Mobiiliinterventio veteraaneille, joilla on PTSD ja viha
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Mobiiliintervention kehittäminen veteraaneille, joilla on PTSD ja ongelmallinen viha
Viha on yleisimmin raportoitu uudelleenintegroitumisongelma taisteluveteraanien keskuudessa, erityisesti niillä, joilla on PTSD.
Ongelmallinen viha liittyy merkittävään toimintahäiriöön.
Meneillään olevassa projektissa tutkijat pilotoivat äskettäin kehitettyä mobiilisovellusta, nimeltään Mobile Intervention for Reducing Anger (MIRA), PTSD- ja ongelmavihasta kärsivien veteraanien keskuudessa.
Projektissa verrataan MIRA-sovellusta kontaktienhallintaolosuhteisiin.
Tutkijat olettavat, että PTSD:stä ja ongelmallisesta vihasta kärsivät veteraanit pitävät MIRA-sovellusta hyväksyttävänä ja ovat valmiita käyttämään sitä vähentääkseen vihaongelmiaan ja parantamaan psykososiaalista ja ammatillista toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viha on yleisimmin raportoitu uudelleenintegroitumisongelma taisteluveteraanien keskuudessa, erityisesti niillä, joilla on PTSD.
Ongelmallinen viha liittyy merkittävään toimintahäiriöön.
Yksi ongelmalliseen vihaan ja aggressioon liittyvistä mekanismeista on vihamielinen tulkintaharha, eli taipumus tulkita moniselitteiset ihmissuhteet vihamielisiksi.
Tutkija on aiemmin kehittänyt ja pilotoinut tietokonepohjaisen tulkinnan harhaa muokkaavan intervention, joka onnistuneesti vähentää sekä vihamielistä tulkintaharhaa että vihan tuloksia.
Tässä projektissa tutkijat pilotoivat mobiilisovellusversiota olemassa olevasta tietokonepohjaisesta interventiosta, nimeltään Mobile Intervention for Reducing Anger (MIRA), veteraanien keskuudessa, joilla on PTSD ja ongelmallinen viha.
Projektissa verrataan MIRA-sovellusta kontaktien hallintaan, jotta voidaan arvioida rekrytointi-, satunnaistamis- ja säilyttämismenettelyjen toteutettavuus.
Tutkijat käyttävät myös psykofysiologista ja sähköistä päiväkirjaseurantaa selvittääkseen, voidaanko tätä arviointia käyttää tuloksena tai mekanistisena muuttujana myöhemmässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, joka keskittyy MIRA-intervention tehokkuuden arviointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, joilla on diagnosoitu PTSD, joka on määritetty DSM-5:n kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS-5) avulla
- 12 pisteen ilmoittaminen 5-kohdan vihareaktioiden mittakaavassa
- Pystyy lukemaan vähintään 6. luokan materiaalia
Poissulkemiskriteerit:
- Odottaa olevansa epävakaa lääkitysohjelmassaan tutkimuksen aikana
- Tällä hetkellä aktiivisen psykoosin tai manian aikana
- Esitä nykyiset näkyvät itsemurha- tai murha-ajatukset, jotka vaativat välitöntä puuttumista
- Saat (tai suunnittelet saavansa) muuta vihanhallintapsykoterapiaa tai traumakeskeistä terapiaa PTSD:n hoitoon (eli pitkittynyt altistus, kognitiivinen prosessointiterapia tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobile Intervention for Reducing Anger (MIRA)
Tämän osan osallistujat saavat laitteen, jossa on MIRA-sovellus (sovellus), ja heitä pyydetään käyttämään sovellusta 4 viikon ajan.
|
Tämä on mobiiliinterventio, joka käyttää tulkinnallisen poikkeaman modifikaatio (IBM) tekniikoita vihamielisen tulkintaharhan vähentämiseksi.
Osallistujille annetaan mobiililaite, jossa on MIRA-sovellus, ja heitä neuvotaan suorittamaan 5 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 10 minuuttia.
Sovellus sisältää myös Nightly Diaryn oireiden seurantaa varten, kalenterin istuntomuistutusten ohjelmoimiseksi ja My Progress -ominaisuuden käytön ja suorituskyvyn seurantaan.
|
|
Active Comparator: Mindfulness-interventio
Tämän osan osallistujat saavat laitteen, jossa on Mindfulness-sovellus (sovellus), ja heitä pyydetään käyttämään sovellusta 4 viikon ajan.
|
Tämä on mobiiliinterventio, jossa käytetään Mindfulness Coach -sovelluksen Mindful Breathing- ja Body Scan -harjoituksia.
Nämä ääniohjatut harjoitukset kestävät noin 10 minuuttia.
Osallistujille annetaan Mindfulness-sovelluksella varustettu mobiililaite ja opastetaan suorittamaan 5 harjoitusta (eli Body Scan tai Mindful Breathing) joka viikko 4 viikon ajan.
Sovellus sisältää myös Nightly Diaryn oireiden seurantaan, kalenterin muistutusten ohjelmoimiseksi ja My Progress -ominaisuuden käytön ja suorituskyvyn seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitattuna prosenttiosuudella rekrytointitavoitteesta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (noin 2 vuotta)
|
Potilaiden rekrytointitavoitteen toteutettavuustavoite saavutetaan, jos rekrytointi on 75 % tai enemmän rekrytointiodotuksista.
Rekrytointiodotus on 20 kummassakin haarassa.
|
Opintojen suorittamisen kautta (noin 2 vuotta)
|
|
Hoidon aikana menettäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointikäynti (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Hoidon säilyttämisen toteutettavuustavoite saavutetaan, jos MIRA-hoitoryhmän poistuminen on enintään 25 %.
|
Hoidon jälkeinen arviointikäynti (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittavat olevansa tyytyväisiä MIRA-sovellukseen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointikäynti (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Potilastyytyväisyystavoite saavutetaan, jos vähintään 80 % osallistujista ilmoittaa olevansa joko "erittäin tyytyväinen" tai "enimmäkseen tyytyväinen" MIRA-sovellukseen asiakastyytyväisyyskyselyn kohdassa 7.
|
Hoidon jälkeinen arviointikäynti (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
MIRA-sovelluksen käyttäjien suorittamien hoitokertojen keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointikäynti (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Sovelluksen käyttöaste saavutetaan, jos MIRA-sovellusten käyttöaste on yli 50 % odotetusta käytöstä.
Odotettu käyttö on 20 suoritettua istuntoa, ja sovelluksen käyttötavoite saavutetaan, jos osallistujat suorittavat keskimäärin vähintään 10 istuntoa.
|
Hoidon jälkeinen arviointikäynti (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2965-W
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .