительное воздействие, когнитивную обработку в ходе исследования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное вмешательство для уменьшения гнева (MIRA)
Участникам этой группы будет предоставлено устройство с приложением MIRA, и им будет предложено использовать приложение в течение 4 недель.
|
Это мобильное вмешательство, в котором используются методы модификации предвзятости интерпретации (IBM) для уменьшения предвзятости враждебной интерпретации.
Участникам будет предоставлено мобильное устройство с приложением MIRA, и им будет предложено проводить 5 сеансов лечения каждую неделю в течение 4 недель.
Каждый сеанс занимает около 10 минут.
Приложение также включает в себя ночной дневник для отслеживания симптомов, календарь для программирования напоминаний о сеансах и функцию «Мой прогресс» для отслеживания использования и производительности.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство осознанности
Участникам этой группы будет предоставлено устройство с приложением Mindfulness, и им будет предложено использовать приложение в течение 4 недель.
|
Это мобильное вмешательство, в котором используются упражнения осознанного дыхания и сканирования тела из приложения Mindfulness Coach.
Каждое из этих аудиоупражнений длится около 10 минут.
Участникам будет предоставлено мобильное устройство с приложением Mindfulness, и им будет предложено выполнять 5 упражнений (например, сканирование тела или осознанное дыхание) каждую неделю в течение 4 недель.
Приложение также включает в себя ночной дневник для отслеживания симптомов, календарь для программирования напоминаний и функцию «Мой прогресс» для отслеживания использования и производительности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, измеряемая процентом достижения цели набора персонала
Временное ограничение: По окончании обучения (около 2 лет)
|
Цель осуществимости набора пациентов будет достигнута, если набор пациентов составит 75% или более от ожидаемого набора пациентов.
Ожидаемый набор сотрудников составляет 20 человек в каждой ветви.
|
По окончании обучения (около 2 лет)
|
|
Количество участников, потерянных из-за выбытия во время лечения
Временное ограничение: Визит для оценки после лечения (приблизительно через месяц после регистрации)
|
Цель осуществимости сохранения лечения будет достигнута, если отток участников лечения MIRA составит не более 25%.
|
Визит для оценки после лечения (приблизительно через месяц после регистрации)
|
|
Количество участников, сообщивших об удовлетворенности приложением MIRA
Временное ограничение: Визит для оценки после лечения (приблизительно через месяц после регистрации)
|
Цель удовлетворенности пациентов будет достигнута, если 80% или более участников укажут, что они «очень удовлетворены» или «в основном удовлетворены» приложением MIRA в пункте № 7 Анкеты удовлетворенности клиентов.
|
Визит для оценки после лечения (приблизительно через месяц после регистрации)
|
|
Среднее количество сеансов лечения, завершенных пользователями приложения MIRA
Временное ограничение: Визит для оценки после лечения (приблизительно через месяц после регистрации)
|
Наша цель использования приложений будет достигнута, если коэффициент использования приложений MIRA превысит 50 % от ожидаемого использования.
Ожидаемое использование определяется как завершение 20 сеансов, а цель использования приложения будет достигнута, если участники завершат в среднем не менее 10 сеансов.
|
Визит для оценки после лечения (приблизительно через месяц после регистрации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D2965-W
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .