Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil intervention for veteraner med PTSD og vrede

2. juli 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Udvikling af en mobil intervention til veteraner med PTSD og problematisk vrede

Vrede er den hyppigst rapporterede bekymring for reintegration blandt kampveteraner, især dem med PTSD. Problematisk vrede er forbundet med betydelig funktionsnedsættelse. I det aktuelle projekt vil efterforskerne pilotteste en nyudviklet mobilapp, med titlen Mobile Intervention for Reducing Anger (MIRA), blandt veteraner med PTSD og problematisk vrede. Projektet vil sammenligne MIRA-appen med en kontaktkontroltilstand. Efterforskerne antager, at veteraner med PTSD og problematisk vrede vil finde MIRA-appen acceptabel og vil være villige til at bruge den til at reducere deres vredesvanskeligheder og forbedre psykosocial og erhvervsmæssig funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vrede er den hyppigst rapporterede bekymring for reintegration blandt kampveteraner, især dem med PTSD. Problematisk vrede er forbundet med betydelig funktionsnedsættelse. En af mekanismerne forbundet med problematisk vrede og aggression er fjendtlig fortolkningsbias, dvs. en tendens til at fortolke tvetydige interpersonelle situationer som fjendtlige. Efterforskeren har tidligere udviklet og afprøvet en computerbaseret fortolkningsbias modifikationsintervention, der med succes reducerer både fjendtlig fortolkningsbias og vredesudfald. I det aktuelle projekt vil efterforskerne pilotteste en mobilapplikationsversion af den eksisterende computerbaserede intervention, med titlen Mobile Intervention for Reducing Anger (MIRA), blandt veteraner med PTSD og problematisk vrede. Projektet vil sammenligne MIRA-appen med en kontaktkontroltilstand for at evaluere gennemførligheden af ​​rekrutterings-, randomiserings- og fastholdelsesprocedurer. Efterforskerne vil også bruge psykofysiologisk og elektronisk dagbogsmonitorering til at afgøre, om denne vurdering kan bruges som et resultat eller en mekanistisk variabel i en efterfølgende randomiseret klinisk forsøgsapplikation fokuseret på at evaluere effektiviteten af ​​MIRA-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner diagnosticeret med PTSD, etableret via Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
  • Rapportering af en score på 12 på 5-element Dimensions of Anger Reactions Scale
  • Kunne læse materiale på mindst 6. klassetrin

Ekskluderingskriterier:

  • Forvent at være ustabile på deres medicinbehandling under undersøgelsen
  • I øjeblikket i en periode med aktiv psykose eller mani
  • Udviser aktuelle fremtrædende selvmordstanker eller mordtanker, der kræver øjeblikkelig indgriben
  • Modtagelse af (eller planlægger at modtage) anden vredeshåndteringspsykoterapi eller traumefokuseret terapi for PTSD (dvs. langvarig eksponering, kognitiv behandlingsterapi i løbet af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobile Intervention for Reducing Anger (MIRA)
Deltagere i denne arm vil blive forsynet med en enhed, der har MIRA-applikationen (app) og bedt om at bruge appen i en periode på 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Mobile Intervention for Reducing Anger (MIRA)
Dette er en mobil intervention, der bruger IBM-teknikker (Interpretation Bias Modification) til at reducere den fjendtlige fortolkningsbias. Deltagerne vil få udleveret en mobilenhed med MIRA-appen og instrueret i at gennemføre 5 behandlingssessioner hver uge i en periode på 4 uger. Hver session tager cirka 10 minutter. Appen inkluderer også en natlig dagbog til at spore symptomer, en kalender til at programmere sessionspåmindelser og en Mine fremskridt-funktion til at spore brug og ydeevne.
Aktiv komparator: Mindfulness intervention
Deltagere i denne arm vil blive forsynet med en enhed, der har Mindfulness-applikationen (app) og bedt om at bruge appen i en periode på 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness intervention
Dette er en mobil intervention, der bruger øvelserne Mindful Breathing og Body Scan fra appen "Mindfulness Coach". Disse audio-guidede øvelser tager cirka 10 minutter hver. Deltagerne vil få udleveret en mobilenhed med Mindfulness-appen og instrueret i at gennemføre 5 øvelser (dvs. Body Scan eller Mindful Breathing) hver uge i en periode på 4 uger. Appen inkluderer også en natlig dagbog til at spore symptomer, en kalender til programmering af påmindelser og en Mine fremskridt-funktion til at spore brug og ydeevne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed målt ved procentdel af opfyldt rekrutteringsmål
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 2 år)
Mål for patientrekruttering gennemførlighedsmålet vil blive opfyldt, hvis rekrutteringen er 75 % eller mere af rekrutteringsforventningen. Rekrutteringsforventning er 20 i hver arm.
Gennem studieafslutning (ca. 2 år)
Antal deltagere mistet til nedslidning under behandling
Tidsramme: Evalueringsbesøg efter behandling (ca. en måned efter tilmelding)
Gennemførlighedsmålet for behandlingsretention vil blive opfyldt, hvis nedslidningen fra MIRA-behandlingsarmen ikke er mere end 25 %.
Evalueringsbesøg efter behandling (ca. en måned efter tilmelding)
Antal deltagere, der rapporterer tilfredshed med MIRA-appen
Tidsramme: Evalueringsbesøg efter behandling (ca. en måned efter tilmelding)
Mål for patienttilfredshed vil blive opfyldt, hvis 80 % eller mere af deltagerne angiver, at de enten er "meget tilfredse" eller "for det meste tilfredse" med MIRA-appen på punkt #7 i kundetilfredshedsspørgeskemaet.
Evalueringsbesøg efter behandling (ca. en måned efter tilmelding)
Gennemsnitligt antal behandlingssessioner gennemført af MIRA-appbrugere
Tidsramme: Evalueringsbesøg efter behandling (ca. en måned efter tilmelding)
Vores app-anvendelsesmål vil blive opfyldt, hvis MIRA app-udnyttelsesrater er større end 50 % af forventet brug. Forventet brug er defineret som 20 gennemførte sessioner, og app-brugsmålet vil blive opfyldt, hvis deltagerne i gennemsnit gennemfører mindst 10 sessioner.
Evalueringsbesøg efter behandling (ca. en måned efter tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (Faktiske)

7. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2965-W

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobile Intervention for Reducing Anger (MIRA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner