对患有创伤后应激障碍和愤怒的退伍军人进行移动干预
2025年7月2日 更新者：VA Office of Research and Development
为患有创伤后应激障碍和有问题的愤怒的退伍军人开发移动干预
愤怒是退伍军人中最常见的重返社会问题，尤其是那些患有创伤后应激障碍的人。
有问题的愤怒与严重的功能障碍有关。
在当前项目中，研究人员将在患有创伤后应激障碍和愤怒问题的退伍军人中试点测试一款新开发的移动应用程序，名为移动干预减少愤怒 (MIRA)。
该项目将 MIRA 应用程序与接触控制条件进行比较。
调查人员假设患有创伤后应激障碍和愤怒问题的退伍军人会发现 MIRA 应用程序可以接受，并且愿意使用它来减少他们的愤怒困难并改善心理社会和职业功能。
研究概览
详细说明
愤怒是退伍军人中最常见的重返社会问题，尤其是那些患有创伤后应激障碍的人。
有问题的愤怒与严重的功能障碍有关。
与有问题的愤怒和攻击相关的机制之一是敌意解释偏见，即倾向于将模棱两可的人际关系解释为敌对。
研究人员之前开发并试行了一种基于计算机的解释偏见修改干预，成功地减少了敌意解释偏见和愤怒结果。
在当前的项目中，研究人员将在患有创伤后应激障碍和有问题的愤怒的退伍军人中试点测试现有基于计算机的干预的移动应用程序版本，名为“减少愤怒的移动干预”(MIRA)。
该项目将 MIRA 应用程序与接触控制条件进行比较，以评估招募、随机化和保留程序的可行性。
研究人员还将利用心理生理学和电子日记监测来确定该评估是否可以在随后的随机临床试验应用中用作结果或机制变量，重点是评估 MIRA 干预的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 PTSD 的退伍军人，通过 DSM-5 (CAPS-5) 临床医生管理的 PTSD 量表建立
- 在愤怒反应量表的 5 项维度上报告 12 分
- 能够阅读至少 6 年级水平的材料
排除标准：
- 预计在研究期间他们的药物治疗方案会不稳定
- 目前处于活跃的精神病或躁狂期
- 表现出当前明显的自杀或杀人意念，需要立即干预
- 接受（或计划接受）其他针对 PTSD 的愤怒管理心理治疗或以创伤为中心的治疗（即研究过程中的长期暴露、认知处理治疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：减少愤怒的移动干预 (MIRA)
这支队伍的参与者将获得装有 MIRA 应用程序（应用程序）的设备，并被要求使用该应用程序 4 周。
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这是一种移动干预，使用解释偏差修改 (IBM) 技术来减少敌意解释偏差。
参与者将获得装有 MIRA 应用程序的移动设备，并被指导在 4 周内每周完成 5 次治疗。
每个会话大约需要 10 分钟。
该应用程序还包括用于跟踪症状的夜间日记、用于编程会话提醒的日历以及用于跟踪使用和性能的“我的进度”功能。
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有源比较器：正念干预
这支队伍的参与者将获得一台装有正念应用程序 (app) 的设备，并被要求使用该应用程序 4 周。
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这是一种移动干预，使用“正念教练”应用程序中的正念呼吸和身体扫描练习。
这些语音指导练习每次大约需要 10 分钟。
参与者将获得装有正念应用程序的移动设备，并指导他们每周完成 5 次练习（即身体扫描或正念呼吸），持续 4 周。
该应用程序还包括用于跟踪症状的夜间日记、用于设置提醒的日历以及用于跟踪使用情况和性能的“我的进度”功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以达到招聘目标的百分比衡量可行性
大体时间：通过学习完成（约2年）
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如果招募达到招募预期的 75% 或更高，则患者招募目标可行性目标将得到满足。
每个部门的招聘预期为 20 人。
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通过学习完成（约2年）
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治疗期间因自然减员而流失的参与者人数
大体时间：治疗后评估访视（入组后约一个月）
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如果 MIRA 治疗组的流失率不超过 25%，则可以实现治疗保留的可行性目标。
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治疗后评估访视（入组后约一个月）
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对 MIRA 应用程序表示满意的参与者数量
大体时间：治疗后评估访视（入组后约一个月）
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如果 80% 或以上的参与者在客户满意度调查问卷第 7 项中表示他们对 MIRA 应用程序“非常满意”或“基本满意”，则患者满意度目标就达到了。
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治疗后评估访视（入组后约一个月）
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MIRA 应用程序用户完成的平均治疗次数
大体时间：治疗后评估访视（入组后约一个月）
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如果 MIRA 应用程序利用率高于预期使用量的 50%，我们的应用程序利用率目标就达到了。
预期使用定义为完成 20 个会话，如果参与者平均完成至少 10 个会话，则将达到应用程序使用目标。
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治疗后评估访视（入组后约一个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirsten H Dillon, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年4月18日
研究完成 (实际的)
2023年6月15日
研究注册日期
首次提交
2018年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月5日
首次发布 (实际的)
2018年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月2日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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