Mobil beavatkozás PTSD-vel és haraggal küzdő veteránok számára
2025. július 2. frissítette: VA Office of Research and Development
Mobil beavatkozás kidolgozása PTSD-vel és problémás haraggal küzdő veteránok számára
A düh a leggyakrabban jelentett visszailleszkedési probléma a harci veteránok körében, különösen a PTSD-vel küzdők körében.
A problémás harag jelentős funkcionális károsodással jár.
A jelenlegi projektben a kutatók egy újonnan kifejlesztett mobilalkalmazást, a Mobile Intervention for Reducing Anger (MIRA) elnevezésű kísérleti tesztet végeznek PTSD-vel és problémás haraggal küzdő veteránok körében.
A projekt összehasonlítja a MIRA alkalmazást egy kapcsolatvezérlési feltétellel.
A kutatók azt feltételezik, hogy a PTSD-vel és problémás haraggal küzdő veteránok elfogadhatónak találják a MIRA alkalmazást, és hajlandóak lesznek használni haragjaik csökkentésére, valamint pszichoszociális és foglalkozási működésük javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A düh a leggyakrabban jelentett visszailleszkedési probléma a harci veteránok körében, különösen a PTSD-vel küzdők körében.
A problémás harag jelentős funkcionális károsodással jár.
A problémás haraghoz és agresszióhoz kapcsolódó mechanizmusok egyike az ellenséges értelmezési torzítás, vagyis az a tendencia, hogy a kétértelmű interperszonális helyzeteket ellenségesként értelmezzük.
A kutató korábban kifejlesztett és kísérletezett egy számítógép-alapú értelmezési torzítást módosító beavatkozást, amely sikeresen csökkenti mind az ellenséges értelmezési torzítást, mind a harag kimenetelét.
A jelenlegi projektben a kutatók a meglévő számítógépes beavatkozás mobilalkalmazás-változatát tesztelik, Mobil Intervention for Reducing Anger (MIRA) címmel PTSD-vel és problémás haraggal küzdő veteránok körében.
A projekt összehasonlítja a MIRA alkalmazást egy kapcsolattartási feltétellel, hogy értékelje a toborzási, véletlenszerűsítési és megtartási eljárások megvalósíthatóságát.
A kutatók pszichofiziológiai és elektronikus naplófigyelést is alkalmaznak annak meghatározására, hogy ez az értékelés eredményként vagy mechanikai változóként használható-e egy későbbi randomizált klinikai vizsgálati alkalmazásban, amely a MIRA beavatkozás hatékonyságának értékelésére összpontosít.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PTSD-vel diagnosztizált veteránok, amelyet a klinikus által felügyelt PTSD-skála a DSM-5-höz (CAPS-5) hoztak létre
- A dühreakciók 5-tételes dimenziói skáláján 12-es pontszámot kell megadni
- Képes legalább 6. osztályos tananyag olvasására
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat során várhatóan instabil lesz a gyógyszeres kezelésük
- Jelenleg aktív pszichózis vagy mánia időszakában
- Mutasson fel aktuális öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatokat, amelyek azonnali beavatkozást igényelnek
- Egyéb dühkezelési pszichoterápia vagy trauma-központú terápia (vagyis hosszan tartó expozíció, kognitív feldolgozási terápia) részesülése (vagy igénybevétele) a PTSD kezelésére a vizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobile Intervention for Reducing Anger Anger (MIRA)
Az ebben a karban részt vevők egy olyan eszközt kapnak, amely rendelkezik a MIRA alkalmazással (alkalmazással), és felkérik őket, hogy 4 hétig használják az alkalmazást.
|
Ez egy mobil beavatkozás, amely értelmezési torzítás módosítás (IBM) technikákat használ az ellenséges értelmezési torzítás csökkentésére.
A résztvevők egy mobileszközt kapnak a MIRA alkalmazással, és 4 héten keresztül hetente végezzenek el 5 kezelést.
Minden munkamenet körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Az alkalmazás tartalmaz egy Nightly Diary-t is a tünetek nyomon követésére, egy naptárt a munkamenet-emlékeztetők programozásához, valamint egy My Progress funkciót a használat és a teljesítmény nyomon követésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Mindfulness beavatkozás
A kar résztvevői egy olyan eszközt kapnak, amely rendelkezik a Mindfulness alkalmazással (alkalmazással), és felkérik őket, hogy 4 hétig használják az alkalmazást.
|
Ez egy mobil beavatkozás, amely a Mindfulness Coach alkalmazás Mindful Breathing és Body Scan gyakorlatait használja.
Ezek az audiovezérelt gyakorlatok mindegyike körülbelül 10 percet vesz igénybe.
A résztvevők egy mobileszközt kapnak a Mindfulness alkalmazással, és 4 héten keresztül hetente végezzenek el 5 gyakorlatot (azaz Body Scan vagy Mindful Breathing).
Az alkalmazás tartalmaz egy Nightly Diary-t is a tünetek nyomon követésére, egy naptárt az emlékeztetők programozásához, valamint egy My Progress funkciót a használat és a teljesítmény nyomon követésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megvalósíthatóság a toborzási cél teljesülésének százalékában mérve
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (kb. 2 év)
|
A páciens-toborzási cél megvalósíthatósági célja teljesül, ha a toborzás eléri a toborzási elvárások 75%-át vagy azt.
A toborzási elvárás mindkét karban 20 fő.
|
A tanulmányok befejezésével (kb. 2 év)
|
|
A kezelés során kimerült résztvevők száma
Időkeret: Kezelés utáni értékelő látogatás (körülbelül egy hónappal a beiratkozás után)
|
A kezelés megtartásának megvalósíthatósági célja akkor teljesül, ha a MIRA kezelési ágból származó kopás nem haladja meg a 25%-ot.
|
Kezelés utáni értékelő látogatás (körülbelül egy hónappal a beiratkozás után)
|
|
Azon résztvevők száma, akik elégedettek a MIRA alkalmazással
Időkeret: Kezelés utáni értékelő látogatás (körülbelül egy hónappal a beiratkozás után)
|
A betegelégedettségi cél akkor teljesül, ha a résztvevők 80%-a vagy többen jelzi, hogy "nagyon elégedett" vagy "többnyire elégedett" a MIRA alkalmazással az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív 7. pontjában.
|
Kezelés utáni értékelő látogatás (körülbelül egy hónappal a beiratkozás után)
|
|
A MIRA alkalmazás felhasználói által elvégzett kezelések átlagos száma
Időkeret: Kezelés utáni értékelő látogatás (körülbelül egy hónappal a beiratkozás után)
|
Alkalmazáshasználati célunkat akkor érjük el, ha a MIRA-alkalmazások kihasználtsága meghaladja a várható használat 50%-át.
A várható használat 20 befejezett munkamenetet jelent, és az alkalmazáshasználati cél akkor teljesül, ha a résztvevők átlagosan legalább 10 munkamenetet teljesítenek.
|
Kezelés utáni értékelő látogatás (körülbelül egy hónappal a beiratkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D2965-W
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .